I型糖尿病の成人における等エネルギー高強度インターバルトレーニングと中強度トレーニング (HI1T)
2024年2月8日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
I型糖尿病の成人における等エネルギー高強度インターバルトレーニングと中強度連続トレーニングの代謝、ホルモン、および生理学的特徴付け
1 型糖尿病 (T1D) は、心血管代謝の健康状態が悪化するリスクの増加と関連しています。
T1D の併存疾患を最適に管理するには、定期的な運動が推奨されます。
1 型糖尿病患者には、低血糖への恐怖、運動による予測不可能な血糖変動、運動に関する知識不足など、運動に対する独自の障壁が存在します。
長時間を必要とする従来の中強度連続トレーニング (MICT) とは異なり、高強度インターバル トレーニング (HIIT) は最小限の時間 (セッションあたり約 10 分間の運動) で済み、ミトコンドリアの生合成と代謝を急速に刺激する可能性があります。
これらの運動戦略が、T1D における炭水化物、脂肪、およびアミノ酸代謝のメタボローム シグネチャをどの程度変化させるかは不明です。
提案されたプロジェクトの全体的な目標は、14 人の成人 T1D のメタボロミクス プロファイリングと心臓代謝評価を使用して、MICT およびコントロール (CON) と比較した HIIT の急性代謝効果と生理学的修飾因子を特定することです。
無作為化クロスオーバー アプローチを使用して、主な目的は、HIIT 直後、1 時間後、および 48 時間後の血糖コントロールのメタボロミクス応答を、総エネルギー消費量が一致した MICT と、運動なしの CON と比較することです。
追加の目的は、生物学的性別と生理学的結果の影響を特徴付けることです (つまり、
体組成、除脂肪体重、内臓脂肪) をこれらの被験者のメタボロミクス プロファイルに適用します。
私たちのチームからの既存のデータを使用した本研究の結果は、より大きな食事と運動のライフスタイル介入の基礎を築き、最終的には臨床診療の変化につながり、血糖と心代謝の併存疾患を共同管理する.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Applied Physiology Laboratory
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -推定自己免疫T1Dの臨床診断、毎日のインスリン投与
- 最後のヘモグロビン A1c <9%
- 18～51歳
- T1Dの期間：1年以上
- 体格指数 (BMI) <30 kg/m^2
- 一般的に健康で、試験の結果に影響を与える可能性のある状態がなく、研究者の判断では、病歴のレビューに基づいて研究の良い候補です
除外基準:
- 運動により悪化する可能性のある活動性糖尿病性網膜症の医師の診断
- 無感覚足を伴う末梢神経障害の医師の診断
- 自律神経失調症の医師の診断
- 医薬品：ベータ遮断薬、ベータアドレナリンアゴニスト、キサンチン誘導体などの肝臓のグルコース産生に影響を与える薬剤。インスリン以外の血糖降下剤。
- -過去6か月間に第三者の入院を必要とする個人として定義される重度の低血糖イベント
- 過去6か月の糖尿病性ケトアシドーシス
- クローズドループポンプを持っており、手動モードを使用したくない
- 運動耐容能に影響を与える循環器疾患の医師による診断
- 現在HIITをやっている
- 重度の聴覚障害または言語障害
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング、中強度継続トレーニング、コントロール
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、最初に高強度のインターバルトレーニングを受け、その後、別の日に中強度の継続トレーニングとコントロールセッションの両方にランダムに割り当てられます。
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高強度インターバルエクササイズの1セッション
カロリーが一致する適度な強度の運動の 1 つのセッション
運動禁止、休養措置
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実験的：中強度の継続トレーニング、高強度のトレーニング、コントロール
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、まず中強度の継続トレーニングを受け、その後、別の日に高強度のインターバル トレーニングとコントロール セッションの両方にランダムに割り当てられます。
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高強度インターバルエクササイズの1セッション
カロリーが一致する適度な強度の運動の 1 つのセッション
運動禁止、休養措置
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実験的：コントロールセッション、高強度インターバルトレーニング、中強度継続トレーニング
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、まずコントロール セッション (運動なし) を完了し、その後、別の日に、高強度のインターバル トレーニング セッションと中強度の連続トレーニング セッションの両方にランダムに割り当てられます。
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高強度インターバルエクササイズの1セッション
カロリーが一致する適度な強度の運動の 1 つのセッション
運動禁止、休養措置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIIT と MICT の間の平均エネルギー消費量
時間枠：運動中
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運動中の間接熱量測定 (kcal) によって測定されるエネルギー消費量。
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運動中
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炭水化物代謝の指標としての運動中の平均乳酸塩の違い
時間枠：ベースライン、運動後 1 時間
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毛細管指刺しを使用して測定された乳酸塩 (mmol/L)。
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ベースライン、運動後 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動後から一晩後の持続血糖値の変化
時間枠：運動直後と一晩中
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連続血糖モニター (mg/dL) を使用した血糖モニタリング。
一晩の値は、参加者の睡眠の平均中間点に基づいて収集されました。
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運動直後と一晩中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abbie Smith-Ryan, PhD、University of North Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月4日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ている場合、公開後 12 ～ 24 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
記事掲載後1年～2年
IPD 共有アクセス基準
該当する場合、IRB、IEC、または REB の承認、および UNC との締結済みデータ使用/共有契約。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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