Eficacia del ejercicio a través de videojuegos para reducir la fatiga en niños con leucemia
9 de febrero de 2021 actualizado por: Afnan Masoud, King Saud University
Efectividad de Exergaming en la reducción de la fatiga entre los niños con leucemia
Se incluirán 40 niños con cáncer que cumplan los criterios de inclusión.
Los participantes serán reclutados del King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City y King Khaled University Hospital.
Después de obtener el consentimiento formal por escrito, los niños serán asignados aleatoriamente a dos grupos, control y experimental.
El grupo experimental jugará 60 minutos de juegos de actividad física de Wii durante tres semanas, dos veces por semana.
mientras que el grupo control recibirá terapia convencional.
La fatiga se evaluará utilizando la escala de fatiga multidimensional pediátrica-representante infantil antes, semanalmente durante el estudio y después.
La capacidad funcional se medirá mediante la prueba de caminata de seis minutos antes y después de la duración del estudio, y la actividad física se medirá repetidamente mediante el cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard.
Todos los datos serán analizados usando el análisis estadístico apropiado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El grupo de intervención:
El investigador:
- manija que acompaña a cada niño a la sala de juegos, enciende la Wii y pide al niño que elija el juego que prefiere jugar de entre los juegos provistos por la consola wii que requieren el movimiento de todo el cuerpo: superior, inferior y tronco.
- Vigila al niño mientras juega, ayudándole con las instrucciones del juego si el niño necesita ayuda ya que solo se proporciona en inglés desde la consola.
- Se planea medir la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno cada 15 minutos.
La duración está diseñada para ser de 60 minutos por sesión, pero se permite que el niño descanse el tiempo necesario durante la sesión si se siente cansado. o si la saturación de oxígeno del niño llega a 93. o si la frecuencia cardíaca alcanza la frecuencia cardíaca máxima prevista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11564
- King Fahad Medical City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 14 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticados con leucemia, recibiendo quimioterapia o fuera de la terapia dentro de los 6 meses.
Criterio de exclusión:
- metástasis ósea/pulmonar, tener una discapacidad física o cognitiva que impida que el niño pueda usar el controlador y la placa de la consola.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: experimental
hacer ejercicio a través del videojuego (Wii)
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Juegos proporcionados por la consola que requieren el movimiento de la parte superior del cuerpo, la parte inferior del cuerpo y el tronco.
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SIN INTERVENCIÓN: control
los niños de este grupo recibirán consejos sobre la importancia de hacer ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de fatiga multidimensional de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: un mes
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la escala mide la fatiga en las dimensiones física, sueño y descanso y cognitiva.
se utilizará la versión árabe validada.
la puntuación total es 100, cuanto más alta es la puntuación, mejor es la persona. cuanto más bajo es el puntaje, más fatigada está la persona.
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un mes
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: un mes
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mide la resistencia y capacidad de caminar, midiendo la distancia recorrida en seis minutos de caminata continua.
cuanto mayor sea la distancia recorrida en seis minutos, mejor será la resistencia.
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin Shepherd.
Periodo de tiempo: una semana
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mide las unidades de actividad física que realiza el niño, multiplicando el valor met por los minutos de actividad realizados por semana.
la escala mide unidades de actividad, si uno obtiene 0-18 significa que la persona es insuficientemente activa, 18-27 suficientemente activa, si es más de 27 entonces la persona es activa.
el cuestionario consta de una pregunta cuántos días la persona participó en la actividad, entonces debemos multiplicar la cantidad de días que la persona estuvo activa por 9 si la actividad que hizo fue vigorosa, por 5 si la actividad fue moderada y por 3 si la actividad fue leve.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: afnan masoud, MSc student
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCO-EXERGAME
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .