사회 불안 장애에 대한 컴퓨터 기반 치료
2026년 8월 20일 업데이트: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
사회 불안 장애에 대한 컴퓨터 기반 치료, 무작위 통제 시험
본 연구는 사회 불안 장애(SAD)가 있는 개인을 대상으로 최근에 개발된 컴퓨터 기반 요법의 타당성, 수용 가능성, 메커니즘 및 효능을 조사하고자 하는 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 사회 불안 장애(SAD)가 있는 개인을 대상으로 최근에 개발된 4주/8세션 컴퓨터 기반 요법의 두 가지 형태의 타당성, 수용 가능성, 메커니즘 및 상대적 효능을 조사합니다.
본 연구의 목적은 30분의 세션으로 제공되는 간단한 컴퓨터 기반 연구 치료가 사회불안 증상 개선에 도움이 되는지, 어떤 메커니즘으로 도움이 되는지를 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 활동에 대한 연구 치료의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Franklin Schneier, MD
- 전화번호: 6467748041
- 이메일: franklin.schneier@nyspi.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- 1051 Riverside Drive
-
수석 연구원:
- Franklin R Schneier, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- SAD의 현재 기본 진단
- Liebowitz 사회 불안 척도(자가 평가 버전)에서 최소 50점
- 유창한 영어
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력
- 프로토콜에 책임감 있게 참여할 수 있는 능력
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신병 에피소드, 정신병 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애
- 현재 심한 우울증
- 자살 생각 또는 행동
- 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애, 양극성 장애, 조울증 또는 틱 장애의 현재 진단
- 현재 또는 과거 기질적 정신 장애, 발작 장애, 간질 또는 뇌 손상
- 현재 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 질병
- 중증 알코올 사용 장애, 중증 대마초 사용 장애 및 기타 물질 사용 장애의 중증도(니코틴 사용 장애 제외)
- 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 이외의 지난 달 정신과 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 시작된 모든 동시 인지 행동 요법 또는 기타 심리 요법
- 임신 또는 연구 기간 동안 임신할 계획(소변으로 평가)
MRI 검사에 대한 금기(자기 공명 영상을 금하는 상자성 금속 임플란트 또는 장치 또는 신체의 기타 제거할 수 없는 상자성 금속)
- 맥박 조정 장치
- 상자성 금속 보철물
- 수술용 클립
- 유산탄
- 지속적인 약용 패치의 필요성
- 일부 문신
- MRI 스캐닝 절차를 견딜 수 없음(즉, 심한 비만, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적 컴퓨터 기반 치료
4주(8회)의 컴퓨터 기반 치료 과정입니다.
참가자들은 4주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다.
|
음악이 재생되는 동안 얼굴 사진을 보는 컴퓨터 기반 치료의 4주(30분 세션 8회) 코스.
참가자는 일주일에 두 번 연구 치료를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 비교기 컴퓨터 기반 치료
4주(8회)의 컴퓨터 기반 치료 과정입니다.
참가자들은 4주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다.
|
음악이 재생되는 동안 얼굴 사진을 보는 컴퓨터 기반 치료의 4주(30분 세션 8회) 코스.
참가자는 일주일에 두 번 연구 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 총점의 변화
기간: 기준선에서 4개월까지
|
24가지 사회적 상황에서 불안(0, 없음 ~ 3, 심함) 및 회피(0, 없음 ~ 3, 심함)로 총점 0 ~ 144점으로 평가한 임상가 등급 척도.
점수가 높을수록 사회적 불안이 큰 것을 의미합니다.
|
기준선에서 4개월까지
|
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 총점 변화
기간: 기준선에서 4개월까지
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q): 삶의 질에 대한 자가 평가 평가.
삶의 질과 관련된 16개 문항은 각각 1점(매우 나쁨)에서 5점(매우 좋음)으로 평가되며 최소 총점은 16점에서 최대 총점은 80점입니다.
|
기준선에서 4개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회 공포증 척도(SPIN)의 총점 변화
기간: 4개월 기준 기준
|
SPIN(Social Phobia Inventory)은 사회 불안 장애의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 평가 설문지입니다.
사회적 불안과 관련된 17개의 문항은 각각 0에서 4까지의 점수로 평가되며 최소 총점은 0(사회적 불안이 가장 적음)에서 최대 총점은 68(대부분의 사회적 불안)입니다.
|
4개월 기준 기준
|
|
임상적 글로벌 인상 변화 척도
기간: 4개월 기준 기준
|
Clinical Global Impression-Change Scale: 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지의 등급으로 전반적인 임상 변화에 대한 관찰자 등급.
응답자 범주는 점수 1 또는 2로 정의됩니다.
|
4개월 기준 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: FRANKLIN SCHNEIER, MD, New York State Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 정신 질환과 관련된 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스(NDCT)를 통해 공유됩니다.
당사는 각 참가자의 GUID(Global Unique Identifier)를 생성하는 데 필요한 정보(성별, 이름, 성, 중간 이름, 생년월일 및 출생 시/자치단체)를 얻습니다.
원시 데이터는 매년 1월 15일과 7월 15일 그리고 각 보조금이 종료되기 전에 반기별로 제출됩니다.
IPD 공유 기간
연구 평가 완료 후 12개월부터 시작
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .