Tratamento baseado em computador para transtorno de ansiedade social
20 de agosto de 2026 atualizado por: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Tratamento baseado em computador para transtorno de ansiedade social, um estudo controlado randomizado
O presente estudo é um ensaio controlado que busca examinar a viabilidade, aceitabilidade, mecanismo e eficácia de uma terapia computadorizada recentemente desenvolvida em indivíduos com transtorno de ansiedade social (TAS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado examina a viabilidade, aceitabilidade, mecanismo e eficácia relativa de duas formas de uma terapia computadorizada de 4 semanas/8 sessões recentemente desenvolvida em indivíduos com transtorno de ansiedade social (TAS).
O objetivo deste estudo é avaliar se um breve tratamento de pesquisa baseado em computador, fornecido em sessões de 30 minutos, ajuda a melhorar os sintomas de ansiedade social e por qual mecanismo.
O estudo também avaliará o efeito de tratamentos de pesquisa na atividade cerebral usando ressonância magnética (MRI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Franklin Schneier, MD
- Número de telefone: 6467748041
- E-mail: franklin.schneier@nyspi.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- 1051 Riverside Drive
-
Investigador principal:
- Franklin R Schneier, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 60 anos
- Diagnóstico primário atual de TAS
- Pontuação de pelo menos 50 na Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (versão autoavaliada)
- Fluente em inglês
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito
- Capacidade de participar responsavelmente no protocolo
- Visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Episódio psicótico atual ou passado, transtorno psicótico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar
- depressão grave atual
- Ideação ou comportamento suicida
- Diagnóstico atual de transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno bipolar, episódio maníaco ou transtorno de tique
- Transtorno mental orgânico atual ou passado, transtorno convulsivo, epilepsia ou lesão cerebral
- Doença atual instável ou não tratada
- Transtorno grave por uso de álcool, transtorno grave por uso de cannabis e qualquer gravidade de transtorno por uso de outra substância (exceto transtornos por uso de nicotina)
- Uso de medicação psiquiátrica no último mês, exceto uma dose estável de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) por pelo menos 3 meses
- Qualquer terapia cognitivo-comportamental concomitante ou outra psicoterapia iniciada nos últimos 3 meses
- Gravidez ou planos de engravidar durante o período do estudo (será avaliado por urina)
Contra-indicação para ressonância magnética (implantes metálicos paramagnéticos ou dispositivos contra-indicando ressonância magnética ou qualquer outro metal paramagnético não removível no corpo)
- marcapasso
- prótese metálica paramagnética
- clipes cirúrgicos
- estilhaços
- necessidade de adesivo medicinal constante
- algumas tatuagens
- Incapacidade de tolerar procedimentos de ressonância magnética (ou seja, obesidade grave, claustrofobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento experimental baseado em computador
Um curso de 4 semanas (8 sessões) de tratamento baseado em computador.
Os participantes receberão tratamento duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Um curso de 4 semanas (8 sessões de 30 minutos) de tratamento baseado em computador envolvendo a visualização de fotos de rostos enquanto a música toca.
Os participantes receberão tratamento de pesquisa duas vezes por semana.
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Comparador Ativo: Tratamento baseado em computador comparador
Um curso de 4 semanas (8 sessões) de tratamento baseado em computador.
Os participantes receberão tratamento duas vezes por semana durante quatro semanas.
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Um curso de 4 semanas (8 sessões de 30 minutos) de tratamento baseado em computador envolvendo a visualização de fotos de rostos enquanto a música toca.
Os participantes receberão tratamento de pesquisa duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação Total da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS)
Prazo: Da linha de base até o mês 4
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Ansiedade de pontuação de escala avaliada pelo médico (0, nenhum a 3, grave) e evitação (0, nenhum a 3, grave) em 24 situações sociais para uma pontuação total de 0 a 144.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade social.
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Da linha de base até o mês 4
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Mudança na Pontuação Total do Questionário de Prazer e Satisfação da Qualidade de Vida
Prazo: Da linha de base até o mês 4
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-Q): avaliação autoavaliada da qualidade de vida.
16 itens relacionados à qualidade de vida, cada um avaliado em uma pontuação de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom), com pontuação total mínima de 16 e pontuação total máxima de 80.
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Da linha de base até o mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação Total do Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Linha de base para o mês 4
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O Social Phobia Inventory (SPIN) é um questionário de autoavaliação usado para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade social.
17 itens relacionados à ansiedade social, cada um classificado em uma pontuação de 0 a 4, com uma pontuação total mínima de 0 (menor ansiedade social) e uma pontuação total máxima de 68 (maior ansiedade social).
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Linha de base para o mês 4
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Escala de Mudança de Impressão Clínica Global
Prazo: Linha de base para o mês 4
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Escala de Mudança de Impressão Global Clínica: Uma avaliação do observador da mudança clínica geral, com classificação de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
A categoria do respondente é definida por uma pontuação de 1 ou 2.
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Linha de base para o mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: FRANKLIN SCHNEIER, MD, New York State Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8072
- 5R33MH116089-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados por meio do Banco de Dados Nacional para Ensaios Clínicos relacionados a Doenças Mentais (NDCT).
Obteremos as informações necessárias para gerar um Identificador Único Global (GUID) para cada participante (sexo, nome, sobrenome, nome do meio, data de nascimento e cidade/município de nascimento).
Os dados brutos serão enviados semestralmente a cada 15 de janeiro e 15 de julho e antes do final de cada concessão.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 12 meses após a conclusão das avaliações do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .