Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность упражнений с помощью видеоигр в снижении утомляемости у детей с лейкемией

9 февраля 2021 г. обновлено: Afnan Masoud, King Saud University

Эффективность Exergaming в снижении утомляемости у детей с лейкемией

Будут включены 40 детей с онкологическими заболеваниями, отвечающих критериям включения. Участники будут набраны из Детского онкологического центра короля Фахда, Медицинского городка короля Фахда и Университетской больницы короля Халеда. После получения письменного официального согласия детей случайным образом распределят на две группы: контрольную и экспериментальную. Экспериментальная группа будет играть 60 минут в игры на физическую активность Wii в течение трех недель, два раза в неделю. в то время как контрольная группа будет получать обычную терапию. Утомляемость будет оцениваться с использованием педиатрической многомерной шкалы утомляемости — прокси для детей до, еженедельно во время исследования и после него. Функциональная способность будет измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы до и после продолжительности исследования, а физическая активность будет неоднократно измеряться с помощью опросника физической активности в свободное время Година-Шепарда. Все данные будут проанализированы с использованием соответствующего статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа вмешательства:

Следователь будет:

  • сопровождающего каждого ребенка в игровую комнату, включите Wii и попросите ребенка выбрать игру, в которую он предпочитает играть, из игр, предоставляемых консолью Wii, которые требуют движения всего тела: верхней, нижней и туловища.
  • Следите за ребенком во время игры, помогая с инструкциями по игре, если ребенку нужна помощь, так как с консоли она предоставляется только на английском языке.
  • частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом планируется измерять каждые 15 минут.

Продолжительность сеанса рассчитана на 60 минут, но ребенку разрешается отдыхать в течение времени, необходимого во время сеанса, если он/она чувствует усталость. или если насыщение кислородом ребенка достигает 93. или частота сердечных сокращений достигает прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован лейкоз, получающий химиотерапию или прекращающий терапию в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • костные / легочные метастазы, физические или когнитивные нарушения, препятствующие использованию ребенком контроллера и платы консоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальный
упражнения через видеоигры (Wii)
Другой: Exergaming
игры, предоставляемые консолью, требующие движения верхней части тела, нижней части тела и туловища.
NO_INTERVENTION: контроль
детям в этой группе будут даны советы о важности физических упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
педиатрическая многомерная шкала утомляемости для качества жизни
Временное ограничение: один месяц
Шкала измеряет усталость по параметрам физической, сна и отдыха и когнитивной. будет использоваться утвержденная арабская версия. общий балл равен 100, чем выше балл, тем лучше человек. чем ниже балл, тем более утомлен человек.
один месяц
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: один месяц
измеряет выносливость и способность к ходьбе, измеряя расстояние, пройденное за шесть минут непрерывной ходьбы. чем больше расстояние, пройденное за шесть минут, тем лучше выносливость.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник физической активности в свободное время овчарки Година
Временное ограничение: одна неделя
измеряет единицы физической активности ребенка, умножая полученное значение на количество минут физической активности в неделю. Шкала измеряет активность в единицах, от 0 до 18 человек недостаточно активен, от 18 до 27 достаточно активен, если больше 27 человек активен. анкета состоит из одного вопроса, сколько дней человек участвовал в деятельности, тогда мы должны умножить количество дней, в течение которых этот человек был активным, на 9, если активность была активной, на 5, если активность была умеренной, и на 3. если активность была легкой.
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud University

Следователи

  • Главный следователь: afnan masoud, MSc student

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONCO-EXERGAME

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Exergaming

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться