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Uma abordagem informada sobre o trauma para o desenvolvimento positivo da juventude para estudantes de Montana

11 de novembro de 2021 atualizado por: Lauren Davis, Montana State University
Dada a prevalência de suicídio e problemas de saúde mental na zona rural de Montana, este projeto visa ajudar a mitigar os estressores que podem contribuir para problemas comportamentais e de saúde mental em crianças em idade escolar. O objetivo imediato é medir os resultados de saúde física e mental em adolescentes resultantes de uma intervenção de ioga informada sobre traumas, projetada para promover o desenvolvimento positivo da juventude e o sucesso do aluno. Baseia-se no estudo de viabilidade para o primeiro ano, no qual 19 participantes de condições experimentais participaram de um programa de ioga de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

problemas de saúde mental e física (17). Estressores derivados de baixo nível socioeconômico e/ou experiências traumáticas na infância, como abuso ou negligência, são exacerbados pela cultura educacional de hoje, onde práticas obrigatórias, como testes padronizados e planos de pós-graduação, são citadas como as principais causas de estresse na vida dos adolescentes (4) .

Em Montana, a taxa de abuso/negligência infantil foi de 8,3 por 1.000 crianças em 2015, o que indica um aumento de 56,8% em relação a 2014 (16); nacionalmente, no mesmo ano, a taxa de abuso/negligência foi de 9 por 1.000 crianças (15). O trauma da infância tende a se agrupar em áreas de alta pobreza; nas Escolas Públicas de Livingston, na zona rural do sudoeste de Montana, por exemplo, 52% dos alunos eram elegíveis para almoço gratuito e a preço reduzido em 2016, o mesmo que a taxa nacional (4; 40). Em Livingston, 13,2% dos residentes estão listados como vivendo na pobreza, um pouco acima da taxa nacional de 12,3% (53). Esses estressores infelizes, mas comuns na infância, podem resultar em problemas significativos de saúde pública, incluindo problemas de saúde mental, tendências suicidas, abuso de substâncias, delitos juvenis e doenças autoimunes (8). Apesar de Livingston estar no mesmo nível das tendências nacionais de pobreza e abuso infantil, as taxas de suicídio em Livingston são o triplo da média nacional (42). O abuso de substâncias entre menores em Montana, que muitas vezes tem comorbidade com problemas de saúde mental e tendências suicidas, é prevalente; de acordo com um relatório de 2015 do escritório de saúde do adolescente, 38% dos alunos do ensino médio de Montana relataram ter usado maconha pelo menos uma vez, 20% relataram o uso de álcool antes dos 13 anos e 30% relataram o uso de cigarros eletrônicos (36).

Dada a prevalência de suicídio e problemas de saúde mental na zona rural de Montana, este projeto visa cultivar habilidades de enfrentamento positivas para amortecer os efeitos negativos de estressores entre crianças em idade escolar. Devido ao isolamento geográfico e resultante falta de recursos para muitas escolas em Montana, há uma necessidade de intervenções inovadoras e centradas na escola e na comunidade para atender às diversas necessidades de saúde dos adolescentes rurais. De acordo com pesquisas, ioga e atenção plena podem ter um impacto positivo no desenvolvimento da juventude (6; 7; 13; 14). O segundo ano deste estudo piloto prepara o caminho para uma intervenção robusta, examinando a eficácia desta modalidade de intervenção em comparação com um grupo de controle em um ambiente escolar colaborativo, baseando a estrutura do estudo nos princípios da pesquisa participativa baseada na comunidade (16) . As medidas de eficácia validadas existentes usando medidas de saúde física e mental serão usadas para gerar relatórios de alunos, professores e pais sobre pontos fortes e dificuldades percebidos, juntamente com medidas de ansiedade e sintomatologia depressiva. Os resultados secundários do desempenho escolar também serão avaliados. A eficácia da intervenção será verificada por meio de dados observacionais e qualitativos obtidos por meio de entrevistas com participantes, escolas e parceiros comunitários; feedback quantitativo também será coletado das partes interessadas da comunidade e da escola para avaliar os resultados do programa. A partir desta análise de dados, decisões sobre quaisquer modificações necessárias no projeto experimental e na implementação do programa serão tomadas para o terceiro ano do estudo, o que levará a uma expansão para alunos de nível médio dentro do mesmo distrito escolar.

Objetivo 1: Teste piloto de uma intervenção de ioga informada sobre o trauma para estudantes do ensino médio de 15 a 18 anos de idade.

H1: Os alunos que participam da intervenção piloto demonstrarão melhora na saúde mental medida por uma diminuição na sintomatologia depressiva e ansiosa na conclusão do estudo (semana 8) em comparação com os participantes do grupo de controle.

H2: Os alunos que participam da intervenção piloto demonstrarão melhora da saúde física medida por uma diminuição da frequência cardíaca em repouso, melhores padrões de sono e redução dos níveis de cortisol na conclusão do estudo (semana 8) em comparação com os participantes do grupo de controle.

Objetivo 2: Avaliar a parceria escola-comunidade-acadêmico do estudo na conclusão do programa usando uma pesquisa de métodos mistos. O CAB se reunirá mensalmente para determinar os ajustes do programa. A administração da pesquisa e a análise de dados ocorrerão no verão de 2021. O PI compartilhará os resultados com o CAB para determinar as áreas para refinamento do programa e avaliar a necessidade de continuação ou expansão do estudo em várias escolas para o ano 3.

H3: Os resultados da avaliação da parceria serão usados ​​para refinar o componente de envolvimento da comunidade do estudo no Ano 3.

Esses dados serão usados ​​para determinar a eficácia da intervenção e do programa, a fim de indicar áreas para revisão e refinamento no ano 3 deste estudo; os dados também informarão os planos de implementação futuros para a expansão do programa para o nível do ensino médio dentro do mesmo distrito escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
        • Montana State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Calouros matriculados em uma aula de saúde e bem-estar/educação física em uma escola rural de Montana

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental de Yoga
35 alunos calouros matriculados em uma aula de saúde e bem-estar/educação física em uma escola secundária rural de Montana
8 semanas de ioga informada sobre trauma duas vezes por semana por 45 minutos por sessão
Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção de ioga)
20 calouros matriculados em uma aula de saúde e bem-estar/educação física em uma escola secundária rural de Montana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de cortisol salivar
Prazo: Semana 1 e. Semana 6
Os alunos fornecerão uma amostra de saliva na qual os níveis de cortisol serão analisados ​​por meio de kits de análise salivar (através de Salimetrics.com). Amostras serão coletadas no primeiro dia da intervenção, na metade da intervenção e no último dia da intervenção para determinar se a intervenção alterou os níveis de cortisol. Um bioestatístico fornecerá análise e conclusão dessas amostras na conclusão do estudo; a mudança média pré vs. pós é fornecida aqui. Mudança negativa indica melhora nos níveis de estresse.
Semana 1 e. Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Este questionário de 9 itens é projetado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em adolescentes. É pontuado em uma escala Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) em itens ligados a indicadores de depressão. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 27, e uma mudança negativa na pontuação da pré para a pós-avaliação indica melhora da sintomatologia. As médias pré e pós-intervenção são relatadas aqui.
Linha de base e 6 semanas
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Linha de base e 6 semanas
Este questionário de 7 itens é baseado em uma escala Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para itens relacionados a transtornos de ansiedade. A pontuação mais baixa é zero e a pontuação máxima é 21. Uma mudança negativa na pontuação de pré para pós-avaliação indica uma melhora na sintomatologia. As médias pré e pós-intervenção são relatadas aqui.
Linha de base e 6 semanas
Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O CD-RISC 10 é uma escala autoaplicável unidimensional composta por 10 itens que medem a resiliência. Os entrevistados classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo). Cada item tem pontuação mínima de 0 e máxima de 4. As pontuações possíveis variam de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior resiliência. As médias pré e pós-intervenção são relatadas aqui.
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Davis, Ed. D, Montana State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MontanaSUYear2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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