肺高血圧症における右心房線維症 (RAFE-PH)
調査の概要
詳細な説明
右心房 (RA) 機能は、リザーバー、導管、およびアクティブな収縮機能で構成され、最近のデータによると、RV 機能不全の重症度と肺高血圧症の予後を評価するためのツールとして機能します。 位相性 RA 機能の詳細な評価は、心エコー スペックル追跡または心臓磁気共鳴 (CMR) イメージング由来の特徴追跡のいずれかによって以前に行われました。 ただし、右心房のリモデリングが存在するかどうかは現在不明です。
左心房線維症について説明したように、心房線維症の存在と程度は、CMR後期ガドリニウム増強を使用して定量化できます。 左心房線維症の評価のためのプロトコルが使用され、RAに適応されます。 患者は、RAおよび上下静脈の解剖学的構造を定義するために、造影磁気共鳴血管造影およびシネイメージングとともに、3次元後期ガドリニウム増強CMRIを受けます。 RA の高解像度後期ガドリニウム増強画像は、ガドリニウムベースの造影剤投与の 15 ～ 30 分後に、3 次元反転回復準備、呼吸ナビゲート、および脂肪飽和を伴う心電図トリガー グラディエント エコー パルス シーケンスを使用して取得されます。 スキャンの取得に続いて、RA の心内膜境界は、手動トレースによって各スライスで定義されます。 心外膜 RA 表面の手動調整後、後期ガドリニウム増強の相対強度 (信号強度) に基づく線維症の定量化が実行されます。 最後に、RA の 3 次元モデルがレンダリングされ、モデル表面に投影される最大の増強強度が示されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hesse
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Bad Nauheim、Hesse、ドイツ
- Kerckhoff-Klinik
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Gießen、Hesse、ドイツ、35390
- University of Giessen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -肺動脈性肺高血圧症、WHOグループ1または慢性血栓塞栓性肺高血圧症、グループ4の確定診断
- 肺高血圧症の侵襲的排除
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 臨床的根拠に基づいて計画された右心カテーテル検査
除外基準:
- 肺高血圧症のその他の病因グループ (WHO グループ 2、3、5)
- 先天性心疾患患者
- 心房中隔欠損症
- 臨床的に関連する左心疾患
- 心房細動・心房粗動
- 右心房のアブレーション
- 主要な心臓手術の歴史
- 心房閉塞
- 金属製インプラント
- ペースメーカー
- 重度の腎障害 (eGFR < 30 ml/分)
- 平均余命が12か月未満のその他の重篤な疾患
- 妊娠
- 治療の遵守、研究の実施、または結果の解釈を妨げる可能性のある既知の要因または疾患
- ガドリニウムを含む造影剤に対する不耐性
- 心臓磁気共鳴画像法を実行できない（閉所恐怖症または類似）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺動脈高血圧
平均肺動脈圧が 25 mmHg を超え、肺毛細血管楔入圧が 15 mmHg 未満の患者は、肺高血圧症の臨床分類のグループ 1 に分類されます。
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% および cm2 での右心房後期ガドリニウム増強
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慢性血栓塞栓性肺高血圧症
平均肺動脈圧が 25 mmHg を超え、肺毛細血管楔入圧が 15 mmHg 未満で、肺塞栓症の病歴があり、肺高血圧症の臨床分類のグループ 4 に分類される患者。
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% および cm2 での右心房後期ガドリニウム増強
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コントロール
-肺高血圧症（25 mmHg未満の平均肺動脈圧）の侵襲的除外を伴う患者 呼吸困難の評価による診断CMRIを受けています。
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% および cm2 での右心房後期ガドリニウム増強
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房線維症
時間枠：1日
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% および cm2 での右心房後期ガドリニウム増強
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心房線維症と機能的および運動能力との相関
時間枠：1日
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右心房後期ガドリニウム増加率 (% および cm2) は、6 分間の歩行距離 (m) またはピーク酸素摂取量 (ml/min/kg) と相関していました
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1日
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右心房線維症と右心房のリモデリング、逆流および全身性うっ血との相関
時間枠：1日
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右心房後期ガドリニウム増強 (% および cm2) は、右心房のサイズ (体積および cm2) および下大静脈の直径 (cm2) と相関していた
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1日
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右心房線維症と肺血行動態との相関
時間枠：1日
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右心房の後期ガドリニウム増強 (% および cm2) は平均右房圧と相関していた
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1日
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圧力 - 容積ループカテーテル法によって評価された、負荷に依存しない右心室機能と右心房線維症の相関
時間枠：1日
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右心房の後期ガドリニウム増強 (% および cm2) は収縮終期から動脈エラスタンスまで相関
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1日
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右心房線維症とバイオマーカーとの相関
時間枠：1日
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右心房の後期ガドリニウム増強 (% および cm2) は、B 型ナトリウム利尿ペプチド (pg/ml) と相関していた
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1日
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右心房線維症の予後関連性
時間枠：1日
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臨床的悪化または死亡の予測因子としての右心房後期ガドリニウム増強 (% および cm2)
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Richter Manuel, MD、UKGM Giessen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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