Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isoenergetisk högintensiv intervallträning och måttlig intensitetsträning hos vuxna med typ I-diabetes (HI1T)

2 december 2022 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Metabolisk, hormonell och fysiologisk karaktärisering av isoenergetisk högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning hos vuxna med typ I-diabetes

Typ 1-diabetes (T1D) är associerad med ökad risk för dålig kardiometabolisk hälsa. Regelbunden träning rekommenderas för optimal hantering av komorbiditeter i T1D. Unika hinder för träning finns för T1D, inklusive rädsla för hypoglykemi, oförutsägbara glykemiska utflykter med träning och otillräcklig kunskap om träning. Till skillnad från traditionell kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT) som kräver längre tidsperioder, kräver högintensiv intervallträning (HIIT) minimal tid (~10 minuters träning per pass), med potential att snabbt stimulera mitokondriell biogenes och metabolism. I vilken utsträckning dessa träningsstrategier förändrar metabolomiska signaturer av kolhydrat-, fett- och aminosyrametabolism i T1D är okänd. Det övergripande målet för det föreslagna projektet är att identifiera de akuta metaboliska effekterna och fysiologiska modifierarna av HIIT jämfört med MICT och kontroll (CON) med hjälp av metabolomisk profilering och kardiometaboliska bedömningar hos 14 vuxna med T1D. Med hjälp av en randomiserad cross-over-metod är det primära syftet att jämföra metabolomics-svaret omedelbart efter, 1 timme efter, och glykemisk kontroll genom 48 timmar efter HIIT, jämfört med MICT matchat för total energiförbrukning, kontra en ingen träning CON. Ett ytterligare syfte kommer att vara att karakterisera påverkan av biologiskt kön och fysiologiska utfall (dvs. kroppssammansättning, mager massa, visceralt fett) på ämnesomsättningsprofilen för dessa ämnen. Resultaten från denna studie, med befintliga data från vårt team, kommer att lägga grunden för en större kost- och träningslivsstilsintervention som i slutändan kommer att leda till förändringar i klinisk praxis för att samtidigt hantera glykemi och kardiometabola komorbiditeter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av förmodad autoimmun T1D, som får daglig insulin
  • Senaste hemoglobin A1c <9 %
  • 18-51 år
  • Varaktighet för T1D: ≥ 1 år
  • Body mass index (BMI) <30 kg/m^2
  • Generellt frisk, utan tillstånd som kan påverka resultatet av rättegången, och är enligt utredarnas bedömning en bra kandidat för studien, baserat på en genomgång av hälsohistoria

Exklusions kriterier:

  • Läkarens diagnos av aktiv diabetisk retinopati som kan förvärras av träning
  • Läkarens diagnos av perifer neuropati med insensate fötter
  • Läkarens diagnos av autonom neuropati
  • Läkemedel: betablockerare, medel som påverkar leverns glukosproduktion såsom beta-adrenerga agonister, xantinderivat; något annat hypoglykemiskt medel än insulin.
  • Allvarlig hypoglykemisk händelse definierad som individen som behöver en tredje part av sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
  • Diabetisk ketoacidos under de senaste 6 månaderna
  • Har en sluten slinga pump och inte villig att använda manuellt läge
  • Läkarens diagnos av hjärt-kärlsjukdom som skulle påverka träningstolerans
  • Håller på med HIIT just nu
  • Svårt nedsatt hörsel eller tal
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning, sedan Moderat Intensity Continuous Training
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer först att få högintensiv intervallträning följt av kontinuerlig träning med måttlig intensitet.
Ett pass med högintensiv intervallträning
Ett pass med kaloripassad träning med måttlig intensitet
Experimentell: Måttlig intensitet kontinuerlig träning, sedan högintensiv träning
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer först att få måttlig intensitet kontinuerlig träning följt av högintensiv intervallträning.
Ett pass med högintensiv intervallträning
Ett pass med kaloripassad träning med måttlig intensitet
Inget ingripande: Kontroll: Ingen träning
Deltagarna kommer att genomföra samma mätningar före efter, utan någon övning däremellan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kolhydratmetabolism
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter träning
Trikarboxylsyramellanprodukter (koncentration)
Baslinje och 1 timme efter träning
Förändring i fettmetabolismen
Tidsram: Baslinje och 1 timmes post
Acylkarnitinkoncentration
Baslinje och 1 timmes post

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kontinuerlig glukos (area under kurvan)
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter träning
Kontinuerlig glukosövervakning
Baslinje och 48 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 12 till 24 månader efter publicering förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB) ), i tillämpliga fall, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 1 år och slutar 2 år efter artikelpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

IRB-, IEC- eller REB-godkännande, beroende på vad som är tillämpligt, och ett verkställt avtal om dataanvändning/delning med UNC.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

3
Prenumerera