비디오 게임을 통한 운동이 백혈병 아동의 피로 감소에 미치는 효과
2021년 2월 9일 업데이트: Afnan Masoud, King Saud University
백혈병 어린이의 피로 감소에 대한 엑서게이밍의 효과
포함 기준을 충족하는 40명의 암 어린이가 포함됩니다.
King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City 및 King Khaled University Hospital에서 참가자를 모집합니다.
서면 정식 동의를 얻은 후, 아동은 대조군과 실험군의 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
실험군은 3주 동안 매주 2회씩 60분 동안 Wii 신체 활동 게임을 하게 됩니다.
대조군은 기존 요법을 받게 됩니다.
피로는 연구 전, 연구 동안 및 후에 소아 다차원 피로 척도-아동 프록시를 사용하여 평가될 것입니다.
기능적 능력은 공부시간 전후 6분 보행검사로 측정하고, 신체활동은 godin-shephard 여가시간 신체활동 설문지로 반복 측정한다.
모든 데이터는 적절한 통계 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
개입 그룹:
조사관은 다음을 수행합니다.
- 각 어린이를 놀이방으로 데려다 주고 Wii를 켜고 wii 콘솔에서 제공하는 상체, 하체, 몸통의 움직임이 필요한 게임 중에서 원하는 게임을 선택하도록 요청합니다.
- 콘솔에서 영어로만 제공되므로 게임을 하는 동안 자녀를 모니터링하고 도움이 필요한 경우 게임 지침을 돕습니다.
- 심박수와 산소 포화도는 15분마다 측정하도록 계획되어 있습니다.
시간은 세션당 60분으로 설계되어 있지만, 아이가 피곤하다고 느끼면 세션 중에 필요한 시간 동안 휴식을 취할 수 있습니다. 또는 어린이의 산소 포화도가 93에 도달하거나 심박수가 예상 최대 심박수에 도달하는 경우.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11564
- King Fahad Medical City
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백혈병 진단을 받았거나, 화학요법을 받고 있거나, 6개월 이내에 치료를 중단한 경우.
제외 기준:
- 뼈/폐 전이, 신체적 또는 인지적 장애로 어린이가 콘솔의 컨트롤러와 보드를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
비디오 게임(Wii)을 통한 운동
|
콘솔에서 제공하는 상체, 하체, 몸통의 움직임이 필요한 게임.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹의 어린이들은 운동의 중요성에 대한 조언을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 삶의 질 다차원 피로 척도
기간: 한달
|
이 척도는 신체, 수면, 휴식 및 인지 차원에서 피로를 측정합니다.
검증된 아랍어 버전이 사용됩니다.
총점은 100점이며 점수가 높을수록 좋은 사람입니다. 점수가 낮을수록 더 피곤한 사람입니다.
|
한달
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 한달
|
연속으로 6분 동안 걸은 거리를 측정하여 지구력과 보행 능력을 측정합니다.
6분 동안 걸은 거리가 길수록 지구력이 향상됩니다.
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Godin Shepherd 여가 시간 신체 활동 설문지
기간: 일주일
|
주당 활동 시간(분)을 만난 값에 곱하여 아동이 수행한 신체 활동 단위를 측정합니다.
척도는 활동의 단위를 측정하며, 0-18이면 사람이 충분히 활동적이지 않음을, 18-27이면 충분히 활동적임을, 27 이상이면 사람이 활동적임을 의미합니다.
설문지는 한 가지 질문으로 구성되며, 그 사람이 활동에 참여한 일수는 그 사람이 활동한 일수에 활동이 활발한 경우 9를, 활동이 보통인 경우 5를 곱하고 3을 곱해야 합니다. 활동이 가벼운 경우.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: afnan masoud, MSc student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .