Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na traumie dla pozytywnego rozwoju młodzieży dla uczniów z Montany

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Lauren Davis, Montana State University
Biorąc pod uwagę powszechność samobójstw i problemów ze zdrowiem psychicznym na terenach wiejskich Montany, projekt ten ma na celu pomóc złagodzić czynniki stresogenne, które mogą przyczyniać się do złego zachowania i zdrowia psychicznego dzieci w wieku szkolnym. Bezpośrednim celem jest zmierzenie wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego u nastolatków w wyniku interwencji jogi opartej na traumie, mającej na celu wspieranie pozytywnego rozwoju młodzieży i sukcesów uczniów. Opiera się na studium wykonalności z pierwszego roku, w którym 19 uczestników warunków eksperymentalnych zaangażowało się w 8-tygodniowy program jogi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

problemy ze zdrowiem psychicznym i fizycznym (17). Stresory wynikające z niskiego statusu społeczno-ekonomicznego i/lub traumatycznych doświadczeń z dzieciństwa, takich jak znęcanie się lub zaniedbywanie, są potęgowane przez dzisiejszą kulturę edukacyjną, w której obowiązkowe praktyki, takie jak standaryzowane testy i plany podyplomowe, są wymieniane jako główne przyczyny stresu w życiu nastolatków (4) .

W Montanie wskaźnik wykorzystywania/zaniedbywania dzieci w 2015 r. wyniósł 8,3 na 1000 dzieci, co oznacza wzrost o 56,8% w stosunku do 2014 r. (16); w skali kraju w tym samym roku wskaźnik wykorzystywania/zaniedbania wynosił 9 na 1000 dzieci (15). Traumy z dzieciństwa mają tendencję do skupiania się na obszarach o wysokim ubóstwie; na przykład w szkołach publicznych Livingston w wiejskiej południowo-zachodniej Montanie 52% uczniów kwalifikowało się do bezpłatnego obiadu po obniżonej cenie w 2016 r., co odpowiada stawce krajowej (4; 40). W Livingston 13,2% mieszkańców żyje w ubóstwie, co jest nieco powyżej wskaźnika krajowego wynoszącego 12,3% (53). Te niefortunne, ale powszechne stresory w dzieciństwie mogą powodować poważne problemy ze zdrowiem publicznym, w tym zły stan zdrowia psychicznego, samobójstwa, nadużywanie substancji, przestępstwa nieletnich i choroby autoimmunologiczne (8). Mimo że Livingston dorównuje krajowym trendom ubóstwa i nadużyć wśród dzieci, wskaźniki samobójstw w Livingston są trzykrotnie wyższe niż średnia krajowa (42). Powszechne jest nadużywanie substancji odurzających wśród nieletnich w Montanie, które często współwystępuje z problemami ze zdrowiem psychicznym i samobójstwami; według raportu biura ds. zdrowia nastolatków z 2015 r. 38% uczniów szkół średnich w Montanie przyznało, że przynajmniej raz używało marihuany, 20% zgłosiło, że używało alkoholu przed 13 rokiem życia, a 30% zgłosiło używanie e-papierosów (36).

Biorąc pod uwagę powszechność samobójstw i problemów ze zdrowiem psychicznym na obszarach wiejskich Montany, projekt ten ma na celu rozwijanie pozytywnych umiejętności radzenia sobie w celu złagodzenia negatywnych skutków stresorów wśród dzieci w wieku szkolnym. Ze względu na izolację geograficzną i wynikający z tego brak zasobów dla wielu szkół w Montanie, istnieje potrzeba innowacyjnych i nowatorskich interwencji skoncentrowanych na szkole i społeczności, aby sprostać zróżnicowanym potrzebom zdrowotnym młodzieży wiejskiej. Według badań joga i uważność mogą pozytywnie wpływać na rozwój młodzieży (6; 7; 13; 14). Drugi rok tego badania pilotażowego przygotowuje grunt pod rzetelną interwencję, badając skuteczność tej metody interwencji w porównaniu z grupą kontrolną w środowisku szkolnym opartym na współpracy, opierając ramy badania na założeniach społecznych badań partycypacyjnych (16) . Istniejące sprawdzone miary skuteczności z wykorzystaniem środków zdrowia fizycznego i psychicznego zostaną wykorzystane do wygenerowania raportów uczniów, nauczycieli i rodziców na temat postrzeganych mocnych stron i trudności, wraz z pomiarami lęku i symptomów depresyjnych. Oceniane będą również drugorzędne wyniki w nauce. Skuteczność interwencji zostanie potwierdzona na podstawie danych obserwacyjnych i jakościowych uzyskanych z wywiadów z uczestnikami, szkołami i partnerami ze społeczności; ilościowe informacje zwrotne będą również zbierane od interesariuszy ze społeczności i szkół w celu oceny wyników programu. Na podstawie tej analizy danych zostaną podjęte decyzje dotyczące wszelkich niezbędnych modyfikacji projektu eksperymentu i wdrożenia programu na trzeci rok studiów, co doprowadzi do rozszerzenia na uczniów szkół średnich w ramach tego samego okręgu szkolnego.

Cel 1: Test pilotażowy interwencji jogi opartej na traumie dla uczniów szkół średnich w wieku 15-18 lat.

H1: Studenci, którzy wezmą udział w interwencji pilotażowej, wykażą poprawę zdrowia psychicznego mierzoną zmniejszeniem objawów depresji i lęku na zakończenie badania (tydzień 8) w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej.

H2: Studenci, którzy wezmą udział w interwencji pilotażowej, wykażą poprawę stanu zdrowia fizycznego mierzoną zmniejszonym tętnem spoczynkowym, lepszymi wzorcami snu i obniżonym poziomem kortyzolu na zakończenie badania (tydzień 8) w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej.

Cel 2: Ocena partnerstwa szkoły, społeczności i środowiska akademickiego na zakończenie programu za pomocą ankiety metodami mieszanymi. CAB będzie spotykać się co miesiąc w celu ustalenia korekt programu. Administracja ankietą i analiza danych nastąpią latem 2021 r. PI podzieli się wynikami z CAB, aby określić obszary do udoskonalenia programu i ocenić potrzebę kontynuacji nauki lub rozszerzenia jej na wiele szkół na rok 3.

H3: Wyniki oceny partnerstwa zostaną wykorzystane do udoskonalenia komponentu zaangażowania społeczności w badaniu w roku 3.

Dane te zostaną wykorzystane do określenia skuteczności interwencji i programu w celu wskazania obszarów wymagających rewizji i udoskonalenia w trzecim roku niniejszego badania; dane będą również stanowić podstawę przyszłych planów wdrażania rozszerzenia programu do poziomu gimnazjum w tym samym okręgu szkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59718
        • Montana State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwszoklasiści zapisali się na zajęcia dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia / wychowania fizycznego w wiejskiej szkole średniej w Montanie

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna Grupa Jogi
35 studentów pierwszego roku zapisało się na zajęcia z wychowania fizycznego i zdrowia w wiejskiej szkole średniej w Montanie
8 tygodni jogi opartej na traumie dwa razy w tygodniu przez 45 minut na sesję
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez interwencji jogi)
20 studentów pierwszego roku zapisało się na zajęcia z wychowania fizycznego i zdrowia w wiejskiej szkole średniej w Montanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Tydzień 1 i. Tydzień 6
Uczniowie dostarczą próbkę śliny, w której zostaną przeanalizowane poziomy kortyzolu za pomocą zestawów do oznaczania śliny (za pośrednictwem Salimetrics.com). Próbki zostaną pobrane pierwszego dnia interwencji, w połowie interwencji i ostatniego dnia interwencji w celu ustalenia, czy interwencja zmieniła poziom kortyzolu. Biostatystyk przedstawi analizę i wnioski z tych próbek na zakończenie badania; średnia zmiana przed i po jest podana tutaj. Zmiana ujemna wskazuje na poprawę poziomu stresu.
Tydzień 1 i. Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Ten 9-punktowy kwestionariusz przeznaczony jest do oceny nasilenia objawów depresyjnych u młodzieży. Jest oceniany na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) w pozycjach powiązanych ze wskaźnikami depresji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 27, a ujemna zmiana wyniku od oceny przed oceną do oceny końcowej wskazuje na poprawę objawów. Tutaj podano środki przed i po interwencji.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 skala lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Ten 7-punktowy kwestionariusz jest oparty na skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie) dla pozycji związanych z zaburzeniami lękowymi. Najniższy wynik to zero, a maksymalny wynik to 21. Ujemna zmiana wyniku od oceny przed oceną do oceny końcowej wskazuje na poprawę objawów. Tutaj podano środki przed i po interwencji.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
CD-RISC 10 to jednowymiarowa skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji mierzących odporność. Respondenci oceniają pozycje na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawie zawsze prawdziwe). Każda pozycja ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność. Tutaj podano środki przed i po interwencji.
Wartość bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Davis, Ed. D, Montana State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MontanaSUYear2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj