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Un enfoque informado sobre el trauma para el desarrollo positivo de la juventud para los estudiantes de Montana

11 de noviembre de 2021 actualizado por: Lauren Davis, Montana State University
Dada la prevalencia del suicidio y los problemas de salud mental en las zonas rurales de Montana, este proyecto tiene como objetivo ayudar a mitigar los factores estresantes que pueden contribuir a la mala salud mental y conductual en los niños en edad escolar. El objetivo inmediato es medir los resultados de salud física y mental en los adolescentes como resultado de una intervención de yoga basada en el trauma diseñada para fomentar el desarrollo positivo de los jóvenes y el éxito de los estudiantes. Se basa en el estudio de viabilidad del primer año en el que 19 participantes en condiciones experimentales participaron en un programa de yoga de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

problemas de salud física y mental (17). Los factores estresantes que se derivan de un nivel socioeconómico bajo y/o experiencias infantiles traumáticas, como el abuso o el abandono, se ven exacerbados por la cultura educativa actual, donde las prácticas obligatorias, como las pruebas estandarizadas y los planes posteriores a la graduación, se citan como causas principales de estrés en la vida de los adolescentes (4). .

En Montana, la tasa de abuso/negligencia infantil fue de 8,3 por cada 1000 niños en 2015, lo que indica un aumento del 56,8 % desde 2014 (16); a nivel nacional, en el mismo año la tasa de abuso/negligencia fue de 9 por 1000 niños (15). El trauma infantil tiende a agruparse en áreas de alta pobreza; en las Escuelas Públicas de Livingston en la zona rural del suroeste de Montana, por ejemplo, el 52 % de los estudiantes eran elegibles para recibir almuerzos gratis o a precio reducido en 2016, que es igual a la tasa nacional (4; 40). En Livingston, el 13,2% de los residentes se encuentran en situación de pobreza, lo que está ligeramente por encima de la tasa nacional del 12,3% (53). Estos factores estresantes desafortunados pero comunes en la infancia pueden dar lugar a importantes problemas de salud pública, como problemas de salud mental, tendencias suicidas, abuso de sustancias, delitos juveniles y enfermedades autoinmunes (8). A pesar de que Livingston está a la par con las tendencias nacionales de pobreza y abuso infantil, las tasas de suicidio en Livingston triplican el promedio nacional (42). Prevalece el abuso de sustancias entre menores en Montana, que a menudo es comórbido con problemas de salud mental y tendencias suicidas; según un informe de 2015 de la oficina de salud de los adolescentes, el 38 % de los estudiantes de secundaria de Montana informaron haber consumido marihuana al menos una vez, el 20 % informaron haber consumido alcohol antes de los 13 años y el 30 % informaron haber consumido cigarrillos electrónicos (36).

Dada la prevalencia del suicidio y los problemas de salud mental en las zonas rurales de Montana, este proyecto pretende cultivar habilidades de afrontamiento positivas para amortiguar los efectos negativos de los factores estresantes entre los niños en edad escolar. Debido al aislamiento geográfico y la consiguiente falta de recursos para muchas escuelas en Montana, existe la necesidad de intervenciones innovadoras y novedosas centradas en la escuela y la comunidad para abordar las diversas necesidades de salud de los adolescentes rurales. Según las investigaciones, el yoga y la atención plena pueden tener un impacto positivo en el desarrollo de los jóvenes (6; 7; 13; 14). El segundo año de este estudio piloto prepara el camino para una intervención sólida al examinar la eficacia de esta modalidad de intervención en comparación con un grupo de control en un entorno escolar colaborativo, basando el marco del estudio en los principios de la investigación participativa basada en la comunidad (16) . Las medidas de eficacia validadas existentes que utilizan medidas de salud física y mental se utilizarán para generar informes de estudiantes, maestros y padres sobre las fortalezas y dificultades percibidas, junto con medidas de ansiedad y sintomatología depresiva. También se evaluarán los resultados secundarios del rendimiento escolar. La eficacia de la intervención se determinará a través de datos cualitativos y de observación obtenidos mediante entrevistas a participantes, escuelas y socios de la comunidad; También se recopilarán comentarios cuantitativos de las partes interesadas de la comunidad y la escuela para evaluar los resultados del programa. A partir de este análisis de datos, se tomarán decisiones con respecto a las modificaciones necesarias al diseño experimental y la implementación del programa para el tercer año del estudio, lo que conducirá a una expansión a estudiantes de nivel medio dentro del mismo distrito escolar.

Objetivo 1: Prueba piloto de una intervención de yoga informada sobre el trauma para estudiantes de secundaria masculinos y femeninos de 15 a 18 años.

H1: Los estudiantes que participen en la intervención piloto demostrarán una mejor salud mental medida por una disminución en la sintomatología depresiva y de ansiedad al final del estudio (semana 8) en comparación con los participantes en el grupo de control.

H2: Los estudiantes que participen en la intervención piloto demostrarán una mejor salud física medida por una disminución de la frecuencia cardíaca en reposo, mejores patrones de sueño y niveles reducidos de cortisol al final del estudio (semana 8) en comparación con los participantes en el grupo de control.

Objetivo 2: Evaluar la asociación escuela-comunidad-académico del estudio al final del programa utilizando una encuesta de métodos mixtos. El CAB se reunirá mensualmente para determinar los ajustes del programa. La administración de la encuesta y el análisis de datos se realizarán en el verano de 2021. El PI compartirá los resultados con el CAB para determinar las áreas de perfeccionamiento del programa y evaluar la necesidad de continuar los estudios o expandirlos a múltiples escuelas para el año 3.

H3: Los hallazgos de la evaluación de la asociación se utilizarán para perfeccionar el componente de participación comunitaria del estudio en el Año 3.

Estos datos se utilizarán para determinar la intervención y la eficacia del programa a fin de indicar las áreas de revisión y perfeccionamiento en el año 3 de este estudio; los datos también informarán los planes de implementación futuros para la expansión del programa al nivel de la escuela intermedia dentro del mismo distrito escolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59718
        • Montana State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes de primer año inscritos en una clase de salud y bienestar/educación física en una escuela secundaria rural de Montana

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Yoga Experimental
35 estudiantes de primer año inscritos en una clase de salud y bienestar/educación física en una escuela secundaria rural de Montana
8 semanas de yoga informado sobre trauma dos veces por semana durante 45 minutos por sesión
Sin intervención: Grupo de control (sin intervención de yoga)
20 estudiantes de primer año inscritos en una clase de salud y bienestar/educación física en una escuela secundaria rural de Montana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Semana 1 y. Semana 6
Los estudiantes proporcionarán una muestra de saliva en la que se analizarán los niveles de cortisol a través de kits de análisis salival (a través de Salimetrics.com). Las muestras se recolectarán el primer día de la intervención, a la mitad de la intervención y el último día de la intervención para determinar si la intervención ha cambiado los niveles de cortisol. Un bioestadístico proporcionará el análisis y la conclusión de estas muestras al finalizar el estudio; aquí se proporciona el cambio medio pre vs. post. El cambio negativo indica una mejora en los niveles de estrés.
Semana 1 y. Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Este cuestionario de 9 ítems está diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes. Se puntúa en una escala de Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) en ítems relacionados con indicadores de depresión. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 27, y un cambio negativo en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología. Los medios previos y posteriores a la intervención se informan aquí.
Línea de base y 6 semanas
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 Escala de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Este cuestionario de 7 ítems se basa en una escala de Likert de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para ítems relacionados con los trastornos de ansiedad. La puntuación más baja es un cero y la puntuación máxima es un 21. Un cambio negativo en la puntuación de la evaluación previa a la posterior indica una mejora en la sintomatología. Los medios previos y posteriores a la intervención se informan aquí.
Línea de base y 6 semanas
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
El CD-RISC 10 es una escala autoinformada unidimensional que consta de 10 ítems que miden la resiliencia. Los encuestados califican los ítems en una escala de Likert de 5 puntos, que va desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo). Cada elemento tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 4. Las puntuaciones posibles van de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia. Los medios previos y posteriores a la intervención se informan aquí.
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Davis, Ed. D, Montana State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MontanaSUYear2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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