Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isoenergeettinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja kohtalaisen intensiteetin harjoittelu aikuisille, joilla on tyypin I diabetes (HI1T)

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Isoenergeettisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun metabolinen, hormonaalinen ja fysiologinen luonnehdinta tyypin I diabetesta sairastavilla aikuisilla

Tyypin 1 diabetes (T1D) liittyy lisääntyneeseen kardiometabolisen terveydentilan riskiin. Säännöllistä liikuntaa suositellaan T1D:n rinnakkaisten sairauksien optimaaliseen hoitoon. T1D:lle on olemassa ainutlaatuisia esteitä harjoittelulle, mukaan lukien hypoglykemian pelko, arvaamattomat glykeemiset retket harjoituksen kanssa ja riittämätön tieto liikunnasta. Toisin kuin perinteinen kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT), joka vaatii pitkiä aikoja, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) vaatii minimaalisen ajan (noin 10 minuuttia harjoittelua per harjoitus), mikä voi stimuloida nopeasti mitokondrioiden biogeneesiä ja aineenvaihduntaa. Ei tiedetä, missä määrin nämä harjoitusstrategiat muuttavat hiilihydraatti-, rasva- ja aminohappo-aineenvaihdunnan metabolisia allekirjoituksia T1D:ssä. Ehdotetun projektin yleistavoitteena on tunnistaa HIIT:n akuutit metaboliset vaikutukset ja fysiologiset modifikaattorit verrattuna MICT:hen ja kontrolliin (CON) käyttämällä metabolomista profilointia ja kardiometabolisia arviointeja 14 T1D-potilaalla. Käyttämällä satunnaistettua ristikkäislähestymistapaa ensisijaisena tavoitteena on verrata metabolomiikkavastetta välittömästi sen jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja glykeemistä kontrollia 48 tunnin aikana HIIT:n jälkeen verrattuna kokonaisenergiankulutukseen sovitettuun MICT:hen verrattuna CON-tilaan. Lisätavoitteena on karakterisoida biologisen sukupuolen ja fysiologisten tulosten vaikutusta (esim. kehon koostumus, vähärasvainen massa, sisäelinten rasva) näiden koehenkilöiden metabolomiikkaprofiilissa. Tämän tutkimuksen tulokset ja tiimimme olemassa olevat tiedot luovat perustan laajemmalle ruokavalion ja liikunnan elämäntapainterventiolle, joka johtaa viime kädessä muutoksiin kliinisissä käytännöissä glykemian ja kardiometabolisten samanaikaisten sairauksien hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Applied Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oletetun autoimmuuni-T1D:n kliininen diagnoosi, joka saa päivittäin insuliinia
  • Viimeinen hemoglobiini A1c <9 %
  • 18-51 vuotta
  • T1D:n kesto: ≥ 1 vuosi
  • Painoindeksi (BMI) <30 kg/m^2
  • Yleensä terve, ilman olosuhteita, jotka voisivat vaikuttaa kokeen lopputulokseen, ja on tutkijoiden arvion mukaan hyvä ehdokas tutkimukseen terveyshistorian tarkastelun perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin diagnoosi aktiivisesta diabeettisesta retinopatiasta, jota harjoitus voi pahentaa
  • Lääkärin diagnoosi perifeerisesta neuropatiasta, jossa jalat ovat tuntemattomia
  • Lääkärin autonomisen neuropatian diagnoosi
  • Lääkkeet: beetasalpaajat, aineet, jotka vaikuttavat maksan glukoosin tuotantoon, kuten beeta-adrenergiset agonistit, ksantiinijohdannaiset; mikä tahansa muu hypoglykeeminen aine kuin insuliini.
  • Vaikea hypoglykeeminen tapahtuma määritellään henkilöksi, joka on vaatinut kolmannen osapuolen sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Siinä on suljetun kierron pumppu, eikä se halua käyttää manuaalista tilaa
  • Lääkärin diagnoosi sydän- ja verisuonitaudeista, jotka vaikuttaisivat liikuntasietokykyyn
  • Tällä hetkellä HIIT
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, sitten kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
Tähän käsivarteen satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat ensin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja sen jälkeen kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen.
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Yksi istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelua
Muut: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitus
Yksi istunto kalorisesti sovitettua kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu, sitten korkean intensiteetin harjoittelu
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoittelun ja sen jälkeen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun.
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Yksi istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelua
Muut: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitus
Yksi istunto kalorisesti sovitettua kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Ei väliintuloa: Valvonta: Ei harjoittelua
Osallistujat suorittavat samat pre-post -mittaukset ilman harjoittelua välissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hiilihydraattiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
Trikarboksyylihappovälituotteet (pitoisuus)
Perustaso ja 1 tunti harjoituksen jälkeen
Muutos rasva-aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 tunnin postaus
Asyylikarnitiinin pitoisuus
Lähtötilanne ja 1 tunnin postaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jatkuvassa glukoosissa (käyrän alla oleva alue)
Aikaikkuna: Perustaso ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
Jatkuva glukoosin seuranta
Perustaso ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Diabetes Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-3100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 1 vuosi ja päättyy 2 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä soveltuvin osin ja toteutettu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa