此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

蒙大拿州学生的积极青年发展的创伤知情方法

2021年11月11日 更新者:Lauren Davis、Montana State University
鉴于蒙大拿州农村普遍存在自杀和心理健康问题,该项目旨在帮助减轻可能导致高中适龄儿童不良行为和心理健康的压力源。 近期目标是衡量青少年因创伤知情瑜伽干预而产生的身心健康结果,旨在促进积极的青年发展和学生的成功。 它以第一年的可行性研究为基础,其中 19 名实验条件参与者参与了为期 8 周的瑜伽课程。

研究概览

详细说明

身心健康问题 (17)。 当今的教育文化加剧了低社会经济地位和/或创伤性童年经历(如虐待或忽视)带来的压力源,其中标准化测试和毕业后计划等强制性做法被认为是青少年生活压力的主要原因 (4) .

在蒙大拿州,2015 年儿童虐待/忽视率为每 1000 名儿童 8.3 起,比 2014 年增加了 56.8% (16);在全国范围内,同年虐待/忽视率为每 1000 名儿童中有 9 人 (15)。 童年创伤往往集中在高度贫困地区;例如,在蒙大拿州西南部农村的利文斯顿公立学校,52% 的学生在 2016 年有资格享受免费和减价午餐,这与全国比率相同 (4; 40)。 在利文斯顿,13.2% 的居民被列为生活贫困,略高于 12.3% 的全国水平 (53)。 这些不幸但常见的童年压力源可能导致严重的公共卫生问题,包括精神健康状况不佳、自杀倾向、药物滥用、青少年犯罪和自身免疫性疾病 (8)。 尽管利文斯顿与全国儿童贫困和虐待趋势不相上下,但利文斯顿的自杀率是全国平均水平的三倍 (42)。 蒙大拿州未成年人滥用药物的情况很普遍,这通常与心理健康问题和自杀倾向并存;根据青少年健康办公室 2015 年的一份报告,蒙大拿州 38% 的高中生至少使用过一次大麻,20% 的人自称在 13 岁之前使用过酒精,30% 的人报告使用过电子烟 (36)。

鉴于蒙大拿州农村普遍存在自杀和心理健康问题,该项目旨在培养积极的应对技能,以缓解压力源对学龄儿童的负面影响。 由于蒙大拿州的地理隔离和由此导致的许多学校缺乏资源,因此需要创新和新颖的以学校和社区为中心的干预措施,以满足农村青少年的各种健康需求。 根据研究,瑜伽和正念可以对青年发展产生积极影响 (6; 7; 13; 14)。 这项试点研究的第二年通过检查这种干预方式与协作学校环境中的对照组相比的有效性,为强有力的干预铺平了道路,将研究框架建立在以社区为基础的参与性研究的原则上 (16) . 使用身体和心理健康措施的现有有效措施将用于生成学生、教师和家长感知优势和困难的报告,以及焦虑和抑郁症状的措施。 还将评估学校表现的次要成果。 干预的有效性将通过利用参与者、学校和社区合作伙伴访谈获得的观察和定性数据来确定;还将从社区和学校利益相关者那里收集定量反馈,以评估项目成果。 根据此数据分析,将在研究的第三年做出有关对实验设计和计划实施进行任何必要修改的决定,这将导致扩大到同一学区内的中等水平学生。

目标 1:对 15-18 岁的男女高中生进行创伤知情瑜伽干预试验。

H1:与对照组参与者相比,参与试点干预的学生将在研究结束时(第 8 周)通过抑郁和焦虑症状的减少来衡量其心理健康状况有所改善。

H2:与对照组参与者相比,参与试点干预的学生在研究结束时(第 8 周)将通过静息心率降低、睡眠模式改善和皮质醇水平降低来衡量身体健康状况得到改善。

目标 2:在项目结束时使用混合方法调查评估研究的学校-社区-学术伙伴关系。 CAB 将每月举行一次会议,以确定计划调整。 调查管理和数据分析将在 2021 年夏季进行。 PI 将与 CAB 分享结果,以确定计划改进的领域,并评估继续学习或在第 3 年扩展到多所学校的需要。

H3:合作伙伴关系评估的结果将用于改进第 3 年研究的社区参与部分。

该数据将用于确定干预和计划的有效性,以指明本研究第 3 年需要修订和完善的领域;这些数据还将为未来将计划扩展到同一学区中学阶段的实施计划提供信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59718
        • Montana State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

新生在蒙大拿州一所乡村高中参加健康与保健/体育课程

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验瑜伽组
35 名新生在蒙大拿州一所乡村高中注册健康与保健/体育课程
8 周,每周两次创伤知情瑜伽,每次 45 分钟
无干预:对照组(无瑜伽干预)
20 名新生在蒙大拿州一所乡村高中注册健康与保健/体育课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液皮质醇水平的变化
大体时间:第 1 周和。第 6 周
学生将提供唾液样本,其中皮质醇水平将通过唾液检测试剂盒(通过 Salimetrics.com)进行分析。 将在干预的第一天、干预进行到一半和干预的最后一天收集样本,以确定干预是否改变了皮质醇水平。 生物统计学家将在研究结束时提供这些样本的分析和结论;此处提供了前后的平均变化。 负变化表示压力水平有所改善。
第 1 周和。第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年患者健康问卷
大体时间:基线和 6 周
这份包含 9 个项目的问卷旨在评估青少年抑郁症状的严重程度。 它在与抑郁指标相关的项目上以李克特量表从 0(完全没有)到 3(几乎每天)进行评分。 最低分数为 0,最高分数为 27,从评估前到评估后的分数负变化表明症状有所改善。 此处报告了干预前和干预后的方法。
基线和 6 周
广泛性焦虑症 7 级焦虑量表
大体时间:基线和 6 周
这份包含 7 个项目的调查问卷基于李克特量表,从 0(完全没有)到 3(几乎每天都有)与焦虑症相关的项目。 最低分是零分,最高分是 21 分。 评分从评估前到评估后的负变化表明症状有所改善。 此处报告了干预前和干预后的方法。
基线和 6 周
Connor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC)
大体时间:基线和 6 周
CD-RISC 10 是一个单维自我报告量表,由 10 个测量弹性的项目组成。 受访者使用 5 分李克特量表对项目进行评分,范围从 0(完全不正确)到 4(几乎一直正确)。 每个项目的最低分数为 0,最高分数为 4。可能的分数范围为 0-100。 较高的分数表示较高的弹性。 此处报告了干预前和干预后的方法。
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Davis, Ed. D、Montana State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月5日

研究完成 (实际的)

2021年3月5日

研究注册日期

首次提交

2020年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月11日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MontanaSUYear2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤知情瑜伽的临床试验

3
订阅