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제1형 당뇨병 성인의 등에너지 고강도 인터벌 트레이닝 및 중강도 트레이닝 (HI1T)

2022년 12월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

제1형 당뇨병 성인의 등에너지 고강도 인터벌 트레이닝과 중강도 연속 트레이닝의 대사, 호르몬 및 생리학적 특성

제1형 당뇨병(T1D)은 심장대사 건강이 나빠질 위험 증가와 관련이 있습니다. 규칙적인 운동은 T1D에서 동반 질환의 최적 관리를 위해 권장됩니다. T1D에는 저혈당에 대한 두려움, 운동으로 인한 예측할 수 없는 혈당 소풍, 운동에 대한 부적절한 지식 등 운동에 대한 고유한 장벽이 있습니다. 오랜 시간이 필요한 기존의 중간 강도 연속 훈련(MICT)과 달리 고강도 인터벌 훈련(HIIT)은 미토콘드리아 생물 발생 및 대사를 빠르게 자극할 가능성이 있는 최소한의 시간(세션당 운동 시간 ~10분)이 필요합니다. 이러한 운동 전략이 T1D에서 탄수화물, 지방 및 아미노산 대사의 대사적 신호를 변경하는 정도는 알려져 있지 않습니다. 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 T1D 성인 14명에서 대사체 프로파일링 및 심장 대사 평가를 사용하여 MICT 및 대조군(CON)과 비교하여 HIIT의 급성 대사 효과 및 생리적 수정자를 식별하는 것입니다. 무작위 크로스오버 접근 방식을 사용하여 주요 목표는 HIIT 직후, 1시간 후 및 HIIT 후 48시간 동안의 혈당 조절을 총 에너지 소비에 대해 일치하는 MICT와 무운동 CON과 비교하여 대사체학 반응을 비교하는 것입니다. 추가 목표는 생물학적 성과 생리학적 결과(즉, 체성분, 근육량, 내장 지방)을 대상자의 대사체학 프로파일에 적용합니다. 본 연구의 결과는 우리 팀의 기존 데이터와 함께 더 큰 식이요법 및 운동 생활 방식 개입을 위한 토대를 마련하여 궁극적으로 혈당 및 심장 대사 동반 질환을 공동 관리하기 위한 임상 실습의 변화로 이어질 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자가면역 T1D로 추정되는 임상 진단, 매일 인슐린 투여
  • 마지막 헤모글로빈 A1c <9%
  • 18-51세
  • T1D 기간: ≥ 1년
  • 체질량 지수(BMI) <30kg/m^2
  • 일반적으로 건강하고 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 조건이 없으며 조사관의 판단에 건강 이력 검토를 기반으로 연구에 대한 좋은 후보입니다.

제외 기준:

  • 운동으로 악화될 수 있는 활동성 당뇨병성 망막병증의 의사 진단
  • 무감각한 발을 동반한 말초 신경병증의 의사 진단
  • 자율 신경 병증의 의사 진단
  • 약물: 베타-차단제, 베타 아드레날린 작용제, 크산틴 유도체와 같은 간 포도당 생성에 영향을 미치는 제제; 인슐린 이외의 혈당 강하제.
  • 지난 6개월 동안 제3자의 입원이 필요한 개인으로 정의된 중증 저혈당 사건
  • 지난 6개월간 당뇨병성 케톤산증
  • 폐쇄 루프 펌프가 있고 수동 모드를 사용하지 않으려는 경우
  • 운동 내성에 영향을 미칠 수 있는 심혈관 질환의 의사 진단
  • 현재 HIIT를 하고 있다
  • 심각한 청력 또는 언어 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 후 중강도 연속 트레이닝
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 먼저 고강도 인터벌 트레이닝을 받은 후 중간 강도의 연속 트레이닝을 받습니다.
고강도 인터벌 운동 1회
열량에 맞는 적당한 강도의 운동 1회
실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련 후 고강도 훈련
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 먼저 중간 강도의 연속 훈련을 받은 후 고강도 인터벌 훈련을 받게 됩니다.
고강도 인터벌 운동 1회
열량에 맞는 적당한 강도의 운동 1회
간섭 없음: 컨트롤: 운동 없음
참가자는 중간에 운동 없이 동일한 사전 사후 측정을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄수화물 대사의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 1시간
트리카르복실산 중간체(농도)
기준선 및 운동 후 1시간
지방 대사의 변화
기간: 기준선 및 1시간 후
아실카르니틴 농도
기준선 및 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 포도당의 변화(곡선 아래 면적)
기간: 기준선 및 운동 후 48시간
지속적인 포도당 모니터링
기준선 및 운동 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 12~24개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

논문 게재 후 1년 시작 ~ 2년 종료

IPD 공유 액세스 기준

IRB, IEC 또는 REB 승인(해당하는 경우) 및 UNC와 체결된 데이터 사용/공유 계약.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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