Izoenergetyczny trening interwałowy o wysokiej intensywności i trening o umiarkowanej intensywności u dorosłych z cukrzycą typu I (HI1T)
8 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Charakterystyka metaboliczna, hormonalna i fizjologiczna izoenergetycznego treningu interwałowego o wysokiej intensywności i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności u osób dorosłych z cukrzycą typu I
Cukrzyca typu 1 (T1D) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złego stanu kardiometabolicznego.
Regularne ćwiczenia są zalecane w celu optymalnego leczenia chorób współistniejących w T1D.
W przypadku cukrzycy typu 1 istnieją wyjątkowe bariery utrudniające ćwiczenia, w tym strach przed hipoglikemią, nieprzewidywalne skoki glikemii podczas ćwiczeń oraz niewystarczająca wiedza na temat ćwiczeń.
W przeciwieństwie do tradycyjnego treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT), który wymaga dłuższych okresów czasu, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) wymaga minimalnego czasu (~10 minut ćwiczeń na sesję), z potencjałem do szybkiej stymulacji biogenezy i metabolizmu mitochondriów.
Stopień, w jakim te strategie ćwiczeń zmieniają metabolomiczne sygnatury metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i aminokwasów w T1D, jest nieznany.
Ogólnym celem proponowanego projektu jest identyfikacja ostrych efektów metabolicznych i modyfikatorów fizjologicznych HIIT w porównaniu z MICT i kontrolą (CON) za pomocą profilowania metabolicznego i ocen kardiometabolicznych u 14 dorosłych z T1D.
Przy użyciu randomizowanego podejścia krzyżowego, głównym celem jest porównanie odpowiedzi metabolomicznej natychmiast po, 1 godzinę po i kontroli glikemii przez 48 godzin po HIIT, w porównaniu z MICT dopasowanym do całkowitego wydatku energetycznego, z konsekwencją braku ćwiczeń.
Dodatkowym celem będzie scharakteryzowanie wpływu płci biologicznej i wyników fizjologicznych (tj.
skład ciała, beztłuszczowa masa, tkanka tłuszczowa trzewna) na profil metabolomiczny tych osób.
Wyniki obecnego badania, wraz z istniejącymi danymi naszego zespołu, położą podwaliny pod szerszą interwencję w zakresie diety i stylu życia, która ostatecznie doprowadzi do zmian w praktyce klinicznej w celu współzarządzania glikemią i współistniejącymi chorobami kardiometabolicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przypuszczalnej autoimmunologicznej T1D, codzienne przyjmowanie insuliny
- Ostatnia hemoglobina A1c <9%
- 18-51 lat
- Czas trwania T1D: ≥ 1 rok
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <30 kg/m^2
- Ogólnie zdrowy, bez schorzeń, które mogłyby wpłynąć na wynik badania iw ocenie badaczy jest dobrym kandydatem do badania na podstawie przeglądu historii choroby
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz rozpoznaje aktywną retinopatię cukrzycową, która może ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń fizycznych
- Diagnostyka lekarska neuropatii obwodowej z nieczułymi stopami
- Diagnostyka lekarska neuropatii autonomicznej
- Leki: beta-adrenolityki, środki wpływające na produkcję glukozy w wątrobie, takie jak agoniści receptorów beta-adrenergicznych, pochodne ksantyny; jakikolwiek środek hipoglikemizujący inny niż insulina.
- Ciężka hipoglikemia zdefiniowana jako osoba wymagająca hospitalizacji osoby trzeciej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Cukrzycowa kwasica ketonowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ma pompę o obiegu zamkniętym i nie chce korzystać z trybu ręcznego
- Diagnoza lekarska chorób układu krążenia, które mogłyby wpływać na tolerancję wysiłku
- Obecnie robi HIIT
- Poważne upośledzenie słuchu lub mowy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności, Trening ciągły o umiarkowanej intensywności, Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy najpierw przejdą trening interwałowy o wysokiej intensywności, a następnie losowo przydzieleni do treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności i sesji kontrolnej w różne dni.
|
Jedna sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Jedna sesja dopasowanych kalorycznie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Żadnych ćwiczeń, środki odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: Trening ciągły o średniej intensywności, trening o wysokiej intensywności, kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy najpierw przejdą trening ciągły o umiarkowanej intensywności, a następnie zostaną losowo przydzieleni do treningu interwałowego o wysokiej intensywności i sesji kontrolnej w różne dni.
|
Jedna sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Jedna sesja dopasowanych kalorycznie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Żadnych ćwiczeń, środki odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: Sesja kontrolna, trening interwałowy o wysokiej intensywności, trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy najpierw ukończą sesję kontrolną (bez ćwiczeń), a następnie losowo przydzieleni do obu grup w ramach treningu interwałowego o wysokiej intensywności i sesji treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności, w różne dni.
|
Jedna sesja ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Jedna sesja dopasowanych kalorycznie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Żadnych ćwiczeń, środki odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wydatki energetyczne między HIIT i MICT
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń
|
Wydatek energetyczny mierzony metodą kalorymetrii pośredniej (kcal) podczas ćwiczeń.
|
Podczas ćwiczeń
|
|
Różnica średniego mleczanu podczas wysiłku jako wskaźnik metabolizmu węglowodanów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 godzina po treningu
|
Mleczan mierzony za pomocą kapilarnego nakłucia palca (mmol/l).
|
Wartość bazowa, 1 godzina po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciągłego stężenia glukozy po wysiłku fizycznym na noc
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu i na noc
|
Monitorowanie poziomu glukozy za pomocą ciągłego monitora glukozy (mg/dL).
Wartości z nocy zebrano na podstawie średniego punktu snu uczestników.
|
Natychmiast po treningu i na noc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-3100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 24 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 1 rok i kończy 2 lata po opublikowaniu artykułu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Odpowiednie zatwierdzenie IRB, IEC lub REB oraz podpisana umowa o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .