Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træning gennem videospil til at reducere træthed blandt børn med leukæmi

9. februar 2021 opdateret af: Afnan Masoud, King Saud University

Effektiviteten af ​​træning til at reducere træthed blandt børn med leukæmi

40 kræftramte børn, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive rekrutteret fra King Fahad Children's Cancer Center, King Fahad Medical City og King Khaled University Hospital. Efter at have indhentet skriftligt formelt samtykke, vil børn blive tilfældigt fordelt i to grupper, kontrolgrupper og eksperimentelle. Eksperimentelle grupper vil spille 60 minutters Wii fysisk aktivitetsspil i tre uger, to gange hver uge. mens kontrolgruppen vil modtage konventionel terapi. Træthed vil blive vurderet ved hjælp af pædiatrisk multidimensionel træthedsskala-barn-proxy før, ugentligt under undersøgelsen og efter. Funktionel kapacitet vil blive målt ved seks minutters gangtest før og efter undersøgelsens varighed, og fysisk aktivitet vil gentagne gange blive målt ved hjælp af godin-shephard fritids spørgeskema til fysisk aktivitet. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsgruppen:

Efterforskeren vil:

  • håndtag, der ledsager hvert barn til legerummet, tænd for Wii'en og bed barnet om at vælge det spil, han/hun foretrækker at spille, blandt de spil, der leveres af wii-konsollen, der kræver bevægelse af hele kroppen: over-, under- og bagagerum.
  • Overvåg barnet, mens det spiller, og hjælp med instruktionerne i spillet, hvis barnet har brug for hjælp, da det kun leveres på engelsk fra konsollen.
  • puls og iltmætning er planlagt til at blive målt hvert 15. minut.

Varigheden er beregnet til at være 60 minutter pr. session, men barnet får lov til at hvile i den nødvendige tid under sessionen, hvis han/hun føler sig træt. eller hvis barnets iltmætning når 93. eller pulsen når den forudsagte maksimale puls.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11564
        • King Fahad Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med leukæmi, modtagelse af kemoterapi eller uden behandling inden for 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • knogle-/lungemetastaser, med fysisk eller kognitiv funktionsnedsættelse, der forhindrer barnet i at kunne bruge konsollens controller og board.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: eksperimentel
øvelse gennem videospil (Wii)
Andet: Eksergaming
spil leveret af konsollen, der kræver bevægelse af overkrop, underkrop og bagagerum.
NO_INTERVENTION: styring
børn i denne gruppe vil få råd om vigtigheden af ​​at dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pædiatrisk livskvalitet multidimensionel træthedsskala
Tidsramme: en måned
skalaen måler træthed i dimensionerne fysisk, søvn og hvile og kognitiv. den validerede arabiske version vil blive brugt. den samlede score er 100, jo højere score jo bedre er personen. jo lavere score, jo mere træt er personen.
en måned
seks minutters gangtest
Tidsramme: en måned
måler udholdenheden og kapaciteten ved at gå, ved at måle den gåede distance på seks minutters kontinuerlig gang. jo længere distancen gik på seks minutter, jo bedre udholdenhed.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godin Shepherd-spørgeskemaet om fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: en uge
måler enhederne for fysisk aktivitet udført af barnet, ved at gange den opfyldte værdi med minutter af aktivitet udført om ugen. skalaen måler aktivitetsenheder, hvis man får 0-18 betyder det, at personen er utilstrækkelig aktiv, 18-27 tilstrækkelig aktiv, hvis mere end 27, så er personen aktiv. spørgeskemaet består af et spørgsmål hvor mange dage personen deltog i aktivitet, så skal vi gange antallet af dage personen var aktiv med 9 hvis den aktivitet han/hun lavede var kraftig, med 5 hvis aktiviteten var moderat og med 3 hvis aktiviteten var mild.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: afnan masoud, MSc student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONCO-EXERGAME

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksergaming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner