Изоэнергетическая интервальная тренировка высокой и средней интенсивности у взрослых с диабетом I типа (HI1T)
8 февраля 2024 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Метаболические, гормональные и физиологические характеристики изоэнергетических высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок средней интенсивности у взрослых с диабетом I типа
Диабет 1 типа (СД1) связан с повышенным риском плохого кардиометаболического здоровья.
Регулярные физические упражнения рекомендуются для оптимального лечения сопутствующих заболеваний при СД1.
Существуют уникальные барьеры для физических упражнений при СД1, в том числе боязнь гипогликемии, непредсказуемые скачки гликемии при физических нагрузках и неадекватные знания о физических нагрузках.
В отличие от традиционных непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT), которые требуют длительных периодов времени, высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) требуют минимального времени (~ 10 минут упражнений за занятие) и могут быстро стимулировать митохондриальный биогенез и метаболизм.
Степень, в которой эти стратегии упражнений изменяют метаболические признаки метаболизма углеводов, жиров и аминокислот при СД1, неизвестна.
Общая цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы определить острые метаболические эффекты и физиологические модификаторы HIIT по сравнению с MICT и контролем (CON) с использованием метаболического профилирования и кардиометаболических оценок у 14 взрослых с СД1.
Используя рандомизированный перекрестный подход, основная цель состоит в том, чтобы сравнить метаболомический ответ сразу после, через 1 час после и гликемический контроль в течение 48 часов после HIIT по сравнению с MICT, подобранным для общего расхода энергии, по сравнению с CON без упражнений.
Дополнительная цель будет состоять в том, чтобы охарактеризовать влияние биологического пола и физиологических результатов (т.е.
состав тела, безжировая масса, висцеральный жир) на метаболомический профиль этих субъектов.
Результаты настоящего исследования с имеющимися данными нашей команды заложат основу для более широкого вмешательства в диету и образ жизни с физическими упражнениями, что в конечном итоге приведет к изменениям в клинической практике для совместного лечения гликемии и сопутствующих кардиометаболических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз предполагаемого аутоиммунного СД1, ежедневный прием инсулина
- Последний гемоглобин A1c <9%
- 18-51 лет
- Продолжительность СД1: ≥ 1 года
- Индекс массы тела (ИМТ) <30 кг/м^2
- В целом здоров, без заболеваний, которые могли бы повлиять на исход исследования, и, по мнению исследователей, является хорошим кандидатом для исследования на основании обзора истории болезни.
Критерий исключения:
- Врачебный диагноз активной диабетической ретинопатии, которая может ухудшиться при физических нагрузках
- Врачебный диагноз периферической невропатии с отсутствием чувствительности стоп
- Врачебный диагноз вегетативной нейропатии
- Лекарства: бета-блокаторы, средства, влияющие на выработку глюкозы в печени, такие как бета-адреномиметики, производные ксантина; любое гипогликемическое средство, кроме инсулина.
- Тяжелое гипогликемическое событие, определяемое как пациент, нуждающийся в госпитализации третьего лица за последние 6 месяцев.
- Диабетический кетоацидоз в течение последних 6 мес.
- Имеет насос с замкнутым контуром и не желает использовать ручной режим
- Врачебный диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут повлиять на толерантность к физической нагрузке
- В настоящее время занимаюсь HIIT
- Серьезные нарушения слуха или речи
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности, непрерывная тренировка средней интенсивности, контроль
Участники, случайно распределенные в эту группу, сначала получат высокоинтенсивную интервальную тренировку, а затем случайным образом будут распределены как на непрерывную тренировку средней интенсивности, так и на контрольную тренировку в разные дни.
|
Один сеанс высокоинтенсивных интервальных упражнений
Один сеанс упражнений умеренной интенсивности с соответствующей калорийностью
Никаких физических упражнений, меры по отдыху
|
|
Экспериментальный: Непрерывная тренировка средней интенсивности, тренировка высокой интенсивности, контроль
Участники, случайно распределенные в эту группу, сначала получат непрерывную тренировку средней интенсивности, а затем случайным образом будут распределены как на интервальную тренировку высокой интенсивности, так и на контрольную тренировку в разные дни.
|
Один сеанс высокоинтенсивных интервальных упражнений
Один сеанс упражнений умеренной интенсивности с соответствующей калорийностью
Никаких физических упражнений, меры по отдыху
|
|
Экспериментальный: Контрольная сессия, интервальная тренировка высокой интенсивности, непрерывная тренировка средней интенсивности.
Участники, случайно распределенные в эту группу, сначала завершат контрольную тренировку (без упражнений), а затем случайным образом распределяются между интервальными тренировками высокой интенсивности и непрерывными тренировками средней интенсивности в разные дни.
|
Один сеанс высокоинтенсивных интервальных упражнений
Один сеанс упражнений умеренной интенсивности с соответствующей калорийностью
Никаких физических упражнений, меры по отдыху
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний расход энергии между HIIT и MICT
Временное ограничение: Во время тренировки
|
Расход энергии измеряется методом непрямой калориметрии (ккал) во время тренировки.
|
Во время тренировки
|
|
Разница в среднем уровне лактата во время тренировки как индикатор углеводного обмена
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час после тренировки
|
Лактат измеряли с помощью капиллярного прокола пальца (ммоль/л).
|
Исходный уровень, через 1 час после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение постоянного уровня глюкозы после тренировки на ночной
Временное ограничение: Сразу после тренировки и на ночь
|
Мониторинг глюкозы с помощью непрерывного монитора глюкозы (мг/дл).
Ночные значения собирались на основе средней середины сна участников.
|
Сразу после тренировки и на ночь
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 12–24 месяца после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Сроки обмена IPD
Начиная с 1 года и заканчивая 2 годами после публикации статьи
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение IRB, IEC или REB, в зависимости от обстоятельств, и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с UNC.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .