Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iso-energetische intervaltraining met hoge intensiteit en training met matige intensiteit bij volwassenen met diabetes type I (HI1T)

2 december 2022 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Metabole, hormonale en fysiologische karakterisering van iso-energetische intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit bij volwassenen met diabetes type I

Type 1-diabetes (T1D) wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een slechte cardiometabole gezondheid. Regelmatige lichaamsbeweging wordt aanbevolen voor een optimale behandeling van comorbiditeiten bij T1D. Er zijn unieke belemmeringen voor lichaamsbeweging voor T1D, waaronder angst voor hypoglykemie, onvoorspelbare glycemische excursies met lichaamsbeweging en onvoldoende kennis over lichaamsbeweging. In tegenstelling tot traditionele continue training met matige intensiteit (MICT) waarvoor langere perioden nodig zijn, vereist intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) minimale tijd (~ 10 minuten training per sessie), met het potentieel om de mitochondriale biogenese en het metabolisme snel te stimuleren. De mate waarin deze trainingsstrategieën de metabolomische handtekeningen van het koolhydraat-, vet- en aminozuurmetabolisme bij T1D veranderen, is onbekend. Het algemene doel van het voorgestelde project is om de acute metabolische effecten en fysiologische modifiers van HIIT te identificeren in vergelijking met MICT en controle (CON) met behulp van metabolomische profilering en cardiometabolische beoordelingen bij 14 volwassenen met T1D. Met behulp van een gerandomiseerde cross-overbenadering is het primaire doel om de metabolomics-respons direct post, 1 uur post, en glycemische controle tot 48 uur na HIIT te vergelijken, vergeleken met MICT gematcht voor totaal energieverbruik, versus een niet-inspannende CON. Een bijkomend doel zal zijn om de invloed van biologische sekse en fysiologische uitkomsten (d.w.z. lichaamssamenstelling, vetvrije massa, visceraal vet) op het metabolomics-profiel van deze proefpersonen. De resultaten van de huidige studie, met bestaande gegevens van ons team, zullen de basis leggen voor een grotere interventie op het gebied van voeding en lichaamsbeweging die uiteindelijk zal leiden tot veranderingen in de klinische praktijk om glykemie en cardiometabole comorbiditeiten samen te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van vermoedelijke auto-immune T1D, dagelijkse insuline ontvangen
  • Laatste hemoglobine A1c <9%
  • 18-51 jaar
  • Duur van T1D: ≥ 1 jaar
  • Lichaamsmassa-index (BMI) <30 kg/m^2
  • Over het algemeen gezond, zonder omstandigheden die de uitkomst van het onderzoek zouden kunnen beïnvloeden, en naar het oordeel van de onderzoekers een goede kandidaat voor het onderzoek, op basis van een beoordeling van de gezondheidsgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose door arts van actieve diabetische retinopathie die kan verergeren door inspanning
  • Diagnose van de arts van perifere neuropathie met ongevoelige voeten
  • Arts diagnose van autonome neuropathie
  • Medicijnen: bètablokkers, middelen die de glucoseproductie in de lever beïnvloeden, zoals bèta-adrenerge agonisten, xanthinederivaten; elk ander hypoglycemisch middel dan insuline.
  • Ernstige hypoglykemische gebeurtenis gedefinieerd als de persoon die in de afgelopen 6 maanden een ziekenhuisopname van een derde partij nodig had
  • Diabetische ketoacidose in de afgelopen 6 maanden
  • Heeft een gesloten pomp en is niet bereid om de handmatige modus te gebruiken
  • Arts diagnose van hart- en vaatziekten die de inspanningstolerantie zouden beïnvloeden
  • Doe momenteel HIIT
  • Ernstig verminderd gehoor of spraak
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit, daarna continue training met matige intensiteit
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen eerst intervaltraining met hoge intensiteit, gevolgd door continue training met matige intensiteit.
Ander: Intervaloefening met hoge intensiteit
Eén sessie intervaltraining met hoge intensiteit
Ander: Matige Intensiteit Continue Oefening
Eén sessie van calorisch aangepaste oefeningen met matige intensiteit
Experimenteel: Matige Intensiteit Continue Training, daarna Hoge Intensiteit Training
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen eerst continue training met matige intensiteit gevolgd door intervaltraining met hoge intensiteit.
Ander: Intervaloefening met hoge intensiteit
Eén sessie intervaltraining met hoge intensiteit
Ander: Matige Intensiteit Continue Oefening
Eén sessie van calorisch aangepaste oefeningen met matige intensiteit
Geen tussenkomst: Controle: Geen oefening
Deelnemers zullen dezelfde pre-post metingen uitvoeren, zonder tussendoor te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in koolhydraatmetabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de training
Tricarbonzuur tussenproducten (concentratie)
Basislijn en 1 uur na de training
Verandering in vetmetabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur post
Acylcarnitine-concentratie
Basislijn en 1 uur post

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in continue glucose (gebied onder de curve)
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na de training
Continue glucosemonitoring
Basislijn en 48 uur na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

North Carolina Diabetes Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-3100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 24 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begint 1 jaar en eindigt 2 jaar na publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

IRB-, IEC- of REB-goedkeuring, indien van toepassing, en een uitgevoerde overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op Intervaloefening met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren