Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cvičení prostřednictvím videoher při snižování únavy u dětí s leukémií

9. února 2021 aktualizováno: Afnan Masoud, King Saud University

Efektivita exergamingu při snižování únavy u dětí s leukémií

Zařazeno bude 40 dětí s rakovinou, které splňují kritéria pro zařazení. Účastníci se budou rekrutovat z dětského onkologického centra krále Fahada, lékařského města krále Fahada a univerzitní nemocnice krále Khaleda. Po získání písemného formálního souhlasu budou děti náhodně rozděleny do dvou skupin, kontrolní a experimentální. Experimentální skupina bude hrát 60 minut her s fyzickou aktivitou na Wii po dobu tří týdnů, dvakrát týdně. zatímco kontrolní skupina bude dostávat konvenční terapii. Únava bude hodnocena pomocí pediatrické multidimenzionální škály únavy – dětského zástupce před, týdně během studie a po ní. Funkční kapacita bude měřena šestiminutovým testem chůze před a po ukončení studia a pohybová aktivita bude opakovaně měřena dotazníkem volnočasové pohybové aktivity godin-shephard. Všechna data budou analyzována pomocí vhodné statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční skupina:

Vyšetřovatel bude:

  • rukojeť doprovodu každého dítěte do herny, zapněte Wii a požádejte dítě, aby si vybralo hru, kterou chce hrát, z her poskytovaných konzolí wii, která vyžaduje pohyb celého těla: horní, spodní a trup.
  • Sledujte dítě při hře a pomáhejte mu s pokyny ke hře, pokud dítě potřebuje pomoc, protože je poskytována pouze v angličtině z konzole.
  • srdeční frekvence a saturace kyslíkem se plánují měřit každých 15 minut.

Doba trvání je navržena na 60 minut na jedno sezení, ale pokud se dítě cítí unavené, může během sezení odpočívat po dobu nezbytně nutnou. nebo pokud saturace kyslíku dítěte dosáhne 93. nebo srdeční frekvence dosáhne předpokládané maximální srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou leukémie, podstupující chemoterapii nebo léčbu vysadit do 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • kostní/plicní metastázy s tělesným nebo kognitivním postižením, které dítěti brání používat ovladač a desku konzoly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální
cvičení prostřednictvím videohry (Wii)
Jiný: Exergaming
hry poskytované konzolí vyžadující pohyb horní části těla, dolní části těla a trupu.
NO_INTERVENTION: řízení
dětem v této skupině bude poskytnuta rada o důležitosti cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dětská multidimenzionální stupnice kvality života
Časové okno: jeden měsíc
škála měří únavu v dimenzích fyzické, spánku a odpočinku a kognitivních. bude použita ověřená arabská verze. celkové skóre je 100, čím vyšší skóre, tím lepší osoba. čím nižší je skóre, tím více je člověk unavený.
jeden měsíc
šestiminutový test chůze
Časové okno: jeden měsíc
měří vytrvalost a kapacitu chůze měřením vzdálenosti ušlé za šest minut nepřetržité chůze. čím delší vzdálenost za šest minut, tím lepší výdrž.
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník pohybové aktivity ve volném čase ovčáka Godina
Časové okno: týden
měří jednotky fyzické aktivity vykonávané dítětem vynásobením dosažené hodnoty minutami aktivity vykonané za týden. stupnice měří jednotky aktivity, pokud dostaneme 0-18, znamená to, že osoba je nedostatečně aktivní, 18-27 dostatečně aktivní, pokud je více než 27, pak je osoba aktivní. dotazník se skládá z jedné otázky, kolik dní se osoba účastnila aktivity, pak bychom měli počet dní, kdy byla tato osoba aktivní, vynásobit 9, pokud aktivita, kterou dělal, byla intenzivní, 5, pokud byla aktivita mírná, a 3 pokud byla aktivita mírná.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: afnan masoud, MSc student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONCO-EXERGAME

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exergaming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit