Skuteczność ćwiczeń poprzez gry wideo w zmniejszaniu zmęczenia wśród dzieci chorych na białaczkę
9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Afnan Masoud, King Saud University
Skuteczność Exergamingu w zmniejszaniu zmęczenia wśród dzieci chorych na białaczkę
40 dzieci chorych na raka, które spełniają kryteria włączenia, zostanie włączonych.
Uczestnicy będą rekrutowani z King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City i King Khaled University Hospital.
Po uzyskaniu formalnej pisemnej zgody dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup, kontrolnej i eksperymentalnej.
Grupa eksperymentalna będzie grała przez 60 minut w gry związane z aktywnością fizyczną Wii przez trzy tygodnie, dwa razy w tygodniu.
podczas gdy grupa kontrolna otrzyma terapię konwencjonalną.
Zmęczenie zostanie ocenione przy użyciu pediatrycznej wielowymiarowej skali zmęczenia – zastępczej dla dzieci przed, co tydzień w trakcie badania i po nim.
Zdolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu przed i po zakończeniu badania, a aktywność fizyczna będzie wielokrotnie mierzona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej Godin-Shephard w czasie wolnym.
Wszystkie dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiedniej analizy statystycznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna:
Badacz:
- uchwyt towarzyszący każdemu dziecku do pokoju zabaw, włącz Wii i poproś dziecko, aby wybrało grę, w którą woli grać spośród gier dostarczonych przez konsolę wii, która wymaga ruchu całego ciała: górnej, dolnej i tułowia.
- Monitoruj dziecko podczas gry, pomagając z instrukcjami gry, jeśli dziecko potrzebuje pomocy, ponieważ jest ona dostarczana tylko w języku angielskim z konsoli.
- tętno i nasycenie tlenem mają być mierzone co 15 minut.
Czas trwania jednej sesji jest przewidziany na 60 minut, ale dziecko może odpocząć przez czas potrzebny podczas sesji, jeśli poczuje się zmęczone. lub jeśli wysycenie tlenem dziecka osiągnie 93. lub tętno osiągnie przewidywane maksymalne tętno.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
- King Fahad Medical City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano białaczkę, otrzymujących chemioterapię lub przerywających terapię w ciągu 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty do kości/płuc, mające niepełnosprawność fizyczną lub poznawczą uniemożliwiającą dziecku korzystanie z kontrolera i płyty konsoli.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: eksperymentalny
ćwiczenia poprzez grę wideo (Wii)
|
gry dostarczane przez konsolę wymagające ruchu górnej części ciała, dolnej części ciała i tułowia.
|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
dzieci z tej grupy otrzymają porady na temat znaczenia ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pediatryczna wielowymiarowa skala zmęczenia jakości życia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
skala mierzy zmęczenie w wymiarach: fizycznym, snu i odpoczynku oraz poznawczym.
używana będzie zweryfikowana wersja arabska.
całkowity wynik wynosi 100, im wyższy wynik, tym lepsza osoba. im niższy wynik, tym bardziej zmęczona jest dana osoba.
|
jeden miesiąc
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
mierzy wytrzymałość i zdolność chodzenia, mierząc odległość pokonaną w ciągu sześciu minut ciągłego marszu.
im dłuższy dystans pokonany w ciągu sześciu minut, tym lepsza wytrzymałość.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz aktywności fizycznej pasterza Godin w czasie wolnym
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
mierzy jednostki aktywności fizycznej wykonanej przez dziecko, mnożąc wartość met przez liczbę minut aktywności wykonanej w tygodniu.
skala mierzy jednostki aktywności, jeśli otrzymamy 0-18 oznacza to, że dana osoba jest niewystarczająco aktywna, 18-27 wystarczająco aktywna, jeśli więcej niż 27, oznacza to, że osoba jest aktywna.
kwestionariusz składa się z jednego pytania, ile dni osoba była aktywna, to liczbę dni aktywności należy pomnożyć przez 9, jeśli aktywność była intensywna, przez 5, jeśli aktywność była umiarkowana i przez 3 jeśli aktywność była łagodna.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: afnan masoud, MSc student
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONCO-EXERGAME
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .