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Wirksamkeit von Übungen durch Videospiele bei der Verringerung der Müdigkeit bei Kindern mit Leukämie

9. Februar 2021 aktualisiert von: Afnan Masoud, King Saud University

Wirksamkeit von Exergaming bei der Verringerung der Müdigkeit bei Kindern mit Leukämie

40 krebskranke Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Die Teilnehmer werden aus dem King Fahad Children's Cancer Center, der King Fahad Medical City und dem King Khaled University Hospital rekrutiert. Nach Erhalt der schriftlichen formellen Zustimmung werden die Kinder nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt, einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe. Die experimentelle Gruppe spielt drei Wochen lang zweimal pro Woche 60 Minuten Wii-Sportspiele. während die Kontrollgruppe eine konventionelle Therapie erhält. Die Ermüdung wird vor, wöchentlich während der Studie und danach anhand der pädiatrischen multidimensionalen Ermüdungsskala-Kind-Proxy bewertet. Die funktionelle Kapazität wird vor und nach der Studiendauer durch einen Sechs-Minuten-Gehtest gemessen, und die körperliche Aktivität wird wiederholt durch den Godin-Shephard-Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit gemessen. Alle Daten werden mit angemessener statistischer Analyse analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Interventionsgruppe:

Der Ermittler wird:

  • Griff, der jedes Kind ins Spielzimmer begleitet, schalten Sie die Wii ein und bitten Sie das Kind, das Spiel auszuwählen, das es am liebsten spielt, aus den Spielen der Wii-Konsole, die die Bewegung des ganzen Körpers erfordern: Ober-, Unter- und Rumpf.
  • Überwachen Sie das Kind während des Spielens und helfen Sie bei den Spielanweisungen, wenn das Kind Hilfe benötigt, da diese nur auf Englisch von der Konsole bereitgestellt wird.
  • Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung sollen alle 15 Minuten gemessen werden.

Die Dauer ist auf 60 Minuten pro Sitzung ausgelegt, aber das Kind darf sich während der Sitzung für die erforderliche Zeit ausruhen, wenn es sich müde fühlt. oder wenn die Sauerstoffsättigung des Kindes 93 erreicht oder die Herzfrequenz die vorhergesagte maximale Herzfrequenz erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11564
        • King Fahad Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leukämie diagnostiziert, Chemotherapie erhalten oder die Therapie innerhalb von 6 Monaten abgesetzt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Knochen- / Lungenmetastasen, körperliche oder kognitive Behinderungen, die das Kind daran hindern, den Controller und die Platine der Konsole zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental-
Übung durch Videospiel (Wii)
Sonstiges: Exergaming
Spiele, die von der Konsole bereitgestellt werden und die Bewegung von Oberkörper, Unterkörper und Rumpf erfordern.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kinder in dieser Gruppe erhalten Ratschläge zur Wichtigkeit von Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pädiatrische mehrdimensionale Müdigkeitsskala zur Lebensqualität
Zeitfenster: ein Monat
die skala misst ermüdung in den dimensionen körperlich, schlaf und ruhe sowie kognitiv. es wird die validierte arabische Version verwendet. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, je höher die Punktzahl, desto besser ist die Person. Je niedriger die Punktzahl, desto müder ist die Person.
ein Monat
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: ein Monat
misst die Ausdauer und Kapazität des Gehens, indem die zurückgelegte Strecke in sechs Minuten ununterbrochenen Gehens gemessen wird. Je länger die in sechs Minuten gelaufene Strecke, desto besser die Ausdauer.
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Godin Shepherd in der Freizeit
Zeitfenster: eine Woche
misst die Einheiten der körperlichen Aktivität des Kindes, indem der Met-Wert mit den Aktivitätsminuten pro Woche multipliziert wird. Die Skala misst Aktivitätseinheiten, wenn man 0-18 erhält, bedeutet dies, dass die Person unzureichend aktiv ist, 18-27 ausreichend aktiv, wenn mehr als 27, dann ist die Person aktiv. Der Fragebogen besteht aus einer Frage, wie viele Tage die Person an einer Aktivität teilgenommen hat, dann sollten wir die Anzahl der Tage, an denen diese Person aktiv war, mit 9 multiplizieren, wenn die Aktivität, die sie ausführte, intensiv war, mit 5, wenn die Aktivität moderat war, und mit 3 wenn die Aktivität mild war.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: afnan masoud, MSc student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONCO-EXERGAME

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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