Traitement informatisé du trouble d'anxiété sociale
20 août 2026 mis à jour par: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Traitement informatisé du trouble d'anxiété sociale, un essai contrôlé randomisé
La présente étude est un essai contrôlé qui vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité, le mécanisme et l'efficacité d'une thérapie informatisée récemment développée chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété sociale (TAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé examine la faisabilité, l'acceptabilité, le mécanisme et l'efficacité relative de deux formes d'une thérapie informatisée de 4 semaines/8 séances récemment développée chez les personnes atteintes de trouble d'anxiété sociale (TAS).
Le but de cette étude est d'évaluer si un bref traitement de recherche informatisé, dispensé en séances de 30 minutes, aide à améliorer les symptômes d'anxiété sociale, et par quel mécanisme.
L'étude évaluera également l'effet des traitements de recherche sur l'activité cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franklin Schneier, MD
- Numéro de téléphone: 6467748041
- E-mail: franklin.schneier@nyspi.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- 1051 Riverside Drive
-
Chercheur principal:
- Franklin R Schneier, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans
- Diagnostic principal actuel de TAS
- Score d'au moins 50 sur l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (version auto-évaluée)
- Anglais courant
- Volonté et capable de donner un consentement écrit éclairé
- Capacité à participer de manière responsable au protocole
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Épisode psychotique présent ou passé, trouble psychotique, schizophrénie, trouble schizo-affectif ou trouble bipolaire
- Dépression sévère actuelle
- Idées ou comportements suicidaires
- Diagnostic actuel de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble bipolaire, d'épisode maniaque ou de tic nerveux
- Trouble mental organique actuel ou passé, trouble convulsif, épilepsie ou lésion cérébrale
- Maladie médicale actuelle instable ou non traitée
- Trouble grave lié à la consommation d'alcool, trouble grave lié à la consommation de cannabis et toute autre gravité de trouble lié à la consommation de substances (à l'exception des troubles liés à la consommation de nicotine)
- Utilisation de médicaments psychiatriques au cours du dernier mois autre qu'une dose stable d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant au moins 3 mois
- Toute thérapie cognitivo-comportementale ou autre psychothérapie concomitante initiée au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la période de l'étude (sera évalué par l'urine)
Contre-indication à l'IRM (implants métalliques paramagnétiques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique ou tout autre métal paramagnétique non amovible dans le corps)
- stimulateur cardiaque
- prothèse métallique paramagnétique
- clips chirurgicaux
- shrapnel
- nécessité d'un patch médicamenteux constant
- quelques tatouages
- Incapacité à tolérer les procédures d'examen IRM (c.-à-d. obésité grave, claustrophobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement expérimental informatisé
Un cours de traitement informatisé de 4 semaines (8 séances).
Les participants recevront un traitement deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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Un cours de 4 semaines (8 sessions de 30 minutes) de traitement informatisé impliquant la visualisation d'images de visages pendant que la musique joue.
Les participants recevront un traitement de recherche deux fois par semaine.
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Comparateur actif: Traitement informatisé comparateur
Un cours de traitement informatisé de 4 semaines (8 séances).
Les participants recevront un traitement deux fois par semaine pendant quatre semaines.
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Un cours de 4 semaines (8 sessions de 30 minutes) de traitement informatisé impliquant la visualisation d'images de visages pendant que la musique joue.
Les participants recevront un traitement de recherche deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS)
Délai: De la ligne de base jusqu'au mois 4
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Échelle évaluée par le clinicien évaluant l'anxiété (0, aucun à 3, sévère) et l'évitement (0, aucun à 3, sévère) dans 24 situations sociales pour un score total de 0 à 144.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété sociale.
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De la ligne de base jusqu'au mois 4
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Changement du score total du questionnaire sur la satisfaction et la satisfaction de la qualité de vie
Délai: De la ligne de base jusqu'au mois 4
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Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) : évaluation auto-évaluée de la qualité de vie.
16 items liés à la qualité de vie, chacun noté sur un score de 1 (très mauvais) à 5 (très bon), avec un score total minimum de 16 et un score total maximum de 80.
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De la ligne de base jusqu'au mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score total de l'inventaire de la phobie sociale (SPIN)
Délai: De la ligne de base au mois 4
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Le Social Phobia Inventory (SPIN) est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété sociale.
17 items liés à l'anxiété sociale chacun noté sur un score de 0 à 4, avec un score total minimum de 0 (le moins d'anxiété sociale) et un score total maximum de 68 (le plus d'anxiété sociale).
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De la ligne de base au mois 4
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Échelle clinique globale de changement d'impression
Délai: De la ligne de base au mois 4
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Échelle de changement d'impression globale clinique : Une évaluation par un observateur du changement clinique global, avec une note de 1 (très nettement améliorée) à 7 (très bien pire).
La catégorie de répondeur est définie par un score de 1 ou 2.
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De la ligne de base au mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FRANKLIN SCHNEIER, MD, New York State Psychiatric Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8072
- 5R33MH116089-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées via la base de données nationale des essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT).
Nous obtiendrons les informations nécessaires pour générer un identifiant global unique (GUID) pour chaque participant (sexe, prénom, nom, deuxième prénom, date de naissance et ville/municipalité de naissance).
Les données brutes seront soumises semestriellement les 15 janvier et 15 juillet, et avant la fin de chaque subvention.
Délai de partage IPD
Début 12 mois après la fin des évaluations d'études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .