Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isoenergetisk intervalltrening med høy intensitet og moderat intensitetstrening hos voksne med type I-diabetes (HI1T)

8. februar 2024 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Metabolsk, hormonell og fysiologisk karakterisering av isoenergetisk høyintensitetsintervalltrening og moderat intensitetskontinuerlig trening hos voksne med type I-diabetes

Type 1 diabetes (T1D) er assosiert med økt risiko for dårlig kardiometabolsk helse. Regelmessig trening anbefales for optimal behandling av komorbiditeter ved T1D. Unike barrierer for trening finnes for T1D, inkludert frykt for hypoglykemi, uforutsigbare glykemiske ekskursjoner med trening og utilstrekkelig kunnskap om trening. I motsetning til tradisjonell kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) som krever lengre perioder, krever intervalltrening med høy intensitet (HIIT) minimal tid (~10 minutter med trening per økt), med potensial til å raskt stimulere mitokondriell biogenese og metabolisme. I hvilken grad disse treningsstrategiene endrer metabolomiske signaturer av karbohydrat-, fett- og aminosyremetabolisme i T1D er ukjent. Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å identifisere de akutte metabolske effektene og fysiologiske modifikatorene av HIIT sammenlignet med MICT og kontroll (CON) ved å bruke metabolomisk profilering og kardiometabolske vurderinger hos 14 voksne med T1D. Ved å bruke en randomisert cross-over-tilnærming, er hovedmålet å sammenligne metabolomikkresponsen umiddelbart etter, 1 time etter og glykemisk kontroll gjennom 48 timer etter HIIT, sammenlignet med MICT matchet for totalt energiforbruk, versus en ingen trening CON. Et ytterligere mål vil være å karakterisere påvirkningen av biologisk kjønn og fysiologiske utfall (dvs. kroppssammensetning, mager masse, visceralt fett) på metabolomikkprofilen til disse fagene. Resultatene fra denne studien, med eksisterende data fra teamet vårt, vil legge grunnlaget for en større diett- og treningslivsstilsintervensjon som til slutt vil føre til endringer i klinisk praksis for å samhandle glykemi og kardiometabolske komorbiditeter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av antatt autoimmun T1D, mottar daglig insulin
  • Siste hemoglobin A1c <9 %
  • 18-51 år
  • Varighet av T1D: ≥ 1 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <30 kg/m^2
  • Generelt frisk, uten forhold som kan påvirke utfallet av rettssaken, og er etter etterforskernes vurdering en god kandidat for studien, basert på en gjennomgang av helsehistorien

Ekskluderingskriterier:

  • Legens diagnose av aktiv diabetisk retinopati som kan forverres ved trening
  • Legediagnose av perifer nevropati med insensate føtter
  • Legens diagnose av autonom nevropati
  • Medisiner: betablokkere, midler som påvirker hepatisk glukoseproduksjon som beta-adrenerge agonister, xantinderivater; andre hypoglykemiske midler enn insulin.
  • Alvorlig hypoglykemisk hendelse definert som personen som trenger en tredjeparts sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene
  • Diabetisk ketoacidose de siste 6 månedene
  • Har en lukket sløyfepumpe og er ikke villig til å bruke manuell modus
  • Legens diagnose av hjerte- og karsykdommer som vil påvirke treningstoleransen
  • Holder på med HIIT for tiden
  • Alvorlig nedsatt hørsel eller tale
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet, Kontinuerlig trening med moderat intensitet, kontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil først motta høyintensitetsintervalltrening og deretter tilfeldig tildelt både moderat intensitet kontinuerlig trening og kontrolløkt, på forskjellige dager.
Én økt med intervalltrening med høy intensitet
En økt med kaloritilpasset trening med moderat intensitet
Ingen trening, hviletiltak
Eksperimentell: Moderat intensitet kontinuerlig trening, høy intensitetstrening, kontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil først motta moderat intensitet kontinuerlig trening og deretter tilfeldig tildelt både høyintensitets intervalltrening og en kontrolløkt, på forskjellige dager.
Én økt med intervalltrening med høy intensitet
En økt med kaloritilpasset trening med moderat intensitet
Ingen trening, hviletiltak
Eksperimentell: Kontrolløkt, Høy intensitet intervalltrening, moderat intensitet kontinuerlig trening
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen, vil først fullføre en kontrolløkt (ingen trening) og deretter tilfeldig tildelt både ved en høyintensiv intervalltrening og en kontinuerlig treningsøkt med moderat intensitet, på forskjellige dager.
Én økt med intervalltrening med høy intensitet
En økt med kaloritilpasset trening med moderat intensitet
Ingen trening, hviletiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig energiforbruk mellom HIIT og MICT
Tidsramme: Under trening
Energiforbruk målt via indirekte kalorimetri (kcal) under trening.
Under trening
Forskjell i gjennomsnittlig laktat under trening som en indikator på karbohydratmetabolisme
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 time etter trening
Laktat målt med kapillærfingerstikk (mmol/L).
Utgangspunkt, 1 time etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kontinuerlig glukose etter trening til over natten
Tidsramme: Umiddelbart etter trening og over natten
Glukoseovervåking ved hjelp av en kontinuerlig glukosemonitor (mg/dL). Verdier over natten ble samlet inn basert på gjennomsnittlig midtpunkt av deltakernes søvn.
Umiddelbart etter trening og over natten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 24 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

Begynner 1 år og slutter 2 år etter artikkelpublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IRB-, IEC- eller REB-godkjenning, avhengig av hva som er aktuelt, og en utført avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere