Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izoenergetikus, nagy intenzitású intervallum edzés és közepes intenzitású edzés I-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek számára (HI1T)

2022. december 2. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Az izoenergetikus, nagy intenzitású intervallum-edzés és közepes intenzitású folyamatos edzés metabolikus, hormonális és fiziológiai jellemzése I-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

Az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) a rossz kardiometabolikus egészség fokozott kockázatával jár. Rendszeres testmozgás javasolt a T1D társbetegségeinek optimális kezelésére. A T1D esetében egyedi akadályok állnak fenn a testmozgás előtt, beleértve a hipoglikémiától való félelmet, a testmozgással együtt járó kiszámíthatatlan glikémiás kirándulásokat és az edzéssel kapcsolatos nem megfelelő ismereteket. Ellentétben a hagyományos közepes intenzitású folyamatos edzéssel (MICT), amely hosszabb időt igényel, a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) minimális időt igényel (körülbelül 10 perc edzés alkalmanként), és gyorsan stimulálhatja a mitokondriális biogenezist és az anyagcserét. Nem ismert, hogy ezek az edzésstratégiák milyen mértékben változtatják meg a szénhidrát-, zsír- és aminosav-anyagcsere metabolomikus jellemzőit T1D-ben. A javasolt projekt átfogó célja a HIIT akut metabolikus hatásai és fiziológiai módosítóinak azonosítása a MICT-hez és a kontrollhoz (CON) képest metabolomikus profilalkotás és kardiometabolikus értékelések segítségével 14 T1D-s felnőttnél. Véletlenszerű keresztezési megközelítést alkalmazva az elsődleges cél az, hogy összehasonlítsák a metabolomikai reakciót közvetlenül az után, 1 órával azután, és a glikémiás kontrollt 48 órával a HIIT után, összehasonlítva a teljes energiafelhasználásnak megfelelő MICT-vel, szemben az edzés nélküli CON-val. További cél lesz a biológiai nem és a fiziológiai kimenetelek hatásának jellemzése (pl. testösszetétel, sovány tömeg, zsigeri zsír) ezen alanyok metabolomikai profiljáról. A jelen tanulmány eredményei a csapatunk meglévő adataival megalapozzák egy nagyobb diétás és testmozgásos életmódbeli beavatkozást, amely végső soron változásokhoz vezet a klinikai gyakorlatban a glikémia és a kardiometabolikus társbetegségek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A feltételezett autoimmun T1D klinikai diagnózisa, napi inzulin adása
  • Utolsó hemoglobin A1c <9%
  • 18-51 év
  • A T1D időtartama: ≥ 1 év
  • Testtömegindex (BMI) <30 kg/m^2
  • Általában egészséges, nincs olyan körülmény, amely befolyásolhatná a vizsgálat kimenetelét, és a vizsgálók megítélése szerint jó jelölt a vizsgálatra, az egészségi előzmények áttekintése alapján

Kizárási kritériumok:

  • Az aktív diabéteszes retinopátia orvosi diagnózisa, amelyet a testmozgás ronthat
  • Az érzéketlen lábakkal járó perifériás neuropátia orvosi diagnózisa
  • Az autonóm neuropátia orvosi diagnózisa
  • Gyógyszerek: béta-blokkolók, a máj glükóztermelését befolyásoló szerek, például béta-adrenerg agonisták, xantin-származékok; bármilyen hipoglikémiás szer, kivéve az inzulint.
  • Súlyos hipoglikémiás eseményként azt az egyént definiálják, aki harmadik fél kórházi kezelését igényli az elmúlt 6 hónapban
  • Diabéteszes ketoacidózis az elmúlt 6 hónapban
  • Zárt hurkú szivattyúval rendelkezik, és nem hajlandó kézi üzemmódot használni
  • Az edzéstűrést befolyásoló szív- és érrendszeri betegségek orvosi diagnózisa
  • Jelenleg HIIT-et csinál
  • Súlyosan károsodott hallás vagy beszéd
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés, majd közepes intenzitású folyamatos edzés
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők először nagy intenzitású intervallum edzésen, majd közepes intenzitású folyamatos edzésen részesülnek.
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum gyakorlat
Egy alkalommal nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb: Mérsékelt intenzitású, folyamatos gyakorlat
Egy kalóriatartalmú, mérsékelt intenzitású gyakorlat
Kísérleti: Közepes intenzitású folyamatos edzés, majd magas intenzitású edzés
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők először közepes intenzitású folyamatos edzésben részesülnek, majd ezt követi a nagy intenzitású intervallum edzés.
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum gyakorlat
Egy alkalommal nagy intenzitású intervallum edzés
Egyéb: Mérsékelt intenzitású, folyamatos gyakorlat
Egy kalóriatartalmú, mérsékelt intenzitású gyakorlat
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: Nincs gyakorlat
A résztvevők ugyanazokat az előzetes méréseket végzik el, közben nincs gyakorlat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szénhidrát anyagcserében
Időkeret: Kiindulási és 1 órával edzés után
Trikarbonsav intermedierek (koncentráció)
Kiindulási és 1 órával edzés után
Változás a zsíranyagcserében
Időkeret: Alaphelyzet és 1 órás posta
Acilkarnitin koncentráció
Alaphelyzet és 1 órás posta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyamatos glükóz változása (görbe alatti terület)
Időkeret: Kiindulási és 48 órával az edzés után
Folyamatos glükóz monitorozás
Kiindulási és 48 órával az edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

North Carolina Diabetes Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-3100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 12-24 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 1 évvel kezdődik és 2 évvel ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

IRB, IEC vagy REB jóváhagyás, és az UNC-vel kötött adathasználati/megosztási megállapodás.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel