Tietokonepohjainen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoito
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Tietokonepohjainen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoito, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on kontrolloitu tutkimus, jossa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn tietokonepohjaisen terapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, mekanismia ja tehoa henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii kahden äskettäin kehitetyn 4 viikon/8 istunnon tietokonepohjaisen terapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, mekanismia ja suhteellista tehokkuutta henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako lyhyt, 30 minuutin mittainen tietokonepohjainen tutkimushoito parantamaan sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita ja millä mekanismilla.
Tutkimuksessa arvioidaan myös tutkimushoitojen vaikutusta aivojen toimintaan magneettikuvauksen (MRI) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Franklin Schneier, MD
- Puhelinnumero: 6467748041
- Sähköposti: franklin.schneier@nyspi.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- 1051 Riverside Drive
-
Päätutkija:
- Franklin R Schneier, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Nykyinen SAD:n ensisijainen diagnoosi
- Pistemäärä vähintään 50 Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla (itsearvioitu versio)
- Sujuva englannin kielen taito
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- Kyky osallistua vastuullisesti protokollaan
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai mennyt psykoottinen jakso, psykoottinen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Nykyinen vakava masennus
- Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
- Posttraumaattisen stressihäiriön, pakko-oireisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, maanisen häiriön tai tikihäiriön nykyinen diagnoosi
- Nykyinen tai mennyt orgaaninen mielenterveyshäiriö, kohtaushäiriö, epilepsia tai aivovamma
- Nykyinen epävakaa tai hoitamaton sairaus
- Vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, vakava kannabiksenkäyttöhäiriö ja mikä tahansa muu päihteidenkäyttöhäiriö (paitsi nikotiinin käyttöhäiriöt)
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana, paitsi vakaa annos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) vähintään 3 kuukauden ajan
- Kaikki samanaikainen kognitiivinen käyttäytymisterapia tai muu psykoterapia, joka on aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana (arvotetaan virtsan perusteella)
MRI-skannauksen vasta-aihe (paramagneettiset metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen tai minkä tahansa muun kehon ei-irrotettavan paramagneettisen metallin)
- sydämentahdistin
- paramagneettinen metalliproteesi
- kirurgiset klipsit
- sirpaleet
- jatkuvan lääkelaastarin välttämättömyys
- joitain tatuointeja
- Kyvyttömyys sietää MRI-skannaustoimenpiteitä (eli vaikea liikalihavuus, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen tietokonepohjainen hoito
4 viikon (8 hoitokertaa) tietokonepohjainen hoitokurssi.
Osallistujat saavat hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
4 viikon (8 30 minuutin istuntoa) tietokonepohjainen hoitokurssi, johon kuuluu kasvojen kuvien katselu musiikin soidessa.
Osallistujat saavat tutkimushoitoa kahdesti viikossa.
|
|
Active Comparator: Vertaileva tietokonepohjainen hoito
4 viikon (8 hoitokertaa) tietokonepohjainen hoitokurssi.
Osallistujat saavat hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
|
4 viikon (8 30 minuutin istuntoa) tietokonepohjainen hoitokurssi, johon kuuluu kasvojen kuvien katselu musiikin soidessa.
Osallistujat saavat tutkimushoitoa kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 kuukauteen
|
Lääkärin arvioima pisteytysasteikolla ahdistuneisuus (0, ei yhtään - 3, vakava) ja välttäminen (0, ei yhtään - 3, vakava) 24 sosiaalisessa tilanteessa kokonaispistemäärällä 0 - 144.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista ahdistusta.
|
Perustasosta 4 kuukauteen
|
|
Muutos elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyn kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 4 kuukauteen
|
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): itse arvioitu elämänlaadun arviointi.
16 elämänlaatuun liittyvää asiaa, joista jokainen on arvioitu arvosanalla 1 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä), vähimmäispistemäärä on 16 ja enimmäiskokonaispistemäärä 80.
|
Perustasosta 4 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisten fobiajen kokonaispistemäärässä (SPIN)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
Social Fobia Inventory (SPIN) on itsearvioitu kyselylomake, jota käytetään sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen.
17 sosiaaliseen ahdistukseen liittyvää asiaa, joista kukin arvioitiin arvosanalla 0–4, minimikokonaispistemäärällä 0 (vähiten sosiaalinen ahdistus) ja enimmäiskokonaispistemäärällä 68 (usein sosiaalinen ahdistus).
|
Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
|
Kliininen globaali impressio-muutosasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
Kliininen globaali vaikutelma-muutosasteikko: Kliinisen kokonaismuutoksen tarkkailijan arvio arvosanalla 1 (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi).
Vastaajaluokka määritellään arvosanalla 1 tai 2.
|
Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: FRANKLIN SCHNEIER, MD, New York State Psychiatric Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8072
- 5R33MH116089-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan mielisairauteen liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) kautta.
Hankimme tiedot, joita tarvitaan globaalin yksilöllisen tunnisteen (GUID) luomiseen jokaiselle osallistujalle (sukupuoli, etunimi, sukunimi, keskinimi, syntymäaika ja syntymäkaupunki/kuntakunta).
Raakatiedot toimitetaan puolivuosittain 15. tammikuuta ja 15. heinäkuuta sekä ennen kunkin apurahan päättymistä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 kuukautta opintoarviointien suorittamisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .