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Un approccio informato sul trauma per lo sviluppo giovanile positivo per gli studenti del Montana

11 novembre 2021 aggiornato da: Lauren Davis, Montana State University
Data la prevalenza di suicidi e problemi di salute mentale nelle zone rurali del Montana, questo progetto ha lo scopo di aiutare a mitigare i fattori di stress che possono contribuire a una cattiva salute comportamentale e mentale nei bambini in età scolare. L'obiettivo immediato è misurare i risultati di salute fisica e mentale negli adolescenti risultanti da un intervento di yoga basato sul trauma progettato per favorire lo sviluppo positivo dei giovani e il successo degli studenti. Si basa sullo studio di fattibilità per il primo anno in cui 19 partecipanti in condizioni sperimentali si sono impegnati in un programma di yoga di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

problemi di salute mentale e fisica (17). I fattori di stress derivanti da uno stato socioeconomico basso e/o da esperienze infantili traumatiche come l'abuso o l'incuria sono esacerbati dalla cultura educativa odierna, in cui pratiche obbligatorie come test standardizzati e piani post-laurea sono citate come cause primarie di stress nella vita degli adolescenti (4) .

Nel Montana, il tasso di abuso/abbandono infantile era di 8,3 per 1000 bambini nel 2015, il che indica un aumento del 56,8% rispetto al 2014 (16); a livello nazionale, nello stesso anno il tasso di abuso/abbandono è stato di 9 bambini ogni 1000 (15). I traumi infantili tendono a raggrupparsi in aree ad alta povertà; nelle Livingston Public Schools nelle zone rurali del Montana sudoccidentale, ad esempio, nel 2016 il 52% degli studenti aveva diritto a un pranzo gratuito ea prezzo ridotto, che è lo stesso della tariffa nazionale (4; 40). A Livingston, il 13,2% dei residenti risulta vivere in condizioni di povertà, una percentuale leggermente superiore al tasso nazionale del 12,3% (53). Questi sfortunati ma comuni fattori di stress dell'infanzia possono provocare significativi problemi di salute pubblica tra cui scarsa salute mentale, suicidio, abuso di sostanze, reati minorili e malattie autoimmuni (8). Nonostante Livingston sia alla pari con le tendenze nazionali di povertà infantile e abuso, i tassi di suicidio a Livingston sono il triplo della media nazionale (42). L'abuso di sostanze tra i minori nel Montana, che è spesso in comorbidità con problemi di salute mentale e suicidio, è prevalente; secondo un rapporto del 2015 dell'ufficio per la salute degli adolescenti, il 38% dei liceali del Montana ha riferito di aver usato marijuana almeno una volta, il 20% ha dichiarato di aver usato alcol prima dei 13 anni e il 30% ha riferito di aver usato sigarette elettroniche (36).

Data la prevalenza del suicidio e dei problemi di salute mentale nelle zone rurali del Montana, questo progetto ha lo scopo di coltivare capacità di coping positive per tamponare gli effetti negativi dei fattori di stress tra i bambini in età scolare. A causa dell'isolamento geografico e della conseguente mancanza di risorse per molte scuole del Montana, vi è la necessità di interventi innovativi e innovativi incentrati sulla scuola e sulla comunità al fine di affrontare le diverse esigenze di salute degli adolescenti rurali. Secondo la ricerca, lo yoga e la consapevolezza possono avere un impatto positivo sullo sviluppo dei giovani (6; 7; 13; 14). Il secondo anno di questo studio pilota prepara la strada per un intervento robusto esaminando l'efficacia di questa modalità di intervento rispetto a un gruppo di controllo in un ambiente scolastico collaborativo, basando il quadro dello studio sui principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (16) . Le misure di efficacia convalidate esistenti che utilizzano misure di salute fisica e mentale saranno utilizzate per generare rapporti di studenti, insegnanti e genitori sui punti di forza e difficoltà percepiti, insieme a misure di ansia e sintomatologia depressiva. Saranno valutati anche i risultati secondari del rendimento scolastico. L'efficacia dell'intervento sarà accertata attraverso dati osservazionali e qualitativi ottenuti utilizzando interviste ai partecipanti, alla scuola e ai partner della comunità; feedback quantitativi saranno raccolti anche dalle parti interessate della comunità e della scuola per valutare i risultati del programma. Da questa analisi dei dati, verranno prese decisioni in merito a eventuali modifiche necessarie alla progettazione sperimentale e all'implementazione del programma per il terzo anno dello studio, che porterà a un'espansione agli studenti di livello medio all'interno dello stesso distretto scolastico.

Obiettivo 1: Test pilota di un intervento di yoga informato sul trauma per studenti delle scuole superiori maschi e femmine di 15-18 anni.

H1: Gli studenti che partecipano all'intervento pilota dimostreranno un miglioramento della salute mentale misurato da una diminuzione della sintomatologia depressiva e ansiosa alla conclusione dello studio (settimana 8) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.

H2: Gli studenti che partecipano all'intervento pilota dimostreranno un miglioramento della salute fisica misurato da una diminuzione della frequenza cardiaca a riposo, migliori modelli di sonno e livelli ridotti di cortisolo alla conclusione dello studio (settimana 8) rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo.

Obiettivo 2: Valutare il partenariato scuola-comunità-accademico dello studio alla conclusione del programma utilizzando un'indagine con metodi misti. Il CAB si riunirà mensilmente per determinare gli adeguamenti del programma. L'amministrazione del sondaggio e l'analisi dei dati avverranno nell'estate del 2021. Il PI condividerà i risultati con il CAB per determinare le aree per il perfezionamento del programma e valutare la necessità di continuare lo studio o l'espansione in più scuole per l'anno 3.

H3: I risultati della valutazione del partenariato saranno utilizzati per perfezionare la componente di coinvolgimento della comunità dello studio nell'anno 3.

Questi dati saranno utilizzati per determinare l'efficacia dell'intervento e del programma al fine di indicare le aree di revisione e perfezionamento nell'anno 3 di questo studio; i dati informeranno anche i futuri piani di attuazione per l'espansione del programma al livello della scuola media all'interno dello stesso distretto scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59718
        • Montana State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le matricole si sono iscritte a un corso di salute e benessere/educazione fisica presso una scuola superiore rurale del Montana

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di yoga
35 studenti matricole si sono iscritti a un corso di salute e benessere/educazione fisica in una scuola superiore rurale del Montana
8 settimane di yoga informato sul trauma due volte alla settimana per 45 minuti per sessione
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento yoga)
20 studenti matricole si sono iscritti a un corso di salute e benessere/educazione fisica in una scuola superiore rurale del Montana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Settimana 1 e. Settimana 6
Gli studenti forniranno un campione di saliva in cui verranno analizzati i livelli di cortisolo attraverso kit di analisi salivari (tramite Salimetrics.com). I campioni verranno raccolti il ​​primo giorno dell'intervento, a metà dell'intervento e l'ultimo giorno dell'intervento per determinare se l'intervento ha modificato i livelli di cortisolo. Un biostatistico fornirà l'analisi e la conclusione di questi campioni alla conclusione dello studio; la variazione media pre vs. post è fornita qui. Il cambiamento negativo indica un miglioramento dei livelli di stress.
Settimana 1 e. Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente per adolescenti
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Questo questionario di 9 item è progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi negli adolescenti. Viene valutato su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni) su item legati agli indicatori di depressione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 27 e una variazione negativa del punteggio da prima a dopo la valutazione indica un miglioramento della sintomatologia. Qui sono riportate le medie pre e post intervento.
Basale e 6 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato-7 scala d'ansia
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Questo questionario a 7 item si basa su una scala Likert da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) per gli item relativi ai disturbi d'ansia. Il punteggio più basso è zero e il punteggio massimo è 21. Una variazione negativa del punteggio da prima a dopo la valutazione indica un miglioramento della sintomatologia. Qui sono riportate le medie pre e post intervento.
Basale e 6 settimane
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Il CD-RISC 10 è una scala auto-segnalata unidimensionale composta da 10 item che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Ogni elemento ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 4. I punteggi possibili vanno da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza. Qui sono riportate le medie pre e post intervento.
Basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Davis, Ed. D, Montana State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MontanaSUYear2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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