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Efficacité de l'exercice par le biais de jeux vidéo pour réduire la fatigue chez les enfants atteints de leucémie

9 février 2021 mis à jour par: Afnan Masoud, King Saud University

Efficacité de l'exercice physique pour réduire la fatigue chez les enfants atteints de leucémie

40 enfants atteints de cancer et remplissant les critères d'inclusion seront inclus. Les participants seront recrutés au King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City et King Khaled University Hospital. Après avoir obtenu un consentement formel écrit, les enfants seront assignés au hasard à deux groupes, contrôle et expérimental. Le groupe expérimental jouera 60 minutes de jeux d'activité physique Wii pendant trois semaines, deux fois par semaine. tandis que le groupe témoin recevra un traitement conventionnel. La fatigue sera évaluée à l'aide d'une échelle pédiatrique de fatigue multidimensionnelle - proxy enfant avant, chaque semaine pendant l'étude et après. La capacité fonctionnelle sera mesurée par un test de marche de six minutes avant et après la durée de l'étude, et l'activité physique sera mesurée à plusieurs reprises par le questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs. Toutes les données seront analysées à l'aide d'une analyse statistique appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe d'intervention :

L'enquêteur :

  • poignée accompagnant chaque enfant à la salle de jeux, allumez la Wii et demandez à l'enfant de choisir le jeu auquel il préfère jouer parmi les jeux proposés par la console wii qui nécessite le mouvement de tout le corps : haut, bas et tronc.
  • Surveillez l'enfant pendant qu'il joue, aidez-le avec les instructions du jeu si l'enfant a besoin d'aide car il n'est fourni qu'en anglais à partir de la console.
  • la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène doivent être mesurées toutes les 15 minutes.

La durée est conçue pour être de 60 minutes par séance, mais l'enfant est autorisé à se reposer le temps nécessaire pendant la séance s'il se sent fatigué. ou si la saturation en oxygène de l'enfant atteint 93. ou la fréquence cardiaque atteint la fréquence cardiaque maximale prévue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ayant reçu un diagnostic de leucémie, recevant une chimiothérapie ou arrêtant le traitement dans les 6 mois.

Critère d'exclusion:

  • métastase osseuse/pulmonaire, présentant un handicap physique ou cognitif empêchant l'enfant de pouvoir utiliser la manette et la carte de la console.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: expérimental
exercice par jeu vidéo (Wii)
Autre: Jeux d'entraînement
jeux fournis par la console nécessitant le mouvement du haut du corps, du bas du corps et du tronc.
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
les enfants de ce groupe recevront des conseils sur l'importance de l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de fatigue multidimensionnelle de qualité de vie pédiatrique
Délai: un mois
l'échelle mesure la fatigue dans les dimensions physique, sommeil et repos et cognitive. la version arabe validée sera utilisée. le score total est de 100, plus le score est élevé, meilleure est la personne. plus le score est bas, plus la personne est fatiguée.
un mois
test de marche de six minutes
Délai: un mois
mesure l'endurance et la capacité de marche, en mesurant la distance parcourue en six minutes de marche continue. plus la distance parcourue en six minutes est longue, meilleure est l'endurance.
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le questionnaire Godin sur l'activité physique de loisir des bergers
Délai: une semaine
mesure les unités d'activité physique effectuées par l'enfant, en multipliant la valeur rencontrée par les minutes d'activité effectuées par semaine. l'échelle mesure les unités d'activité, si on obtient 0-18 cela signifie que la personne est insuffisamment active, 18-27 suffisamment active, si plus de 27 alors la personne est active. le questionnaire consiste en une question combien de jours la personne a-t-elle participé à une activité, puis il faut multiplier le nombre de jours où cette personne a été active par 9 si l'activité qu'elle a pratiquée était vigoureuse, par 5 si l'activité était modérée et par 3 si l'activité était légère.
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Saud University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: afnan masoud, MSc student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONCO-EXERGAME

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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