Effectiviteit van lichaamsbeweging door middel van videogames bij het verminderen van vermoeidheid bij kinderen met leukemie
9 februari 2021 bijgewerkt door: Afnan Masoud, King Saud University
Effectiviteit van exergaming bij het verminderen van vermoeidheid bij kinderen met leukemie
Er worden 40 kinderen met kanker opgenomen die aan de inclusiecriteria voldoen.
De deelnemers worden gerekruteerd uit het King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City en het King Khaled University Hospital.
Na het verkrijgen van schriftelijke formele toestemming, zullen kinderen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, controle en experimenteel.
De experimentele groep speelt drie weken lang, twee keer per week, 60 minuten Wii-games voor lichaamsbeweging.
terwijl de controlegroep conventionele therapie krijgt.
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van pediatrische multidimensionale vermoeidheidsschaal-kind proxy vóór, wekelijks tijdens het onderzoek en daarna.
Functionele capaciteit zal worden gemeten door middel van een looptest van zes minuten voor en na de duur van de studie, en fysieke activiteit zal herhaaldelijk worden gemeten met een godin-shephard vragenlijst over lichamelijke activiteit in de vrije tijd.
Alle gegevens worden geanalyseerd met behulp van de juiste statistische analyse.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De interventiegroep:
De onderzoeker zal:
- begeleid elk kind naar de speelkamer, zet de Wii aan en vraag het kind om het spel te kiezen dat hij/zij het liefst speelt uit de spellen die door het Wii-systeem worden aangeboden en die de beweging van het hele lichaam vereisen: boven-, onder- en romp.
- Houd het kind in de gaten tijdens het spelen en help met de instructies van het spel als het kind hulp nodig heeft, aangezien dit alleen in het Engels wordt aangeboden vanaf de console.
- hartslag en zuurstofverzadiging zijn gepland om elke 15 minuten te meten.
De duur is ontworpen om 60 minuten per sessie te zijn, maar het kind mag rusten gedurende de tijd die nodig is tijdens de sessie als hij/zij zich moe voelt. of als de zuurstofverzadiging van het kind 93 bereikt. of de hartslag de voorspelde maximale hartslag bereikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11564
- King Fahad Medical City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met leukemie, chemotherapie krijgt of binnen 6 maanden geen therapie krijgt.
Uitsluitingscriteria:
- bot-/longmetastasen, fysieke of cognitieve beperkingen hebben waardoor het kind de controller en het bord van de console niet kan gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: experimenteel
oefenen via videogame (Wii)
|
games die door de console worden geleverd en die de beweging van het bovenlichaam, onderlichaam en romp vereisen.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
kinderen in deze groep krijgen advies over het belang van bewegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pediatrische kwaliteit van leven multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: een maand
|
de schaal meet vermoeidheid in de dimensies fysiek, slaap en rust en cognitief.
de gevalideerde Arabische versie zal worden gebruikt.
de totale score is 100, hoe hoger de score hoe beter de persoon is. hoe lager de score, hoe vermoeider de persoon is.
|
een maand
|
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: een maand
|
meet het uithoudingsvermogen en de capaciteit van lopen, door de afgelegde afstand te meten in zes minuten ononderbroken lopen.
hoe langer de afgelegde afstand in zes minuten hoe beter het uithoudingsvermogen.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de Godin Shepherd vragenlijst over lichaamsbeweging in de vrije tijd
Tijdsspanne: een week
|
meet de eenheden van fysieke activiteit die het kind heeft gedaan, door de behaalde waarde te vermenigvuldigen met het aantal minuten activiteit per week.
de schaal meet eenheden van activiteit, als iemand 0-18 krijgt, betekent dit dat de persoon onvoldoende actief is, 18-27 voldoende actief, als meer dan 27 dan is de persoon actief.
de vragenlijst bestaat uit één vraag: hoeveel dagen heeft de persoon deelgenomen aan activiteiten, dan moeten we het aantal dagen dat die persoon actief was, vermenigvuldigen met 9 als de activiteit die hij/zij deed intensief was, met 5 als de activiteit matig was en met 3 als de activiteit mild was.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: afnan masoud, MSc student
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONCO-EXERGAME
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .