Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'esercizio attraverso i videogiochi nel ridurre l'affaticamento tra i bambini affetti da leucemia

9 febbraio 2021 aggiornato da: Afnan Masoud, King Saud University

Efficacia dell'exergaming nella riduzione dell'affaticamento nei bambini affetti da leucemia

Saranno inclusi 40 bambini malati di cancro che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti saranno reclutati dal King Fahad Children's Cancer Center, dalla King Fahad Medical City e dal King Khaled University Hospital. Dopo aver ottenuto il consenso formale scritto, i bambini saranno assegnati in modo casuale a due gruppi, controllo e sperimentale. Il gruppo sperimentale giocherà 60 minuti di giochi di attività fisica Wii per tre settimane, due volte a settimana. mentre il gruppo di controllo riceverà la terapia convenzionale. La fatica sarà valutata utilizzando la scala di fatica multidimensionale pediatrica - proxy del bambino prima, settimanalmente durante lo studio e dopo. La capacità funzionale sarà misurata dal test del cammino di sei minuti prima e dopo la durata dello studio e l'attività fisica sarà misurata ripetutamente dal questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin-Shephard. Tutti i dati saranno analizzati mediante opportune analisi statistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di intervento:

L'investigatore:

  • maniglia accompagnando ogni bambino nella stanza dei giochi, accendi la Wii e chiedi al bambino di scegliere il gioco che preferisce tra quelli forniti dalla console wii che richiede il movimento di tutto il corpo: superiore, inferiore e tronco.
  • Monitora il bambino mentre gioca, aiutandolo con le istruzioni del gioco se il bambino ha bisogno di assistenza in quanto viene fornita solo in inglese dalla console.
  • la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno dovrebbero essere misurate ogni 15 minuti.

La durata è di 60 minuti per sessione, ma il bambino può riposare per il tempo necessario durante la sessione se si sente stanco. o se la saturazione di ossigeno del bambino raggiunge 93. o la frequenza cardiaca raggiunge la frequenza cardiaca massima prevista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11564
        • King Fahad Medical City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di leucemia, in chemioterapia o fuori terapia entro 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • metastasi ossee/polmonari, con disabilità fisica o cognitiva che impediscono al bambino di poter utilizzare il controller e la scheda della console.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: sperimentale
esercizio attraverso il videogioco (Wii)
Altro: Exergaming
giochi forniti dalla console che richiedono il movimento della parte superiore del corpo, della parte inferiore del corpo e del tronco.
NESSUN_INTERVENTO: controllo
i bambini di questo gruppo riceveranno consigli sull'importanza dell'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala della fatica multidimensionale della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: un mese
la scala misura la fatica nelle dimensioni fisica, del sonno e del riposo e cognitiva. verrà utilizzata la versione araba convalidata. il punteggio totale è 100, più alto è il punteggio migliore è la persona. più basso è il punteggio più la persona è affaticata.
un mese
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: un mese
misura la resistenza e la capacità di camminare, misurando la distanza percorsa in sei minuti di cammino continuo. maggiore è la distanza percorsa in sei minuti, migliore è la resistenza.
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il questionario sull'attività fisica per il tempo libero del pastore Godin
Lasso di tempo: una settimana
misura le unità di attività fisica svolte dal bambino, moltiplicando il met value per i minuti di attività svolti a settimana. la scala misura le unità di attività, se si ottiene 0-18 significa che la persona è poco attiva, 18-27 sufficientemente attiva, se più di 27 allora la persona è attiva. il questionario consiste in una domanda per quanti giorni la persona ha partecipato all'attività, quindi dovremmo moltiplicare il numero di giorni in cui quella persona è stata attiva per 9 se l'attività che ha svolto è stata vigorosa, per 5 se l'attività è stata moderata e per 3 se l'attività è stata lieve.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: afnan masoud, MSc student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONCO-EXERGAME

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exergaming

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi