Iso-energetische intervaltraining met hoge intensiteit en training met matige intensiteit bij volwassenen met diabetes type I (HI1T)
8 februari 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Metabole, hormonale en fysiologische karakterisering van iso-energetische intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit bij volwassenen met diabetes type I
Type 1-diabetes (T1D) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een slechte cardiometabole gezondheid.
Regelmatige lichaamsbeweging wordt aanbevolen voor een optimale behandeling van comorbiditeiten bij T1D.
Er zijn unieke belemmeringen voor lichaamsbeweging voor T1D, waaronder angst voor hypoglykemie, onvoorspelbare glycemische excursies met lichaamsbeweging en onvoldoende kennis over lichaamsbeweging.
In tegenstelling tot traditionele continue training met matige intensiteit (MICT) waarvoor langere perioden nodig zijn, vereist intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) minimale tijd (~ 10 minuten training per sessie), met het potentieel om de mitochondriale biogenese en het metabolisme snel te stimuleren.
De mate waarin deze trainingsstrategieën de metabolomische handtekeningen van het koolhydraat-, vet- en aminozuurmetabolisme bij T1D veranderen, is onbekend.
Het algemene doel van het voorgestelde project is om de acute metabolische effecten en fysiologische modifiers van HIIT te identificeren in vergelijking met MICT en controle (CON) met behulp van metabolomische profilering en cardiometabolische beoordelingen bij 14 volwassenen met T1D.
Met behulp van een gerandomiseerde cross-overbenadering is het primaire doel om de metabolomics-respons direct post, 1 uur post, en glycemische controle tot 48 uur na HIIT te vergelijken, vergeleken met MICT gematcht voor totaal energieverbruik, versus een niet-inspannende CON.
Een bijkomend doel zal zijn om de invloed van biologische sekse en fysiologische uitkomsten (d.w.z.
lichaamssamenstelling, vetvrije massa, visceraal vet) op het metabolomics-profiel van deze proefpersonen.
De resultaten van de huidige studie, met bestaande gegevens van ons team, zullen de basis leggen voor een grotere interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging die uiteindelijk zal leiden tot veranderingen in de klinische praktijk om glykemie en cardiometabole comorbiditeiten samen te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van vermoedelijke auto-immune T1D, dagelijkse insuline ontvangen
- Laatste hemoglobine A1c <9%
- 18-51 jaar
- Duur van T1D: ≥ 1 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) <30 kg/m^2
- Over het algemeen gezond, zonder omstandigheden die de uitkomst van het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden, en naar het oordeel van de onderzoekers een goede kandidaat voor het onderzoek, op basis van een beoordeling van de gezondheidsgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose door arts van actieve diabetische retinopathie die kan verergeren door inspanning
- Diagnose van de arts van perifere neuropathie met ongevoelige voeten
- Arts diagnose van autonome neuropathie
- Medicijnen: bètablokkers, middelen die de glucoseproductie in de lever beïnvloeden, zoals bèta-adrenerge agonisten, xanthinederivaten; elk ander hypoglycemisch middel dan insuline.
- Ernstige hypoglykemische gebeurtenis gedefinieerd als de persoon die in de afgelopen 6 maanden een ziekenhuisopname van een derde partij nodig had
- Diabetische ketoacidose in de afgelopen 6 maanden
- Heeft een gesloten pomp en is niet bereid om de handmatige modus te gebruiken
- Arts diagnose van hart- en vaatziekten die de inspanningstolerantie zouden beïnvloeden
- Doe momenteel HIIT
- Ernstig verminderd gehoor of spraak
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit, controle
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen eerst een intervaltraining met hoge intensiteit en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een continue training met matige intensiteit en een controlesessie, op verschillende dagen.
|
Eén sessie intervaltraining met hoge intensiteit
Eén sessie van calorisch aangepaste oefeningen met matige intensiteit
Geen beweging, rustmaatregelen
|
|
Experimenteel: Continue training met gemiddelde intensiteit, training met hoge intensiteit, controle
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen eerst een continue training van matige intensiteit en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan zowel intervaltraining met hoge intensiteit als een controlesessie, op verschillende dagen.
|
Eén sessie intervaltraining met hoge intensiteit
Eén sessie van calorisch aangepaste oefeningen met matige intensiteit
Geen beweging, rustmaatregelen
|
|
Experimenteel: Controlesessie, intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, voltooien eerst een controlesessie (geen oefening) en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan zowel een intervaltraining met hoge intensiteit als een continue trainingssessie met matige intensiteit, op verschillende dagen.
|
Eén sessie intervaltraining met hoge intensiteit
Eén sessie van calorisch aangepaste oefeningen met matige intensiteit
Geen beweging, rustmaatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde energie-uitgaven tussen HIIT en MICT
Tijdsspanne: Tijdens het sporten
|
Energieverbruik gemeten via indirecte calorimetrie (kcal) tijdens inspanning.
|
Tijdens het sporten
|
|
Verschil in gemiddeld lactaat tijdens inspanning als indicator voor het koolhydraatmetabolisme
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur na de training
|
Lactaat gemeten met capillaire vingerprik (mmol/L).
|
Basislijn, 1 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in continue glucose na inspanning in de nacht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de training en 's nachts
|
Glucosemonitoring met behulp van een continue glucosemonitor (mg/dL).
Nachtwaarden werden verzameld op basis van het gemiddelde middelpunt van de slaap van de deelnemers.
|
Onmiddellijk na de training en 's nachts
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-3100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 1 jaar en eindigt 2 jaar na publicatie van het artikel
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-, IEC- of REB-goedkeuring, indien van toepassing, en een uitgevoerde overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .