폐고혈압에서의 우심방 섬유증 (RAFE-PH)
연구 개요
상세 설명
우심방(Right atrial, RA) 기능은 저장소(reservoir), 도관(conduit) 및 능동 수축 기능(active contractile function)으로 구성되며 최근 데이터에 따르면 폐고혈압에서 우심방 기능부전의 중증도 및 예후를 평가하는 도구로 사용될 수 있습니다. 위상 RA 기능의 심층 평가는 이전에 심초음파 반점 추적 또는 심장 자기 공명(CMR) 이미징 파생 기능 추적에 의해 수행되었습니다. 그러나 현재 우심방 리모델링이 존재하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
좌심방 섬유증에 대해 기술된 바와 같이, 심방 섬유증의 존재 및 범위는 CMR 후기 가돌리늄 증강을 사용하여 정량화될 수 있다. 좌심방 섬유증 평가를 위한 프로토콜이 사용되고 RA에 맞게 조정됩니다. 환자는 RA와 상정맥 및 하정맥의 해부학을 정의하기 위해 조영증강 자기공명 혈관조영술 및 영화 영상과 함께 3차원 후기 가돌리늄 증강 CMRI를 받게 됩니다. RA의 고해상도 후기 가돌리늄 강화 이미지는 3차원 반전 복구 준비, 호흡 탐색 및 지방 포화가 있는 심전도 트리거 그라디언트 에코 펄스 시퀀스를 사용하여 가돌리늄 기반 조영제 투여 후 15~30분 후에 획득됩니다. 스캔 획득 후 RA의 심내막 경계는 수동 추적에 의해 각 슬라이스에서 정의됩니다. 심외막 RA 표면의 수동 조정 후 후기 가돌리늄 증강의 상대 강도(신호 강도)를 기준으로 섬유증의 정량화가 수행됩니다. 마지막으로, RA의 3차원 모델은 모델 표면에 투영되는 최대 향상 강도로 렌더링됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hesse
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Bad Nauheim, Hesse, 독일
- Kerckhoff-Klinik
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Gießen, Hesse, 독일, 35390
- University of Giessen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐동맥 고혈압, WHO 그룹 1 또는 만성 혈전색전성 폐고혈압, 그룹 4 진단 확인
- 폐 고혈압의 침습적 배제
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
- 임상적 근거를 바탕으로 계획된 우심장 카테터 삽입
제외 기준:
- 폐고혈압의 기타 병인 그룹(WHO 그룹 2, 3, 5)
- 선천성 심장병 환자
- 심방 중격 결손
- 임상 관련 좌심장병
- 심방세동/심방조동
- 우심방의 절제
- 주요 심장 수술의 역사
- 심방 폐색
- 금속 임플란트
- 맥박 조정기
- 중증 신장애(eGFR < 30 ml/min)
- 기타 기대여명이 12개월 미만인 중증질환
- 임신
- 치료 순응도, 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 모든 알려진 요인 또는 질병
- 가돌리늄을 함유한 조영제에 대한 불내성
- 심장 자기 공명 영상을 수행할 수 없음(밀실 공포증 또는 유사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐동맥 고혈압
평균 폐동맥압이 25mmHg 이상이고 폐모세혈관 쐐기압이 15mmHg 미만인 환자는 폐고혈압의 임상적 분류 1군으로 분류됩니다.
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우심방 후기 가돌리늄 증강(% 및 cm2)
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만성 혈전색전성 폐고혈압
평균 폐동맥압이 25mmHg 이상이고 폐모세혈관 쐐기압이 15mmHg 미만이고 폐색전증의 병력이 있는 환자는 폐고혈압의 임상 분류 그룹 4로 분류됩니다.
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우심방 후기 가돌리늄 증강(% 및 cm2)
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제어
호흡곤란의 평가로 인해 진단적 CMRI를 받는 폐고혈압(평균 폐동맥압 25mmHg 미만)의 침습적 배제 환자.
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우심방 후기 가돌리늄 증강(% 및 cm2)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 섬유증
기간: 1 일
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우심방 후기 가돌리늄 증강(% 및 cm2)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심방 섬유증과 기능 및 운동능력의 상관관계
기간: 1 일
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6분 도보 거리(m) 또는 최고 산소 섭취량(ml/min/kg)과 상관 관계가 있는 우심방 후기 가돌리늄 증가(% 및 cm2)
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1 일
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우심방 섬유증과 우심방의 리모델링, 역류 및 전신 울혈의 상관관계
기간: 1 일
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우심방 후기 가돌리늄 증가(% 및 cm2)는 우심방 크기(용적 및 cm2) 및 하대정맥 직경(cm2)과 상관 관계가 있습니다.
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1 일
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우심방 섬유증과 폐혈역학의 상관관계
기간: 1 일
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평균 우심방 압력과 상관 관계가 있는 % 및 cm2의 우심방 후기 가돌리늄 증가
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1 일
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우심방 섬유증과 압력-용적 루프 카테터 삽입술에 의해 평가된 부하 독립적 우심실 기능의 상관관계
기간: 1 일
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우심방 후기 가돌리늄 증가(% 및 cm2)는 수축기말 대 동맥 탄력과 상관관계가 있습니다.
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1 일
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우심방 섬유증과 바이오마커의 상관관계
기간: 1 일
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B형 나트륨 이뇨 펩타이드와 상관 관계가 있는 % 및 cm2의 우심방 후기 가돌리늄 증가(pg/ml)
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1 일
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우심방 섬유증의 예후 관련성
기간: 1 일
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임상적 악화 또는 사망의 예측 인자로서 우심방 후기 가돌리늄 증강(% 및 cm2)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richter Manuel, MD, UKGM Giessen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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