Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av träning genom videospel för att minska trötthet bland barn med leukemi

9 februari 2021 uppdaterad av: Afnan Masoud, King Saud University

Effektiviteten av exergaming för att minska trötthet bland barn med leukemi

40 barn med cancer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ingå. Deltagare kommer att rekryteras från King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City och King Khaled University Hospital. Efter att ha erhållit skriftligt formellt samtycke kommer barn att slumpmässigt fördelas i två grupper, kontrollgrupper och experimentella. Experimentgruppen kommer att spela 60 minuters Wii-spel med fysisk aktivitet i tre veckor, två gånger i veckan. medan kontrollgruppen kommer att få konventionell terapi. Trötthet kommer att bedömas med hjälp av pediatrisk multidimensionell trötthetsskala-barnproxy före, veckovis under studien och efter. Funktionell kapacitet kommer att mätas med sex minuters promenadtest före och efter studietiden, och fysisk aktivitet kommer att mätas upprepade gånger med godin-shephards enkäter om fysisk aktivitet på fritiden. All data kommer att analyseras med hjälp av lämplig statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsgruppen:

Utredaren kommer att:

  • handtag som följer med varje barn till lekrummet, slå på Wii och be barnet att välja det spel han/hon föredrar att spela från spel som tillhandahålls av wii-konsolen som kräver att hela kroppen rör sig: övre, nedre och bål.
  • Övervaka barnet medan det spelar, hjälp med instruktionerna i spelet om barnet behöver hjälp eftersom det endast tillhandahålls på engelska från konsolen.
  • puls och syremättnad planeras att mätas var 15:e minut.

Längden är avsedd att vara 60 minuter per pass, men barnet får vila den tid som behövs under passet om han/hon känner sig trött. eller om syremättnaden hos barnet når 93. eller hjärtfrekvensen når den förutsagda maximala hjärtfrekvensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien, 11564
        • King Fahad Medical City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med leukemi, får kemoterapi eller inte behandlas inom 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • ben-/lungmetastaser, med fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning som hindrar barnet från att kunna använda styrenheten och kortet på konsolen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: experimentell
träning genom videospel (Wii)
spel som tillhandahålls av konsolen som kräver rörelse av överkropp, underkropp och bål.
NO_INTERVENTION: kontrollera
barn i denna grupp kommer att få råd om vikten av att träna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pediatrisk livskvalitet multidimensionell trötthetsskala
Tidsram: en månad
skalan mäter trötthet i dimensionerna fysisk, sömn och vila och kognitiv. den validerade arabiska versionen kommer att användas. totalpoängen är 100, ju högre poäng desto bättre är personen. ju lägre poäng desto tröttare är personen.
en månad
sex minuters gångtest
Tidsram: en månad
mäter uthålligheten och förmågan att gå, genom att mäta avståndet som gått i sex minuters kontinuerlig gång. ju längre sträckan gick på sex minuter desto bättre uthållighet.
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godin shepherd fritids frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: en vecka
mäter enheterna för fysisk aktivitet som barnet utfört genom att multiplicera det uppfyllda värdet med antalet minuter av aktivitet som gjorts per vecka. skalan mäter aktivitetsenheter, om man får 0-18 betyder det att personen är otillräckligt aktiv, 18-27 tillräckligt aktiv, om mer än 27 är personen aktiv. frågeformuläret består av en fråga hur många dagar personen deltog i aktivitet, sedan ska vi multiplicera antalet dagar som personen var aktiv med 9 om aktiviteten han/hon gjorde var intensiv, med 5 om aktiviteten var måttlig och med 3 om aktiviteten var mild.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: afnan masoud, MSc student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2020

Första postat (FAKTISK)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera