Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izoenergetický vysoce intenzivní intervalový trénink a středně intenzivní trénink u dospělých s diabetem I. (HI1T)

8. února 2024 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Metabolická, hormonální a fyziologická charakteristika izoenergetického vysoce intenzivního intervalového tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku u dospělých s diabetem I.

Diabetes 1. typu (T1D) je spojen se zvýšeným rizikem špatného kardiometabolického zdraví. Pro optimální zvládnutí komorbidit u T1D se doporučuje pravidelné cvičení. Pro T1D existují jedinečné překážky cvičení, včetně strachu z hypoglykémie, nepředvídatelných glykemických výkyvů při cvičení a nedostatečných znalostí o cvičení. Na rozdíl od tradičního kontinuálního tréninku se střední intenzitou (MICT), který vyžaduje delší dobu, intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) vyžaduje minimální čas (~ 10 minut cvičení na relaci), s potenciálem rychle stimulovat mitochondriální biogenezi a metabolismus. Není známo, do jaké míry tyto cvičební strategie mění metabolomické podpisy metabolismu sacharidů, tuků a aminokyselin u T1D. Celkovým cílem navrhovaného projektu je identifikovat akutní metabolické účinky a fyziologické modifikátory HIIT ve srovnání s MICT a kontrolou (CON) pomocí metabolomického profilování a kardiometabolických hodnocení u 14 dospělých s T1D. Použitím randomizovaného zkříženého přístupu je primárním cílem porovnat metabolomickou odpověď ihned po, ​​1 hodinu po a glykemickou kontrolu během 48 hodin po HIIT ve srovnání s MICT odpovídajícím celkovému energetickému výdeji oproti CON bez cvičení. Dalším cílem bude charakterizovat vliv biologického pohlaví a fyziologických výsledků (tj. složení těla, libová hmota, viscerální tuk) na metabolomickém profilu těchto subjektů. Výsledky této studie s existujícími údaji od našeho týmu položí základ pro větší zásah do životního stylu v oblasti diety a cvičení, který nakonec povede ke změnám v klinické praxi za účelem společného řízení glykémie a kardiometabolických komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza předpokládané autoimunitní T1D, denní podávání inzulínu
  • Poslední hemoglobin A1c <9 %
  • 18-51 let
  • Trvání T1D: ≥ 1 rok
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) <30 kg/m^2
  • Obecně zdravý, bez podmínek, které by mohly ovlivnit výsledek studie, a podle úsudku zkoušejících je dobrým kandidátem pro studii na základě přezkoumání zdravotní historie

Kritéria vyloučení:

  • Lékař diagnostikoval aktivní diabetickou retinopatii, která by se mohla cvičením zhoršit
  • Lékař diagnostikoval periferní neuropatii s necitlivými chodidly
  • Diagnostika autonomní neuropatie lékařem
  • Léky: beta-blokátory, látky ovlivňující produkci glukózy v játrech, jako jsou beta adrenergní agonisté, xantinové deriváty; jakékoli hypoglykemické činidlo jiné než inzulín.
  • Těžká hypoglykemická příhoda definovaná jako jedinec vyžadující hospitalizaci třetí strany v posledních 6 měsících
  • Diabetická ketoacidóza v posledních 6 měsících
  • Má čerpadlo s uzavřenou smyčkou a nechce používat manuální režim
  • Lékař diagnostikuje kardiovaskulární onemocnění, které by ovlivnilo toleranci zátěže
  • Momentálně dělám HIIT
  • Těžce narušený sluch nebo řeč
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou, kontinuální trénink se střední intenzitou, kontrola
Účastníci náhodně přiřazení k této paži nejprve absolvují intervalový trénink s vysokou intenzitou a poté náhodně přiřazení ke středně intenzivnímu kontinuálnímu tréninku a kontrolnímu sezení v různých dnech.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Jedno sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení
Jiný: Středně intenzivní kontinuální cvičení
Jedno sezení kaloricky vyrovnaného cvičení střední intenzity
Jiný: Řízení
Žádné cvičení, klidová opatření
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální trénink, vysoce intenzivní trénink, kontrola
Účastníci náhodně přiřazení k této paži budou nejprve absolvovat kontinuální trénink střední intenzity a poté náhodně přiřazení k vysoce intenzivnímu intervalovému tréninku a kontrolnímu sezení v různých dnech.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Jedno sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení
Jiný: Středně intenzivní kontinuální cvičení
Jedno sezení kaloricky vyrovnaného cvičení střední intenzity
Jiný: Řízení
Žádné cvičení, klidová opatření
Experimentální: Kontrolní sezení, vysoce intenzivní intervalový trénink, středně intenzivní kontinuální trénink
Účastníci náhodně přiřazení k této paži nejprve absolvují kontrolní sezení (bez cvičení) a poté náhodně přiřazení k oběma vysoce intenzivním intervalovým tréninkem a středně intenzivním kontinuálním tréninkem v různých dnech.
Jiný: Vysoce intenzivní intervalové cvičení
Jedno sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení
Jiný: Středně intenzivní kontinuální cvičení
Jedno sezení kaloricky vyrovnaného cvičení střední intenzity
Jiný: Řízení
Žádné cvičení, klidová opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné energetické výdaje mezi HIIT a MICT
Časové okno: Během cvičení
Energetický výdej měřený pomocí nepřímé kalorimetrie (kcal) během cvičení.
Během cvičení
Rozdíl v průměrném laktátu během cvičení jako indikátor metabolismu sacharidů
Časové okno: Základní linie, 1 hodina po cvičení
Laktát měřen pomocí kapilárního vpichu do prstu (mmol/l).
Základní linie, 1 hodina po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontinuální glukózy po cvičení na noc
Časové okno: Ihned po cvičení a přes noc
Monitorování glukózy pomocí kontinuálního monitoru glukózy (mg/dl). Hodnoty přes noc byly shromážděny na základě průměrného středního bodu spánku účastníků.
Ihned po cvičení a přes noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Diabetes Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-3100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 24 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 1 rokem a končí 2 roky po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení IRB, IEC nebo REB, podle potřeby, a uzavřená smlouva o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit