Isoenergetisk højintensiv intervaltræning og moderat intensitetstræning hos voksne med type I-diabetes (HI1T)
8. februar 2024 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Metabolisk, hormonal og fysiologisk karakterisering af isoenergetisk højintensitetsintervaltræning og moderat intensitetskontinuerlig træning hos voksne med type I-diabetes
Type 1-diabetes (T1D) er forbundet med øget risiko for dårligt kardiometabolisk helbred.
Regelmæssig motion anbefales for optimal håndtering af komorbiditeter i T1D.
Unikke barrierer for træning findes for T1D, herunder frygt for hypoglykæmi, uforudsigelige glykæmiske udflugter med træning og utilstrækkelig viden om træning.
I modsætning til traditionel moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT), som kræver længere perioder, kræver høj intensitet interval træning (HIIT) minimal tid (~10 minutters træning pr. session), med potentiale til hurtigt at stimulere mitokondriel biogenese og metabolisme.
I hvor høj grad disse træningsstrategier ændrer metabolomiske signaturer af kulhydrat-, fedt- og aminosyremetabolisme i T1D er ukendt.
Det overordnede mål for det foreslåede projekt er at identificere de akutte metaboliske effekter og fysiologiske modifikatorer af HIIT sammenlignet med MICT og kontrol (CON) ved hjælp af metabolomisk profilering og kardiometaboliske vurderinger hos 14 voksne med T1D.
Ved at bruge en randomiseret cross-over tilgang er det primære mål at sammenligne metabolomisk respons umiddelbart efter, 1 time post og glykæmisk kontrol gennem 48 timer efter HIIT, sammenlignet med MICT matchet for det samlede energiforbrug versus en ingen motion CON.
Et yderligere mål vil være at karakterisere indflydelsen af biologisk køn og fysiologiske resultater (dvs.
kropssammensætning, mager masse, visceralt fedt) på metabolomics-profilen for disse emner.
Resultater fra denne undersøgelse, med eksisterende data fra vores team, vil lægge grundlaget for en større kost- og motionslivsstilsintervention, der i sidste ende vil føre til ændringer i klinisk praksis for samtidig at håndtere glykæmi og kardiometaboliske komorbiditeter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af formodet autoimmun T1D, modtagelse af daglig insulin
- Sidste hæmoglobin A1c <9 %
- 18-51 år
- Varighed af T1D: ≥ 1 år
- Body mass index (BMI) <30 kg/m^2
- Generelt sund, uden betingelser, der kan påvirke resultatet af forsøget, og er efter efterforskernes vurdering en god kandidat til undersøgelsen, baseret på en gennemgang af helbredshistorien
Ekskluderingskriterier:
- Lægens diagnose af aktiv diabetisk retinopati, der kan forværres af træning
- Lægens diagnose af perifer neuropati med insensate fødder
- Lægens diagnose af autonom neuropati
- Medicin: betablokkere, midler, der påvirker hepatisk glukoseproduktion, såsom beta-adrenerge agonister, xanthin-derivater; ethvert andet hypoglykæmisk middel end insulin.
- Alvorlig hypoglykæmisk hændelse defineret som den person, der har behov for en tredjeparts hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder
- Diabetisk ketoacidose inden for de sidste 6 måneder
- Har en lukket kredsløbspumpe og er ikke villig til at bruge manuel tilstand
- Lægens diagnose af hjerte-kar-sygdom, der ville påvirke træningstolerance
- I øjeblikket laver HIIT
- Svært nedsat hørelse eller tale
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj intensitet intervaltræning, Moderat intensitet Kontinuerlig træning, kontrol
Deltagere tilfældigt tildelt denne arm vil først modtage høj intensitet intervaltræning og derefter tilfældigt tildelt både moderat intensitet kontinuerlig træning og kontrol session på forskellige dage.
|
En session med intervaløvelser med høj intensitet
En session med kalorietilpasset træning med moderat intensitet
Ingen motion, hvileforanstaltninger
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning, høj intensitet træning, kontrol
Deltagere tilfældigt tildelt denne arm vil først modtage moderat intensitet kontinuerlig træning og derefter tilfældigt tildelt både høj intensitet interval træning og en kontrol session på forskellige dage.
|
En session med intervaløvelser med høj intensitet
En session med kalorietilpasset træning med moderat intensitet
Ingen motion, hvileforanstaltninger
|
|
Eksperimentel: Kontrol session, høj intensitet interval træning, moderat intensitet kontinuerlig træning
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil først gennemføre en kontrolsession (ingen træning) og derefter tilfældigt tildelt både ved en høj intensitet interval træning og en moderat intensitet kontinuerlig træningssession, på forskellige dage.
|
En session med intervaløvelser med høj intensitet
En session med kalorietilpasset træning med moderat intensitet
Ingen motion, hvileforanstaltninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig energiforbrug mellem HIIT og MICT
Tidsramme: Under træning
|
Energiforbrug målt via indirekte kalorimetri (kcal) under træning.
|
Under træning
|
|
Forskel i gennemsnitlig laktat under træning som en indikator for kulhydratmetabolisme
Tidsramme: Baseline, 1 time efter træning
|
Laktat målt ved hjælp af kapillarfingerprikker (mmol/L).
|
Baseline, 1 time efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kontinuerlig glukose efter træning til natten over
Tidsramme: Umiddelbart efter træning og overnatning
|
Glukosemonitorering ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor (mg/dL).
Nattens værdier blev indsamlet baseret på det gennemsnitlige midtpunkt af deltagernes søvn.
|
Umiddelbart efter træning og overnatning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (Faktiske)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-3100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 24 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et institutionelt revisionsudvalg (IRB), et uafhængigt etisk udvalg (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB). ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.
IPD-delingstidsramme
Begynder 1 år og slutter 2 år efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IRB-, IEC- eller REB-godkendelse, alt efter hvad der er relevant, og en gennemført aftale om databrug/deling med UNC.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .