白血病の子供の疲労軽減におけるビデオゲームによる運動の有効性
2021年2月9日 更新者：Afnan Masoud、King Saud University
白血病の子供の疲労軽減におけるエクサゲームの有効性
組み入れ基準を満たすがんの子供40人が組み入れられます。
参加者は、King Fahad Children's Cancer Center、King Fahad Medical City、King Khaled University Hospital から募集されます。
書面による正式な同意を得た後、子供たちは対照群と実験群の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。
実験グループは、毎週 2 回、3 週間にわたって 60 分間の Wii 身体活動ゲームをプレイします。
一方、対照群は従来の治療を受けます。
疲労は、研究前、研究中毎週、および研究後に、小児用多次元疲労スケール-子代用を使用して評価されます。
機能的能力は、研究期間の前後に6分間の歩行テストによって測定され、身体活動は、ゴディンシェパードの余暇の身体活動アンケートによって繰り返し測定されます。
すべてのデータは、適切な統計分析を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
介入グループ:
調査員は次のことを行います。
- 各子供をプレイルームに連れて行き、Wiiの電源を入れ、上半身、下半身、体幹の全身の動きを必要とするwiiコンソールが提供するゲームから好きなゲームを子供に選択してもらいます。
- コンソールからは英語でのみ提供されるため、子供が支援を必要とする場合は、プレイ中に子供を監視し、ゲームの指示を手伝ってください。
- 心拍数と酸素飽和度は 15 分ごとに測定する予定です。
所要時間は1回60分を予定しておりますが、お子様が疲れた場合は、途中で必要な時間休憩をとらせていただきます。 または子供の酸素飽和度が 93 に達した場合、または心拍数が予測された最大心拍数に達した場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11564
- King Fahad Medical City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～14年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -白血病と診断された、化学療法を受けている、または6か月以内に治療を受けていない。
除外基準:
- 骨/肺転移、身体的または認知的障害により、子供がコンソールのコントローラーとボードを使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
ゲームで運動（Wii）
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上半身、下半身、胴体の動きを必要とするコンソールが提供するゲーム。
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NO_INTERVENTION：コントロール
このグループの子供たちは、運動の重要性についてアドバイスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児生活の質の多次元疲労スケール
時間枠：一か月
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スケールは、身体、睡眠と休息、認知の次元で疲労を測定します。
検証済みのアラビア語版が使用されます。
合計点は 100 点で、点数が高いほど良い人です。スコアが低いほど、その人は疲れています。
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一か月
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6分間歩行テスト
時間枠：一か月
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6分間の連続歩行で歩いた距離を測定することで、歩行の持久力と能力を測定します。
6分間で歩く距離が長いほど、持久力が向上します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴディン羊飼いの余暇の身体活動アンケート
時間枠：一週間
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測定値に 1 週間あたりの活動時間 (分) を掛けて、子供が行った身体活動の単位を測定します。
スケールは活動の単位を測定します。0 から 18 の場合、その人は活動が不十分であることを意味し、18 から 27 の場合は十分に活動的であることを意味し、27 を超える場合、その人は活動的であることを意味します。
アンケートは、その人が何日間活動に参加したかという 1 つの質問で構成されており、その人が行った活動が活発な場合は 9 を、活動が中程度の場合は 5 を、活動が中程度の場合は 3 を活動的であった日数に掛けます。活動が穏やかだった場合。
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：afnan masoud、MSc student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月6日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。