Interval training isoenergetico ad alta intensità e allenamento a intensità moderata negli adulti con diabete di tipo I (HI1T)
8 febbraio 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Caratterizzazione metabolica, ormonale e fisiologica dell'allenamento isoenergetico ad intervalli ad alta intensità e dell'allenamento continuo a intensità moderata negli adulti con diabete di tipo I
Il diabete di tipo 1 (T1D) è associato ad un aumentato rischio di cattiva salute cardiometabolica.
Si raccomanda un regolare esercizio fisico per una gestione ottimale delle comorbilità nel T1D.
Esistono barriere uniche all'esercizio per il T1D, inclusa la paura dell'ipoglicemia, escursioni glicemiche imprevedibili con l'esercizio e una conoscenza inadeguata dell'esercizio.
A differenza del tradizionale allenamento continuo a intensità moderata (MICT) che richiede lunghi periodi di tempo, l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) richiede un tempo minimo (~ 10 minuti di esercizio per sessione), con il potenziale per stimolare rapidamente la biogenesi mitocondriale e il metabolismo.
La misura in cui queste strategie di esercizio alterano le firme metabolomiche del metabolismo dei carboidrati, dei grassi e degli aminoacidi nel T1D non è nota.
L'obiettivo generale del progetto proposto è identificare gli effetti metabolici acuti e i modificatori fisiologici dell'HIIT rispetto al MICT e al controllo (CON) utilizzando la profilazione metabolomica e le valutazioni cardiometaboliche in 14 adulti con T1D.
Utilizzando un approccio incrociato randomizzato, l'obiettivo principale è confrontare la risposta metabolomica immediatamente dopo, 1 ora dopo e il controllo glicemico fino a 48 ore dopo HIIT, rispetto al MICT abbinato per il dispendio energetico totale, rispetto a un CON senza esercizio.
Un ulteriore obiettivo sarà quello di caratterizzare l'influenza del sesso biologico e degli esiti fisiologici (es.
composizione corporea, massa magra, grasso viscerale) sul profilo metabolomico di questi soggetti.
I risultati del presente studio, con i dati esistenti del nostro team, getteranno le basi per un più ampio intervento sulla dieta e sullo stile di vita dell'esercizio fisico che alla fine porterà a cambiamenti nella pratica clinica per co-gestire la glicemia e le comorbilità cardiometaboliche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Applied Physiology Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di presunto T1D autoimmune, che riceve insulina giornaliera
- Ultima emoglobina A1c <9%
- 18-51 anni
- Durata del T1D: ≥ 1 anno
- Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m^2
- Generalmente sano, senza condizioni che potrebbero influenzare l'esito della sperimentazione, e secondo il giudizio degli investigatori è un buon candidato per lo studio, sulla base di una revisione della storia sanitaria
Criteri di esclusione:
- Diagnosi medica di retinopatia diabetica attiva che potrebbe essere peggiorata dall'esercizio
- Diagnosi medica di neuropatia periferica con piedi insensibili
- Diagnosi medica di neuropatia autonomica
- Farmaci: beta-bloccanti, agenti che influenzano la produzione epatica di glucosio come beta-agonisti adrenergici, derivati xantinici; qualsiasi agente ipoglicemizzante diverso dall'insulina.
- Evento ipoglicemico grave definito come l'individuo che ha richiesto un terzo ricovero negli ultimi 6 mesi
- Chetoacidosi diabetica negli ultimi 6 mesi
- Ha una pompa a circuito chiuso e non è disposto a utilizzare la modalità manuale
- Diagnosi medica di malattie cardiovascolari che potrebbero influenzare la tolleranza all'esercizio
- Attualmente faccio HIIT
- Udito o linguaggio gravemente compromessi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità, allenamento continuo a intensità moderata, controllo
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno prima un allenamento a intervalli ad alta intensità e poi verranno assegnati in modo casuale sia all'allenamento continuo a intensità moderata che alla sessione di controllo, in giorni diversi.
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Una sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità
Una sessione di esercizio di intensità moderata caloricamente abbinato
Nessun esercizio, misure di riposo
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Sperimentale: Allenamento continuo a intensità moderata, allenamento ad alta intensità, controllo
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio riceveranno prima un allenamento continuo di intensità moderata, quindi verranno assegnati in modo casuale sia all'allenamento a intervalli ad alta intensità che a una sessione di controllo, in giorni diversi.
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Una sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità
Una sessione di esercizio di intensità moderata caloricamente abbinato
Nessun esercizio, misure di riposo
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Sperimentale: Sessione di controllo, allenamento a intervalli ad alta intensità, allenamento continuo a intensità moderata
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio completeranno prima una sessione di controllo (nessun esercizio) e poi verranno assegnati in modo casuale sia tramite un allenamento a intervalli ad alta intensità che tramite una sessione di allenamento continuo a intensità moderata, in giorni diversi.
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Una sessione di esercizi a intervalli ad alta intensità
Una sessione di esercizio di intensità moderata caloricamente abbinato
Nessun esercizio, misure di riposo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico medio tra HIIT e MICT
Lasso di tempo: Durante l'esercizio
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Dispendio energetico misurato tramite calorimetria indiretta (kcal) durante l'esercizio.
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Durante l'esercizio
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Differenza nel lattato medio durante l'esercizio come indicatore del metabolismo dei carboidrati
Lasso di tempo: Baseline, 1 ora dopo l'esercizio
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Lattato misurato utilizzando la puntura del dito capillare (mmol/L).
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Baseline, 1 ora dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del glucosio continuo dopo l'esercizio durante la notte
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio e durante la notte
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Monitoraggio del glucosio utilizzando un monitor continuo del glucosio (mg/dL).
I valori notturni sono stati raccolti in base al punto medio del sonno dei partecipanti.
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Immediatamente dopo l'esercizio e durante la notte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-3100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12-24 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Periodo di condivisione IPD
Inizia 1 anno e termina 2 anni dopo la pubblicazione dell'articolo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Approvazione IRB, IEC o REB, a seconda dei casi, e un accordo di utilizzo/condivisione dei dati sottoscritto con UNC.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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