Entraînement isoénergétique par intervalles à haute intensité et entraînement à intensité modérée chez les adultes atteints de diabète de type I (HI1T)
8 février 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Caractérisation métabolique, hormonale et physiologique de l'entraînement isoénergétique par intervalles à haute intensité et de l'entraînement continu à intensité modérée chez les adultes atteints de diabète de type I
Le diabète de type 1 (DT1) est associé à un risque accru de mauvaise santé cardiométabolique.
L'exercice régulier est recommandé pour une prise en charge optimale des comorbidités du DT1.
Des obstacles uniques à l'exercice existent pour le DT1, notamment la peur de l'hypoglycémie, des excursions glycémiques imprévisibles avec l'exercice et une connaissance insuffisante de l'exercice.
Contrairement à l'entraînement continu traditionnel à intensité modérée (MICT) qui nécessite de longues périodes de temps, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) nécessite un temps minimal (~ 10 minutes d'exercice par session), avec le potentiel de stimuler rapidement la biogenèse et le métabolisme mitochondriaux.
La mesure dans laquelle ces stratégies d'exercice modifient les signatures métabolomiques du métabolisme des glucides, des lipides et des acides aminés dans le DT1 est inconnue.
L'objectif global du projet proposé est d'identifier les effets métaboliques aigus et les modificateurs physiologiques du HIIT par rapport au MICT et au contrôle (CON) en utilisant le profilage métabolomique et les évaluations cardiométaboliques chez 14 adultes atteints de DT1.
En utilisant une approche croisée randomisée, l'objectif principal est de comparer la réponse métabolomique immédiatement après, 1 heure après et le contrôle glycémique jusqu'à 48 heures après HIIT, par rapport à MICT correspondant à la dépense énergétique totale, par rapport à un CON sans exercice.
Un objectif supplémentaire sera de caractériser l'influence du sexe biologique et des résultats physiologiques (c'est-à-dire
composition corporelle, masse maigre, graisse viscérale) sur le profil métabolomique de ces sujets.
Les résultats de la présente étude, avec les données existantes de notre équipe, jetteront les bases d'une intervention plus large sur le régime alimentaire et l'exercice physique qui conduira finalement à des changements dans la pratique clinique pour cogérer la glycémie et les comorbidités cardiométaboliques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Applied Physiology Laboratory
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de DT1 auto-immun présumé, recevant de l'insuline quotidiennement
- Dernière hémoglobine A1c <9 %
- 18-51 ans
- Durée du DT1 : ≥ 1 an
- Indice de masse corporelle (IMC) <30 kg/m^2
- Généralement en bonne santé, sans conditions susceptibles d'influencer le résultat de l'essai, et de l'avis des enquêteurs, est un bon candidat pour l'étude, sur la base d'un examen des antécédents médicaux
Critère d'exclusion:
- Diagnostic médical de rétinopathie diabétique active qui pourrait être aggravée par l'exercice
- Diagnostic médical de neuropathie périphérique avec pieds insensibles
- Diagnostic médical de la neuropathie autonome
- Médicaments : bêta-bloquants, agents qui affectent la production hépatique de glucose tels que les agonistes bêta-adrénergiques, les dérivés de la xanthine ; tout agent hypoglycémiant autre que l'insuline.
- Évènement hypoglycémique sévère défini comme l'individu nécessitant l'hospitalisation d'un tiers au cours des 6 derniers mois
- Acidocétose diabétique au cours des 6 derniers mois
- Possède une pompe en boucle fermée et ne souhaite pas utiliser le mode manuel
- Diagnostic par un médecin d'une maladie cardiovasculaire qui affecterait la tolérance à l'exercice
- Je fais actuellement du HIIT
- Audition ou parole gravement altérée
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement fractionné de haute intensité, entraînement continu d'intensité modérée, contrôle
Les participants assignés au hasard à ce bras recevront d'abord un entraînement par intervalles de haute intensité, puis assignés au hasard à un entraînement continu d'intensité modérée et à une séance de contrôle, à des jours différents.
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Une séance d'exercices à intervalles de haute intensité
Une séance d'exercices d'intensité modérée caloriquement appariés
Pas d'exercice, mesures de repos
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Expérimental: Entraînement continu d'intensité modérée, entraînement de haute intensité, contrôle
Les participants assignés au hasard à ce bras recevront d'abord un entraînement continu d'intensité modérée, puis assignés au hasard à un entraînement par intervalles de haute intensité et à une séance de contrôle, à des jours différents.
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Une séance d'exercices à intervalles de haute intensité
Une séance d'exercices d'intensité modérée caloriquement appariés
Pas d'exercice, mesures de repos
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Expérimental: Séance de contrôle, entraînement fractionné de haute intensité, entraînement continu d'intensité modérée
Les participants assignés au hasard à ce bras effectueront d'abord une séance de contrôle (sans exercice), puis assignés au hasard à la fois par un entraînement par intervalles de haute intensité et une séance d'entraînement continu d'intensité modérée, à des jours différents.
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Une séance d'exercices à intervalles de haute intensité
Une séance d'exercices d'intensité modérée caloriquement appariés
Pas d'exercice, mesures de repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépense énergétique moyenne entre HIIT et MICT
Délai: Pendant l'exercice
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Dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte (kcals) pendant l'exercice.
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Pendant l'exercice
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Différence de lactate moyen pendant l'exercice comme indicateur du métabolisme des glucides
Délai: Base de référence, 1 heure après l'exercice
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Lactate mesuré par piqûre capillaire au doigt (mmol/L).
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Base de référence, 1 heure après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de glucose continu après l'exercice jusqu'à la nuit
Délai: Immédiatement après l'exercice et pendant la nuit
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Surveillance de la glycémie à l'aide d'un glucomètre continu (mg/dL).
Les valeurs nocturnes ont été collectées sur la base du point médian moyen du sommeil des participants.
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Immédiatement après l'exercice et pendant la nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Première publication (Réel)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-3100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 12 à 24 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Délai de partage IPD
Commençant 1 an et se terminant 2 ans après la publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Approbation de l'IRB, de l'IEC ou du CER, selon le cas, et un accord d'utilisation/de partage des données signé avec l'UNC.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .