Isoenergeettinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja kohtalaisen intensiteetin harjoittelu aikuisille, joilla on tyypin I diabetes (HI1T)
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Isoenergeettisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun metabolinen, hormonaalinen ja fysiologinen luonnehdinta tyypin I diabetesta sairastavilla aikuisilla
Tyypin 1 diabetes (T1D) liittyy lisääntyneeseen kardiometabolisen terveydentilan riskiin.
Säännöllistä liikuntaa suositellaan T1D:n rinnakkaisten sairauksien optimaaliseen hoitoon.
T1D:lle on olemassa ainutlaatuisia esteitä harjoittelulle, mukaan lukien hypoglykemian pelko, arvaamattomat glykeemiset retket harjoituksen kanssa ja riittämätön tieto liikunnasta.
Toisin kuin perinteinen kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT), joka vaatii pitkiä aikoja, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) vaatii minimaalisen ajan (noin 10 minuuttia harjoittelua per harjoitus), mikä voi stimuloida nopeasti mitokondrioiden biogeneesiä ja aineenvaihduntaa.
Ei tiedetä, missä määrin nämä harjoitusstrategiat muuttavat hiilihydraatti-, rasva- ja aminohappo-aineenvaihdunnan metabolisia allekirjoituksia T1D:ssä.
Ehdotetun projektin yleistavoitteena on tunnistaa HIIT:n akuutit metaboliset vaikutukset ja fysiologiset modifikaattorit verrattuna MICT:hen ja kontrolliin (CON) käyttämällä metabolomista profilointia ja kardiometabolisia arviointeja 14 T1D-potilaalla.
Käyttämällä satunnaistettua ristikkäislähestymistapaa ensisijaisena tavoitteena on verrata metabolomiikkavastetta välittömästi sen jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja glykeemistä kontrollia 48 tunnin aikana HIIT:n jälkeen verrattuna kokonaisenergiankulutukseen sovitettuun MICT:hen verrattuna CON-tilaan.
Lisätavoitteena on karakterisoida biologisen sukupuolen ja fysiologisten tulosten vaikutusta (esim.
kehon koostumus, vähärasvainen massa, sisäelinten rasva) näiden koehenkilöiden metabolomiikkaprofiilissa.
Tämän tutkimuksen tulokset ja tiimimme olemassa olevat tiedot luovat perustan laajemmalle ruokavalion ja liikunnan elämäntapainterventiolle, joka johtaa viime kädessä muutoksiin kliinisissä käytännöissä glykemian ja kardiometabolisten samanaikaisten sairauksien hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Applied Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oletetun autoimmuuni-T1D:n kliininen diagnoosi, joka saa päivittäin insuliinia
- Viimeinen hemoglobiini A1c <9 %
- 18-51 vuotta
- T1D:n kesto: ≥ 1 vuosi
- Painoindeksi (BMI) <30 kg/m^2
- Yleensä terve, ilman olosuhteita, jotka voisivat vaikuttaa kokeen lopputulokseen, ja on tutkijoiden arvion mukaan hyvä ehdokas tutkimukseen terveyshistorian tarkastelun perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi aktiivisesta diabeettisesta retinopatiasta, jota harjoitus voi pahentaa
- Lääkärin diagnoosi perifeerisesta neuropatiasta, jossa jalat ovat tuntemattomia
- Lääkärin autonomisen neuropatian diagnoosi
- Lääkkeet: beetasalpaajat, aineet, jotka vaikuttavat maksan glukoosin tuotantoon, kuten beeta-adrenergiset agonistit, ksantiinijohdannaiset; mikä tahansa muu hypoglykeeminen aine kuin insuliini.
- Vaikea hypoglykeeminen tapahtuma määritellään henkilöksi, joka on vaatinut kolmannen osapuolen sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Siinä on suljetun kierron pumppu, eikä se halua käyttää manuaalista tilaa
- Lääkärin diagnoosi sydän- ja verisuonitaudeista, jotka vaikuttaisivat liikuntasietokykyyn
- Tällä hetkellä HIIT
- Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu, kontrolli
Tähän käsivarteen satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat ensin korkean intensiteetin intervalliharjoitusta ja sitten satunnaisesti sekä kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun että kontrolliistuntoon eri päivinä.
|
Yksi istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelua
Yksi istunto kalorisesti sovitettua kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Ei liikuntaa, lepotoimenpiteet
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu, korkean intensiteetin harjoittelu, kontrolli
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen, saavat ensin kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun ja sitten satunnaisesti sekä korkean intensiteetin intervalliharjoittelun että kontrolliistunnon eri päivinä.
|
Yksi istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelua
Yksi istunto kalorisesti sovitettua kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Ei liikuntaa, lepotoimenpiteet
|
|
Kokeellinen: Kontrolliistunto, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
Osallistujat, jotka on määrätty satunnaisesti tähän käsivarteen, suorittavat ensin kontrolliistunnon (ei harjoitusta) ja sitten satunnaisesti jaettavat molemmat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen eri päivinä.
|
Yksi istunto korkean intensiteetin intervalliharjoittelua
Yksi istunto kalorisesti sovitettua kohtalaisen intensiteetin harjoitusta
Ei liikuntaa, lepotoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset energiakulut HIIT:n ja MICT:n välillä
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla (kcal) harjoituksen aikana.
|
Harjoituksen aikana
|
|
Keskimääräisen laktaatin ero harjoituksen aikana hiilihydraattiaineenvaihdunnan indikaattorina
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Laktaatti mitattu kapillaarisormenpistolla (mmol/L).
|
Perustaso, 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan glukoosin muuttaminen harjoituksen jälkeen yön yli
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen ja yön yli
|
Glukoosimittaus jatkuvalla glukoosimittarilla (mg/dl).
Yön yli -arvot kerättiin osallistujien keskimääräisen unen keskipisteen perusteella.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen ja yön yli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-3100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–24 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 1 vuosi ja päättyy 2 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä soveltuvin osin ja toteutettu tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .