Videopelien kautta harjoitettavan harjoittelun tehokkuus leukemiaa sairastavien lasten väsymyksen vähentämisessä
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Afnan Masoud, King Saud University
Exergamingin tehokkuus leukemiaa sairastavien lasten väsymyksen vähentämisessä
Mukaan otetaan 40 syöpäpotilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Osallistujat rekrytoidaan King Fahad Children's Cancer Centeristä, King Fahad Medical Citystä ja King Khaled University Hospitalista.
Saatuaan kirjallisen muodollisen suostumuksen lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolli- ja kokeellisiin.
Kokeellinen ryhmä pelaa 60 minuuttia Wii-fyysisiä pelejä kolmen viikon ajan, kahdesti viikossa.
kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Väsymys arvioidaan käyttämällä lasten moniulotteista väsymysasteikkoa - lapsen välityspalvelinta ennen tutkimusta, viikoittain tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.
Toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä ennen ja jälkeen tutkimuksen keston ja fyysistä aktiivisuutta mitataan toistuvasti godin-shephard vapaa-ajan liikuntakyselylomakkeella.
Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä asianmukaista tilastoanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä:
Tutkija:
- kahva, joka seuraa jokaisen lapsen leikkihuoneeseen, käynnistä Wii ja pyydä lasta valitsemaan peli, jota hän mieluummin pelaa, wii-konsolin tarjoamista peleistä, jotka edellyttävät koko kehon liikettä: ylä-, ala- ja vartaloliikkeitä.
- Tarkkaile lasta leikin aikana ja auta pelin ohjeilla, jos lapsi tarvitsee apua, koska se on saatavilla vain englanniksi konsolista.
- syke ja happisaturaatio on tarkoitus mitata 15 minuutin välein.
Kesto on suunniteltu 60 minuuttia per harjoitus, mutta lapsi saa levätä harjoituksen aikana tarvitsemansa ajan, jos hän tuntee itsensä väsyneeksi. tai jos lapsen happisaturaatio saavuttaa 93. tai syke saavuttaa ennustetun maksimisykkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
- King Fahad Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu leukemia, he saavat kemoterapiaa tai lopettavat hoidon 6 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- luu/keuhkoetäpesäkkeet, joilla on fyysinen tai kognitiivinen vamma, joka estää lasta käyttämästä ohjainta ja konsolin korttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen
harjoittele videopelin kautta (Wii)
|
konsolin tarjoamat pelit, jotka vaativat ylävartalon, alavartalon ja vartalon liikettä.
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
tämän ryhmän lapsille annetaan neuvoja liikunnan tärkeydestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten elämänlaadun moniulotteinen väsymysasteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Asteikko mittaa väsymystä fyysisen, unen ja levon sekä kognitiivisen ulottuvuudessa.
validoitua arabiankielistä versiota käytetään.
kokonaispistemäärä on 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi henkilö on. mitä pienempi pistemäärä, sitä väsyneempi henkilö on.
|
yksi kuukausi
|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
mittaa kävelyn kestävyyttä ja kapasiteettia mittaamalla kävelletyn matkan kuudessa minuutissa jatkuvassa kävelyssä.
mitä pidempi matka käveltiin kuudessa minuutissa, sitä parempi on kestävyys.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Godin Shepherd vapaa-ajan liikuntaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: yksi viikko
|
mittaa lapsen harjoittaman fyysisen aktiivisuuden yksiköitä kertomalla saavutetun arvon viikossa tekemien liikuntaminuuttien määrällä.
asteikko mittaa aktiivisuusyksiköitä, jos saa 0-18, se tarkoittaa, että henkilö ei ole riittävän aktiivinen, 18-27 riittävän aktiivinen, jos enemmän kuin 27, niin henkilö on aktiivinen.
kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä, kuinka monta päivää henkilö osallistui toimintaan, jolloin hänen aktiivisuuspäivien määrä kerrotaan 9:llä, jos hänen harjoituksensa oli voimakasta, 5:llä, jos toiminta oli kohtalaista ja 3:lla. jos toiminta oli lievää.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: afnan masoud, MSc student
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONCO-EXERGAME
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .