社交不安障害のコンピュータベースの治療
2026年8月20日 更新者：Franklin Schneier、New York State Psychiatric Institute
社交不安障害のコンピューターベースの治療、ランダム化比較試験
本研究は、社交不安障害 (SAD) を持つ個人で最近開発されたコンピューターベースの治療法の実現可能性、受容性、メカニズム、および有効性を調べようとする対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験では、社会不安障害 (SAD) を持つ個人を対象に、最近開発された 4 週間 / 8 セッションのコンピューターベースの治療法の 2 つの形態の実現可能性、受容性、メカニズム、および相対的有効性を調べます。
この研究の目的は、30分間のセッションで提供されるコンピューターベースの簡単な研究治療が社交不安症状の改善に役立つかどうか、またどのようなメカニズムによって改善されるかを評価することです.
この研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、脳活動に対する研究治療の効果も評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Franklin Schneier, MD
- 電話番号：6467748041
- メール：franklin.schneier@nyspi.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- 1051 Riverside Drive
-
主任研究者：
- Franklin R Schneier, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男女
- SADの現在の一次診断
- Liebowitz Social Anxiety Scale (自己評価版) で少なくとも 50 点
- 英語が上手
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
- プロトコルに責任を持って参加する能力
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 現在または過去の精神病エピソード、精神病性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害
- 現在の重度のうつ病
- 自殺念慮または自殺行動
- 心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、双極性障害、躁病エピソードまたはチック障害の現在の診断
- 現在または過去の器質性精神障害、発作性障害、てんかんまたは脳損傷
- 現在の不安定または未治療の疾患
- 重度のアルコール使用障害、重度の大麻使用障害、およびその他の物質使用障害の重症度（ニコチン使用障害を除く）
- -選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の安定した用量以外の過去1か月の精神薬の使用 少なくとも3か月
- -過去3か月以内に開始された同時認知行動療法またはその他の心理療法
- -妊娠中、または研究期間中に妊娠する予定（尿によって評価されます）
-MRIスキャンの禁忌（磁気共鳴画像法または体内の他の除去不可能な常磁性金属を禁忌とする常磁性金属インプラントまたはデバイス）
- ペースメーカー
- 常磁性金属プロテーゼ
- 外科用クリップ
- 破片
- 定期的な薬用パッチの必要性
- いくつかの入れ墨
- MRIスキャン手順に耐えられない（すなわち、重度の肥満、閉所恐怖症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的なコンピュータベースの治療
コンピューターベースの治療の 4 週間 (8 セッション) コース。
参加者は週に2回、4週間治療を受けます。
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音楽を再生しながら顔の写真を見ることを含む、コンピューターベースの治療の 4 週間 (30 分のセッション 8 回) のコース。
参加者は、週に2回研究治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：コンパレータ コンピュータベースの治療
コンピューターベースの治療の 4 週間 (8 セッション) コース。
参加者は週に2回、4週間治療を受けます。
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音楽を再生しながら顔の写真を見ることを含む、コンピューターベースの治療の 4 週間 (30 分のセッション 8 回) のコース。
参加者は、週に2回研究治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) の合計スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4 か月目まで
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24 の社会的状況における不安 (0、なしから 3、重度) および回避 (0、なしから 3、重度) の合計スコアが 0 ～ 144 の臨床医評価尺度。
スコアが高いほど、社会不安が大きいことを示します。
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ベースラインから 4 か月目まで
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケートの合計スコアの変化
時間枠：ベースラインから 4 か月目まで
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Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): 生活の質の自己評価評価。
生活の質に関連する 16 の項目があり、それぞれが 1 (非常に悪い) から 5 (非常に良い) のスコアで評価されます。合計スコアは最小で 16、最大で合計 80 です。
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ベースラインから 4 か月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人恐怖症目録 (SPIN) の合計スコアの変化
時間枠：ベースラインから月 4
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Social Phobia Inventory (SPIN) は、社交不安障害の重症度を評価するために使用される自己評価アンケートです。
社会不安に関連する 17 項目がそれぞれ 0 ～ 4 のスコアで評価され、最小合計スコアは 0 (最小の社会不安)、最大合計スコアは 68 (最大の社会不安) です。
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ベースラインから月 4
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臨床総合印象変化尺度
時間枠：ベースラインから月 4
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Clinical Global Impression-Change Scale: 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) までの評価による、全体的な臨床的変化の観察者評価。
レスポンダー カテゴリは、1 または 2 のスコアによって定義されます。
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ベースラインから月 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：FRANKLIN SCHNEIER, MD、New York State Psychiatric Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月5日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、精神疾患に関連する臨床試験のための国立データベース (NDCT) を通じて共有されます。
各参加者のグローバル固有識別子 (GUID) を生成するために必要な情報 (性別、名、姓、ミドルネーム、生年月日、生年月日、市/自治体) を取得します。
生データは、半年ごとに毎年 1 月 15 日と 7 月 15 日、および各助成金の終了前に提出されます。
IPD 共有時間枠
研究評価の完了後 12 か月から開始
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。