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モンタナ州の学生のための前向きな青少年育成のためのトラウマインフォームドアプローチ

2021年11月11日 更新者:Lauren Davis、Montana State University
モンタナ州の農村部では自殺とメンタルヘルスの問題が蔓延していることを考慮して、このプロジェクトは、高校生の行動とメンタルヘルスの低下に寄与する可能性のあるストレス要因を軽減するのに役立つことを目的としています. 当面の目標は、ポジティブな青少年の発達と学生の成功を促進するように設計された、トラウマに基づいたヨガの介入から生じる青少年の身体的および精神的健康の結果を測定することです. これは、19 人の実験条件の参加者が 8 週間のヨガ プログラムに参加した 1 年目の実行可能性調査に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

精神的および身体的健康の問題(17)。 社会経済的地位の低さ、および/または虐待やネグレクトなどのトラウマ的な子供時代の経験に由来するストレス要因は、標準化されたテストや卒業後の計画などの義務付けられた慣行が青年の生活におけるストレスの主な原因として挙げられている今日の教育文化によって悪化しています (4)。 .

モンタナ州では、2015 年の児童虐待/ネグレクト率は 1,000 人の子供あたり 8.3 で、2014 年から 56.8% 増加したことを示しています (16)。全国的に、同じ年の虐待/ネグレクト率は、子供1000人あたり9人でした(15)。 小児期のトラウマは、貧困率の高い地域に集中する傾向があります。たとえば、モンタナ州南西部の田舎にあるリビングストン公立学校では、2016 年に生徒の 52% が無料または割引価格のランチを利用する資格があり、これは全国の割合と同じです (4; 40)。 リビングストンでは、住民の 13.2% が貧困状態にあるとされており、これは全国の 12.3% をわずかに上回っています (53)。 これらの不幸ではあるが一般的な子供時代のストレッサーは、メンタルヘルスの低下、自殺傾向、薬物乱用、少年犯罪、自己免疫疾患などの重大な公衆衛生上の問題を引き起こす可能性があります (8)。 リビングストンは全国的な子供の貧困と虐待の傾向に匹敵するにもかかわらず、リビングストンの自殺率は全国平均の 3 倍です (42)。 モンタナ州では未成年者の間で薬物乱用が蔓延しており、メンタルヘルスの問題や自殺傾向を併発することがよくあります。思春期の健康局による 2015 年のレポートによると、モンタナ州の高校生の 38% がマリファナを少なくとも 1 回使用したことがあると報告し、20% が 13 歳になる前にアルコールを使用したと自己申告し、30% が電子タバコを使用したと報告しました (36)。

モンタナ州の農村部では自殺やメンタルヘルスの問題が蔓延していることから、このプロジェクトは、学齢期の子供たちのストレッサーの悪影響を緩和するための積極的な対処スキルを育成することを目的としています。 モンタナ州の多くの学校は、地理的に孤立しており、結果としてリソースが不足しているため、地方の青少年のさまざまな健康ニーズに対応するために、革新的で斬新な学校およびコミュニティ中心の介入が必要です。 研究によると、ヨガとマインドフルネスは青少年の成長にプラスの影響を与える可能性があります (6; 7; 13; 14). このパイロット研究の 2 年目は、この研究のフレームワークをコミュニティベースの参加型研究の教義に基づいて、共同学校環境で対照群と比較してこの介入様式の有効性を調べることにより、堅牢な介入への道を準備します (16)。 . 身体的および精神的健康指標を使用した有効性の既存の検証済み指標を使用して、生徒、教師、および保護者に、不安や抑うつ症状の指標とともに、知覚された強みと困難についてのレポートを生成します。 学校の成績の二次的成果も評価されます。 介入の有効性は、参加者、学校、およびコミュニティパートナーのインタビューを利用して得られた観察および定性的データを通じて確認されます。プログラムの成果を評価するために、コミュニティや学校の利害関係者から定量的なフィードバックも収集されます。 このデータ分析から、実験計画とプログラムの実施に必要な変更に関する決定は、研究の 3 年目に行われ、同じ学区内の中級レベルの生徒への拡大につながります。

目的 1: 15 ~ 18 歳の男女の高校生を対象に、トラウマ インフォームド ヨガ介入のパイロット テストを行います。

H1: パイロット介入に参加する学生は、対照群の参加者と比較して、試験終了時 (8 週目) に抑うつおよび不安症状の減少によって測定されるメンタルヘルスの改善を示します。

H2: パイロット介入に参加する学生は、対照群の参加者と比較して、安静時心拍数の減少、睡眠パターンの改善、研究終了時 (8 週目) のコルチゾールレベルの減少によって測定される身体的健康の改善を実証します。

目的 2: 混合方法調査を使用して、プログラムの終了時に研究の学校、コミュニティ、学術のパートナーシップを評価します。 CAB は毎月会合を開き、プログラムの調整を決定します。 調査の管理とデータ分析は 2021 年夏に行われます。 PI は CAB と結果を共有して、プログラムを改良する分野を決定し、3 年生の学習継続または複数の学校への拡大の必要性を評価します。

H3: パートナーシップの評価から得られた知見は、3 年目の研究のコミュニティ エンゲージメント コンポーネントを改良するために使用されます。

このデータは、介入とプログラムの有効性を判断するために使用され、この調査の 3 年目に改訂と改良が必要な領域を示します。データは、同じ学区内の中学校レベルまでプログラムを拡大するための将来の実施計画にも役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59718
        • Montana State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

田舎のモンタナ高校で健康とウェルネス/体育のクラスに入学した新入生

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験ヨガグループ
モンタナ州の田舎の高校で健康とウェルネス/体育のクラスに登録した 35 人の新入生
セッションあたり 45 分間、週 2 回のトラウマ インフォームド ヨガを 8 週間
介入なし:対照群(ヨガの介入なし)
モンタナ州の田舎の高校で健康とウェルネス/体育のクラスに登録した 20 人の新入生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コルチゾール値の変化
時間枠:1週目と。第6週
学生は、コルチゾールレベルが唾液アッセイキット(Salimetrics.comを通じて)を介して分析される唾液サンプルを提供します。 サンプルは、介入の初日、介入の途中、および介入の最終日に収集され、介入によってコルチゾールレベルが変化したかどうかを判断します。 生物統計学者は、研究の最後にこれらのサンプルの分析と結論を提供します。前後の平均変化がここに示されています。 負の変化は、ストレス レベルの改善を示します。
1週目と。第6週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年のための患者健康アンケート
時間枠:ベースラインと 6 週間
この 9 項目のアンケートは、思春期の抑うつ症状の重症度を評価するように設計されています。 うつ病の指標に関連する項目について、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのリッカート スケールで採点されます。 最小スコアは 0 で、最大スコアは 27 で、評価前から評価後のスコアのマイナスの変化は、症状の改善を示します。 介入前および介入後の手段は、ここで報告されます。
ベースラインと 6 週間
全般性不安障害-7 不安尺度
時間枠:ベースラインと 6 週間
この 7 項目のアンケートは、不安障害に関連する項目のリッカート スケール 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) に基づいています。 最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。 評価前から評価後のスコアの負の変化は、症状の改善を示します。 介入前および介入後の手段は、ここで報告されます。
ベースラインと 6 週間
Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠:ベースラインと 6 週間
CD-RISC 10 は、レジリエンスを測定する 10 項目で構成される一次元の自己申告スケールです。 回答者は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 各項目の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。可能なスコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。 介入前および介入後の手段は、ここで報告されます。
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lauren Davis, Ed. D、Montana State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月15日

一次修了 (実際)

2021年3月5日

研究の完了 (実際)

2021年3月5日

試験登録日

最初に提出

2020年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月11日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MontanaSUYear2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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