Effektiviteten av trening gjennom videospill for å redusere tretthet blant barn med leukemi
9. februar 2021 oppdatert av: Afnan Masoud, King Saud University
Effektiviteten av trening for å redusere tretthet blant barn med leukemi
40 kreftsyke barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert.
Deltakerne vil bli rekruttert fra King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City og King Khaled University Hospital.
Etter å ha innhentet skriftlig formelt samtykke, vil barn bli tilfeldig fordelt i to grupper, kontroll og eksperimentell.
Eksperimentelle grupper vil spille 60 minutter med Wii fysisk aktivitet i tre uker, to ganger hver uke.
mens kontrollgruppen vil få konvensjonell terapi.
Fatigue vil bli vurdert ved bruk av pediatrisk multidimensjonal fatigue scale-child proxy før, ukentlig under studien og etter.
Funksjonell kapasitet vil bli målt ved seks minutters gangtest før og etter studiens varighet, og fysisk aktivitet vil bli målt gjentatte ganger ved hjelp av godin-shephard fritidsskjema for fysisk aktivitet.
Alle data vil bli analysert ved hjelp av passende statistisk analyse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsgruppen:
Etterforskeren vil:
- håndtak som følger med hvert barn til lekerommet, slå på Wii og be barnet velge spillet han/hun foretrekker å spille fra spillene levert av wii-konsollen som krever bevegelse av hele kroppen: øvre, nedre og bagasjerom.
- Overvåk barnet mens du spiller, og hjelp med instruksjonene til spillet hvis barnet trenger hjelp, da det kun tilbys på engelsk fra konsollen.
- hjertefrekvens og oksygenmetning er planlagt målt hvert 15. minutt.
Varigheten er beregnet til å være 60 minutter per økt, men barnet får hvile den tiden som trengs under økten dersom han/hun føler seg sliten. eller hvis oksygenmetningen til barnet når 93. eller hjertefrekvensen når den forutsagte maksimale hjertefrekvensen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
- King Fahad Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med leukemi, mottar kjemoterapi, eller uten behandling innen 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- bein-/lungemetastaser, med fysisk eller kognitiv funksjonshemming som hindrer barnet i å kunne bruke kontrolleren og konsollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: eksperimentell
trening gjennom videospill (Wii)
|
spill levert av konsollen som krever bevegelse av overkropp, underkropp og bagasjerom.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
barn i denne gruppen vil få råd om viktigheten av å trene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pediatrisk livskvalitet flerdimensjonal utmattelsesskala
Tidsramme: en måned
|
skalaen måler tretthet i dimensjonene fysisk, søvn og hvile og kognitiv.
den validerte arabiske versjonen vil bli brukt.
den totale poengsummen er 100, jo høyere poengsum jo bedre er personen. jo lavere poengsum jo mer sliten er personen.
|
en måned
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: en måned
|
måler utholdenheten og kapasiteten til å gå, ved å måle avstanden som er gått i seks minutters kontinuerlig gange.
jo lengre distansen gikk på seks minutter, jo bedre utholdenhet.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Godin shepherd fritids spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: en uke
|
måler enhetene for fysisk aktivitet utført av barnet, ved å multiplisere den oppfylte verdien med minuttene med aktivitet utført per uke.
skalaen måler aktivitetsenheter, hvis man får 0-18 betyr det at personen er utilstrekkelig aktiv, 18-27 tilstrekkelig aktiv, hvis mer enn 27 så er personen aktiv.
spørreskjemaet består av ett spørsmål hvor mange dager personen deltok i aktivitet, så skal vi gange antall dager personen var aktiv med 9 hvis aktiviteten han/hun gjorde var kraftig, med 5 hvis aktiviteten var moderat og med 3 hvis aktiviteten var mild.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: afnan masoud, MSc student
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONCO-EXERGAME
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .