Isoenergetisches Intervalltraining mit hoher Intensität und Training mit moderater Intensität bei Erwachsenen mit Typ-I-Diabetes (HI1T)
8. Februar 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Metabolische, hormonelle und physiologische Charakterisierung von isoenergetischem Intervalltraining mit hoher Intensität und kontinuierlichem Training mit moderater Intensität bei Erwachsenen mit Typ-I-Diabetes
Typ-1-Diabetes (T1D) ist mit einem erhöhten Risiko für eine schlechte kardiometabolische Gesundheit verbunden.
Für ein optimales Management von Komorbiditäten bei T1D wird regelmäßige Bewegung empfohlen.
Bei T1D bestehen einzigartige Barrieren für Bewegung, darunter Angst vor Hypoglykämie, unvorhersehbare glykämische Abweichungen bei Bewegung und unzureichendes Wissen über Bewegung.
Im Gegensatz zum traditionellen kontinuierlichen Training mit moderater Intensität (MICT), das längere Zeiträume erfordert, erfordert das Intervalltraining mit hoher Intensität (HIIT) nur minimale Zeit (~ 10 Minuten Training pro Sitzung), mit dem Potenzial, die Biogenese und den Stoffwechsel der Mitochondrien schnell zu stimulieren.
Das Ausmaß, in dem diese Übungsstrategien die metabolomischen Signaturen des Kohlenhydrat-, Fett- und Aminosäurestoffwechsels bei T1D verändern, ist unbekannt.
Das übergeordnete Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist die Identifizierung der akuten metabolischen Wirkungen und physiologischen Modifikatoren von HIIT im Vergleich zu MICT und Kontrolle (CON) unter Verwendung von Metabolomikprofilen und kardiometabolischen Bewertungen bei 14 Erwachsenen mit T1D.
Unter Verwendung eines randomisierten Crossover-Ansatzes besteht das Hauptziel darin, die metabolomische Reaktion unmittelbar nach, 1 Stunde nach und die glykämische Kontrolle bis 48 Stunden nach HIIT im Vergleich zu MICT, die auf den Gesamtenergieverbrauch abgestimmt ist, mit einem CON ohne Belastung zu vergleichen.
Ein weiteres Ziel wird es sein, den Einfluss des biologischen Geschlechts und der physiologischen Ergebnisse (d. h.
Körperzusammensetzung, Magermasse, viszerales Fett) auf das Stoffwechselprofil dieser Probanden.
Die Ergebnisse der vorliegenden Studie werden zusammen mit den vorhandenen Daten unseres Teams den Grundstein für eine umfassendere Ernährungs- und Bewegungsintervention legen, die letztendlich zu Änderungen in der klinischen Praxis führen wird, um Glykämie und kardiometabolische Komorbiditäten gemeinsam zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines mutmaßlichen autoimmunen T1D bei täglicher Insulingabe
- Letztes Hämoglobin A1c <9 %
- 18-51 Jahre
- Dauer von T1D: ≥ 1 Jahr
- Body-Mass-Index (BMI) <30 kg/m^2
- Allgemein gesund, ohne Bedingungen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten, und nach Einschätzung der Prüfärzte ein guter Kandidat für die Studie, basierend auf einer Überprüfung der Krankengeschichte
Ausschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose einer aktiven diabetischen Retinopathie, die sich durch körperliche Betätigung verschlimmern könnte
- Ärztliche Diagnose einer peripheren Neuropathie mit gefühllosen Füßen
- Ärztliche Diagnose einer autonomen Neuropathie
- Medikamente: Betablocker, Mittel, die die hepatische Glukoseproduktion beeinflussen, wie Beta-adrenerge Agonisten, Xanthinderivate; jedes hypoglykämische Mittel außer Insulin.
- Schweres hypoglykämisches Ereignis, definiert als die Person, die in den letzten 6 Monaten einen Krankenhausaufenthalt durch Dritte benötigte
- Diabetische Ketoazidose in den letzten 6 Monaten
- Hat eine Pumpe mit geschlossenem Kreislauf und ist nicht bereit, den manuellen Modus zu verwenden
- Ärztliche Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die die Belastbarkeit beeinträchtigen würde
- Mache derzeit HIIT
- Stark beeinträchtigtes Hören oder Sprechen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervalltraining mit hoher Intensität, kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität, Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeordnet werden, erhalten zunächst ein Intervalltraining mit hoher Intensität und werden dann an verschiedenen Tagen nach dem Zufallsprinzip sowohl einem kontinuierlichen Training mittlerer Intensität als auch einer Kontrollsitzung zugewiesen.
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Eine Sitzung hochintensiver Intervallübungen
Eine Sitzung mit kalorisch angepasstem Training mittlerer Intensität
Kein Sport, Ruhemaßnahmen
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Experimental: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität, Training hoher Intensität, Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Arm zugeordnet werden, erhalten zunächst ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität und werden dann nach dem Zufallsprinzip an verschiedenen Tagen sowohl einem hochintensiven Intervalltraining als auch einer Kontrollsitzung zugewiesen.
|
Eine Sitzung hochintensiver Intervallübungen
Eine Sitzung mit kalorisch angepasstem Training mittlerer Intensität
Kein Sport, Ruhemaßnahmen
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Experimental: Kontrollsitzung, Intervalltraining mit hoher Intensität, kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität
Teilnehmer, die diesem Arm nach dem Zufallsprinzip zugeordnet werden, absolvieren zunächst eine Kontrollsitzung (keine Übung) und werden dann an verschiedenen Tagen zufällig sowohl einem Intervalltraining mit hoher Intensität als auch einem kontinuierlichen Training mittlerer Intensität zugeteilt.
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Eine Sitzung hochintensiver Intervallübungen
Eine Sitzung mit kalorisch angepasstem Training mittlerer Intensität
Kein Sport, Ruhemaßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Energieaufwand zwischen HIIT und MICT
Zeitfenster: Während des Trainings
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Mittels indirekter Kalorimetrie gemessener Energieverbrauch (kcal) während des Trainings.
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Während des Trainings
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Unterschied im mittleren Laktat während des Trainings als Indikator für den Kohlenhydratstoffwechsel
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Stunde nach dem Training
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Laktat gemessen mittels Kapillarfingerstich (mmol/L).
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Grundlinie, 1 Stunde nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der kontinuierlichen Glukose nach dem Training über Nacht
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training und über Nacht
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Glukoseüberwachung mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor (mg/dl).
Die Nachtwerte wurden basierend auf der durchschnittlichen Schlafmitte der Teilnehmer erfasst.
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Unmittelbar nach dem Training und über Nacht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-3100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse stützen, werden 12 bis 24 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben, vorausgesetzt, der Prüfer, der die Verwendung der Daten vorschlägt, hat die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB). ) und führt eine Datennutzungs-/Datenweitergabevereinbarung mit UNC aus.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 1 Jahr und endend 2 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
IRB-, IEC- oder REB-Zulassung, sofern zutreffend, und eine unterzeichnete Datennutzungs-/Datenfreigabevereinbarung mit UNC.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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