Eficácia do exercício por meio de videogames na redução da fadiga entre crianças com leucemia
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Afnan Masoud, King Saud University
Eficácia do exergaming na redução da fadiga entre crianças com leucemia
Serão incluídas 40 crianças com câncer que preencherem os critérios de inclusão.
Os participantes serão recrutados no King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City e King Khaled University Hospital.
Depois de obter o consentimento formal por escrito, as crianças serão divididas aleatoriamente em dois grupos, controle e experimental.
O grupo experimental jogará 60 minutos de jogos de atividade física do Wii por três semanas, duas vezes por semana.
enquanto o grupo controle receberá terapia convencional.
A fadiga será avaliada usando a escala de fadiga multidimensional pediátrica-procuração da criança antes, semanalmente durante o estudo e depois.
A capacidade funcional será medida pelo teste de caminhada de seis minutos antes e após a duração do estudo, e a atividade física será medida repetidamente pelo questionário godin-shephard de atividade física de lazer.
Todos os dados serão analisados usando análise estatística apropriada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O grupo de intervenção:
O investigador irá:
- pega acompanhando cada criança até a brinquedoteca, liga o Wii e pede para a criança escolher o jogo que prefere entre os jogos disponibilizados pelo console wii que exige o movimento de todo o corpo: superior, inferior e tronco.
- Monitore a criança durante o jogo, ajudando com as instruções do jogo se a criança precisar de ajuda, pois ela é fornecida apenas em inglês no console.
- a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio devem ser medidas a cada 15 minutos.
A duração é de 60 minutos por sessão, mas a criança pode descansar o tempo necessário durante a sessão se sentir cansaço. ou se a saturação de oxigênio da criança atingir 93, ou a frequência cardíaca atingir a frequência cardíaca máxima prevista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11564
- King Fahad Medical City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com leucemia, recebendo quimioterapia ou fora da terapia dentro de 6 meses.
Critério de exclusão:
- metástase óssea/pulmonar, apresentar deficiência física ou cognitiva que impeça a criança de utilizar o controle e a placa do console.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: experimental
exercício através de videogame (Wii)
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jogos fornecidos pelo console que exigem o movimento da parte superior do corpo, parte inferior do corpo e tronco.
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
as crianças desse grupo receberão orientações sobre a importância de se exercitar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de fadiga multidimensional de qualidade de vida pediátrica
Prazo: um mês
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a escala mede a fadiga nas dimensões física, sono e repouso e cognitiva.
a versão árabe validada será usada.
a pontuação total é 100, quanto maior a pontuação, melhor a pessoa é. quanto menor a pontuação, mais fatigada a pessoa está.
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um mês
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teste de caminhada de seis minutos
Prazo: um mês
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mede a resistência e a capacidade de caminhar, medindo a distância percorrida em seis minutos de caminhada contínua.
quanto maior a distância percorrida em seis minutos, melhor a resistência.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário de atividade física de lazer Godin Shepherd
Prazo: uma semana
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mede as unidades de atividade física realizadas pela criança, multiplicando o valor alcançado pelos minutos de atividade realizados por semana.
a escala mede as unidades de atividade, se alguém obtiver 0-18 significa que a pessoa é insuficientemente ativa, 18-27 suficientemente ativa, se mais que 27 então a pessoa é ativa.
o questionário consiste em uma pergunta quantos dias a pessoa participou de atividade, então devemos multiplicar o número de dias que essa pessoa esteve ativa por 9 se a atividade que ela fez foi vigorosa, por 5 se a atividade foi moderada e por 3 se a atividade foi leve.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: afnan masoud, MSc student
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONCO-EXERGAME
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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