通过电子游戏锻炼对减轻白血病儿童疲劳的有效性
2021年2月9日 更新者：Afnan Masoud、King Saud University
Exergaming 在减少白血病儿童疲劳方面的有效性
将包括 40 名符合纳入标准的癌症儿童。
参与者将从法赫德国王儿童癌症中心、法赫德国王医疗城和哈立德国王大学医院招募。
获得书面正式同意后，儿童将被随机分配到两组，对照组和实验组。
实验组将玩 60 分钟的 Wii 体育活动游戏，为期三周，每周两次。
而对照组将接受常规治疗。
在研究之前、研究期间和之后每周使用儿科多维疲劳量表-儿童代表来评估疲劳。
功能能力将在研究持续时间前后通过六分钟步行测试测量，身体活动将通过 godin-shephard 休闲时间身体活动问卷重复测量。
将使用适当的统计分析来分析所有数据。
研究概览
详细说明
干预组：
调查员将：
- 陪同每个孩子到游戏室，打开Wii，让孩子从wii游戏机提供的需要全身运动的游戏中选择他/她喜欢玩的游戏：上、下和躯干。
- 在孩子玩耍时监视孩子，如果孩子需要帮助，请按照游戏说明提供帮助，因为控制台仅以英语提供帮助。
- 计划每 15 分钟测量一次心率和血氧饱和度。
每次课程的持续时间设计为 60 分钟，但如果孩子感到疲倦，可以让他/她在课程中休息所需的时间。 或者如果孩子的氧饱和度达到93。或者心率达到预测的最大心率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Riyadh、沙特阿拉伯、11564
- King Fahad Medical City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有白血病，接受化疗，或在 6 个月内停止治疗。
排除标准：
- 骨/肺转移，身体或认知障碍使孩子无法使用控制台的控制器和板。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
通过视频游戏锻炼 (Wii)
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控制台提供的游戏需要上半身、下半身和躯干的运动。
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NO_INTERVENTION：控制
该组中的儿童将获得有关锻炼重要性的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科生活质量多维疲劳量表
大体时间：一个月
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该量表衡量身体、睡眠和休息以及认知方面的疲劳程度。
将使用经过验证的阿拉伯语版本。
总分为100分，分数越高说明人越好。分数越低，人越疲劳。
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一个月
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六分钟步行测试
大体时间：一个月
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测量步行的耐力和容量，通过测量连续步行 6 分钟的步行距离。
六分钟内走的距离越长，耐力越好。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Godin牧羊人休闲时间体力活动问卷
大体时间：一周
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通过将满足值乘以每周完成的活动分钟数来衡量孩子完成的身体活动的单位。
该量表衡量活动单位，如果一个人得到 0-18，则表示该人不够活跃，18-27 表示该人足够活跃，如果超过 27，则表示该人活跃。
问卷包括一个问题，这个人参加了多少天的活动，如果他/她做的活动是剧烈的，我们应该将这个人活跃的天数乘以 9，如果活动适度，则乘以 5，如果活动中等，则乘以 3如果活动温和。
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：afnan masoud、MSc student
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月6日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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