Treinamento Isoenergético Intervalado de Alta Intensidade e Treinamento de Moderada Intensidade em Adultos com Diabetes Tipo I (HI1T)
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Caracterização Metabólica, Hormonal e Fisiológica do Treinamento Isoenergético Intervalado de Alta Intensidade e Treinamento Contínuo de Moderada Intensidade em Adultos com Diabetes Tipo I
O diabetes tipo 1 (DM1) está associado ao aumento do risco de problemas de saúde cardiometabólica.
O exercício regular é recomendado para o gerenciamento ideal de comorbidades em DM1.
Existem barreiras únicas ao exercício para DM1, incluindo medo de hipoglicemia, imprevisíveis excursões glicêmicas com o exercício e conhecimento inadequado sobre o exercício.
Ao contrário do tradicional treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT), que requer longos períodos de tempo, o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) requer um tempo mínimo (~ 10 minutos de exercício por sessão), com o potencial de estimular rapidamente a biogênese e o metabolismo mitocondrial.
A extensão em que essas estratégias de exercício alteram as assinaturas metabolômicas do metabolismo de carboidratos, gorduras e aminoácidos no DM1 é desconhecida.
O objetivo geral do projeto proposto é identificar os efeitos metabólicos agudos e modificadores fisiológicos do HIIT em comparação com MICT e controle (CON) usando perfil metabolômico e avaliações cardiometabólicas em 14 adultos com DM1.
Usando uma abordagem cruzada aleatória, o objetivo principal é comparar a resposta metabolômica imediatamente após, 1 hora após e o controle glicêmico até 48 horas após o HIIT, em comparação com o MICT correspondente ao gasto energético total, versus um CON sem exercício.
Um objetivo adicional será caracterizar a influência do sexo biológico e dos resultados fisiológicos (i.e.
composição corporal, massa magra, gordura visceral) no perfil metabolômico desses sujeitos.
Os resultados do presente estudo, com os dados existentes de nossa equipe, estabelecerão as bases para uma dieta mais ampla e uma intervenção no estilo de vida de exercícios que, em última instância, levará a mudanças na prática clínica para co-gerenciar a glicemia e as comorbidades cardiometabólicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Applied Physiology Laboratory
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DM1 autoimune presumido, recebendo insulina diariamente
- Última hemoglobina A1c <9%
- 18-51 anos
- Duração do DM1: ≥ 1 ano
- Índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m^2
- Geralmente saudável, sem condições que possam influenciar o resultado do estudo e, na opinião dos investigadores, é um bom candidato para o estudo, com base em uma revisão do histórico de saúde
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico de retinopatia diabética ativa que pode ser agravada pelo exercício
- Diagnóstico médico de neuropatia periférica com pés insensíveis
- Diagnóstico médico de neuropatia autonômica
- Medicamentos: betabloqueadores, agentes que afetam a produção hepática de glicose, como agonistas beta-adrenérgicos, derivados da xantina; qualquer agente hipoglicemiante que não seja a insulina.
- Evento hipoglicêmico grave definido como o indivíduo que requer hospitalização de terceiros nos últimos 6 meses
- Cetoacidose diabética nos últimos 6 meses
- Tem uma bomba de circuito fechado e não deseja usar o modo manual
- Diagnóstico médico de doença cardiovascular que afetaria a tolerância ao exercício
- Atualmente fazendo HIIT
- Audição ou fala gravemente prejudicada
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade, Treinamento contínuo de intensidade moderada, Controle
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão primeiro treinamento intervalado de alta intensidade e, em seguida, designados aleatoriamente para treinamento contínuo de intensidade moderada e sessão de controle, em dias diferentes.
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Uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade
Uma sessão de exercício de intensidade moderada com correspondência calórica
Sem exercício, medidas de descanso
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Experimental: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada, Treinamento de Alta Intensidade, Controle
Os participantes designados aleatoriamente para este braço receberão primeiro treinamento contínuo de intensidade moderada e depois designados aleatoriamente para treinamento intervalado de alta intensidade e uma sessão de controle, em dias diferentes.
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Uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade
Uma sessão de exercício de intensidade moderada com correspondência calórica
Sem exercício, medidas de descanso
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Experimental: Sessão de controle, treinamento intervalado de alta intensidade, treinamento contínuo de intensidade moderada
Os participantes designados aleatoriamente para este braço irão primeiro completar uma sessão de controle (sem exercício) e, em seguida, atribuídos aleatoriamente a ambos por um treinamento intervalado de alta intensidade e uma sessão de treinamento contínuo de intensidade moderada, em dias diferentes.
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Uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade
Uma sessão de exercício de intensidade moderada com correspondência calórica
Sem exercício, medidas de descanso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gasto médio de energia entre HIIT e MICT
Prazo: Durante o exercício
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Gasto energético medido por calorimetria indireta (kcal) durante o exercício.
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Durante o exercício
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Diferença na média de lactato durante o exercício como indicador do metabolismo de carboidratos
Prazo: Linha de base, 1 hora após o exercício
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Lactato medido por punção capilar no dedo (mmol/L).
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Linha de base, 1 hora após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na glicose contínua após o exercício durante a noite
Prazo: Imediatamente após o exercício e durante a noite
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Monitoramento da glicose usando um monitor contínuo de glicose (mg/dL).
Os valores noturnos foram coletados com base no ponto médio médio do sono dos participantes.
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Imediatamente após o exercício e durante a noite
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abbie Smith-Ryan, PhD, University of North Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-3100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 24 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 1 ano e terminando 2 anos após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aprovação IRB, IEC ou REB, conforme aplicável, e um contrato de uso/compartilhamento de dados assinado com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .