Entrenamiento Isoenergético Interválico de Alta Intensidad y Entrenamiento de Intensidad Moderada en Adultos con Diabetes Tipo I (HI1T)
8 de febrero de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Caracterización metabólica, hormonal y fisiológica del entrenamiento interválico isoenergético de alta intensidad y del entrenamiento continuo de intensidad moderada en adultos con diabetes tipo I
La diabetes tipo 1 (T1D) se asocia con un mayor riesgo de mala salud cardiometabólica.
Se recomienda el ejercicio regular para el manejo óptimo de las comorbilidades en DT1.
Existen barreras únicas para el ejercicio para la DT1, incluido el miedo a la hipoglucemia, las excursiones glucémicas impredecibles con el ejercicio y el conocimiento inadecuado sobre el ejercicio.
A diferencia del entrenamiento continuo de intensidad moderada tradicional (MICT) que requiere períodos prolongados de tiempo, el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) requiere un tiempo mínimo (~10 minutos de ejercicio por sesión), con el potencial de estimular rápidamente la biogénesis y el metabolismo mitocondrial.
Se desconoce hasta qué punto estas estrategias de ejercicio alteran las firmas metabolómicas del metabolismo de los carbohidratos, las grasas y los aminoácidos en la DT1.
El objetivo general del proyecto propuesto es identificar los efectos metabólicos agudos y los modificadores fisiológicos de HIIT en comparación con MICT y control (CON) utilizando perfiles metabolómicos y evaluaciones cardiometabólicas en 14 adultos con DT1.
Usando un enfoque cruzado aleatorizado, el objetivo principal es comparar la respuesta metabolómica inmediatamente después, 1 hora después y el control glucémico durante 48 horas después de HIIT, en comparación con MICT emparejado para el gasto de energía total, versus un CON sin ejercicio.
Un objetivo adicional será caracterizar la influencia del sexo biológico y los resultados fisiológicos (es decir,
composición corporal, masa magra, grasa visceral) en el perfil metabolómico de estos sujetos.
Los resultados del presente estudio, con los datos existentes de nuestro equipo, sentarán las bases para una intervención más amplia en el estilo de vida de dieta y ejercicio que, en última instancia, conducirá a cambios en la práctica clínica para controlar conjuntamente la glucemia y las comorbilidades cardiometabólicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de presunta DT1 autoinmune, recibiendo insulina diariamente
- Última hemoglobina A1c <9%
- 18-51 años
- Duración de la DT1: ≥ 1 año
- Índice de masa corporal (IMC) <30 kg/m^2
- Generalmente sano, sin condiciones que puedan influir en el resultado del ensayo y, a juicio de los investigadores, es un buen candidato para el estudio, basado en una revisión del historial de salud.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico de retinopatía diabética activa que podría empeorar con el ejercicio
- Diagnóstico médico de neuropatía periférica con pies insensibles
- Diagnóstico médico de neuropatía autonómica
- Medicamentos: bloqueadores beta, agentes que afectan la producción de glucosa hepática como los agonistas adrenérgicos beta, derivados de la xantina; cualquier agente hipoglucemiante que no sea insulina.
- Evento hipoglucémico severo definido como el individuo que requirió de un tercero de hospitalización en los últimos 6 meses
- Cetoacidosis diabética en los últimos 6 meses
- Tiene una bomba de circuito cerrado y no está dispuesto a usar el modo manual
- Diagnóstico médico de enfermedad cardiovascular que afectaría la tolerancia al ejercicio
- Actualmente haciendo HIIT
- Problemas graves de audición o del habla
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad, Entrenamiento continuo de intensidad moderada, Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo primero recibirán un entrenamiento en intervalos de alta intensidad y luego serán asignados aleatoriamente a un entrenamiento continuo de intensidad moderada y a una sesión de control, en diferentes días.
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Una sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad.
Una sesión de ejercicio de intensidad moderada calóricamente igualado
Sin ejercicio, medidas de descanso.
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Experimental: Entrenamiento Continuo Intensidad Moderada, Entrenamiento Intensidad Alta, Control
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo primero recibirán un entrenamiento continuo de intensidad moderada y luego se les asignará aleatoriamente un entrenamiento en intervalos de alta intensidad y una sesión de control, en días diferentes.
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Una sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad.
Una sesión de ejercicio de intensidad moderada calóricamente igualado
Sin ejercicio, medidas de descanso.
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Experimental: Sesión de control, Entrenamiento interválico de alta intensidad, Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo primero completarán una sesión de control (sin ejercicio) y luego asignados aleatoriamente a ambos mediante un entrenamiento en intervalos de alta intensidad y una sesión de entrenamiento continuo de intensidad moderada, en diferentes días.
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Una sesión de ejercicio de intervalos de alta intensidad.
Una sesión de ejercicio de intensidad moderada calóricamente igualado
Sin ejercicio, medidas de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético medio entre HIIT y MICT
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio
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Gasto energético medido mediante calorimetría indirecta (kcals) durante el ejercicio.
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Durante el ejercicio
|
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Diferencia en el lactato medio durante el ejercicio como indicador del metabolismo de los carbohidratos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después del ejercicio
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Lactato medido mediante punción capilar en el dedo (mmol/L).
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Línea de base, 1 hora después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la glucosa continua después del ejercicio durante la noche
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio y durante la noche
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Monitorización de glucosa mediante monitor continuo de glucosa (mg/dL).
Los valores nocturnos se recopilaron en función del punto medio promedio del sueño de los participantes.
|
Inmediatamente después del ejercicio y durante la noche
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-3100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 12 y 24 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 1 año y terminando 2 años después de la publicación del artículo
Criterios de acceso compartido de IPD
Aprobación de IRB, IEC o REB, según corresponda, y un acuerdo de uso/compartición de datos ejecutado con UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .