親の歯磨きと糖分摂取量の管理を強化するための HBM
幼児の幼児期う蝕を減らすために親の歯磨きと砂糖摂取量の管理を強化するための健康信念モデル - クラスターランダム化比較試験
幼児期齲蝕（ECC）の予防には、親への口腔健康教育が重要であることが認識されています。 しかし、日常生活で子どもの虫歯予防を実践している親はほとんどいません。 この研究では、健康信念モデル (HBM) に触発され、テキスト メッセージングを手段として使用して、新しい介入スキームが開発されます。 現在のランダム化臨床試験 (RCT) の目的は、親の口腔健康管理行動 (歯磨きと砂糖摂取量の管理) を促進することにより、4 歳の小児の幼児期虫歯を減らすための、テキスト メッセージを使用した HBM ベースの行動介入の有効性を調査することです。 ）従来の口腔健康教育と比較して、幼い子供たちに。 この RCT では、香港にある 26 ～ 36 の児童支援センターまたは保育クラスのある幼稚園で親子ペアを募集します。 合計 518 ～ 628 人のダイアドが募集され、1:1 の比率でテスト グループまたはコントロール グループにランダムに割り当てられます。 テストグループの親の場合、介入は、その後 48 週間に定期的に送信される一連の HBM ベースのテキスト メッセージで構成されます。 標準のテキスト メッセージがコントロール グループの保護者に送信されます。 主要アウトカムは、4 歳の子供の dmft/dmfs によって測定される虫歯となります。
低コストのテキスト メッセージング手段を介した HBM ベースの介入により、親が子供に対して適切な口腔衛生行動を確立し、香港の子供の口腔健康を守ることができるはずです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト：
- May Chun Mei WONG, PhD
- 電話番号：+(852) 28590422
- メール：mcmwong@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 幼児 18 ～ 30 か月
- 口腔の健康や歯科検査を複雑にする重篤な病状を持たない幼児
- 保護者は、テキスト メッセージを時間内に受信できるように、特定のアプリを備えた携帯電話を持っています（例: WhatsApp または WeChat)
- 中国語が読める両親
除外基準:
- 別の口腔健康増進プログラムに参加している家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
標準メッセージのみを受信します。
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対照群の保護者には、香港特別行政区政府衛生局の口腔健康教育課が作成した口腔健康教育パンフレットが渡されます。
本研究では二重盲検設計を維持するために、パンフレットは電子形式で配布され、テキスト メッセージで送信されます。
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実験的：テストグループ
HBM ベースのメッセージを受信します。
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テストグループへの介入は、HBM に基づいて作成された一連のテキスト メッセージで構成され、その後 48 週間にわたって定期的に保護者に送信されます。 最初の 24 週間は、保護者は毎週テキスト メッセージ (および適切と思われる場合はフィードバック) を受け取ります。 今後 24 週間、保護者は 4 週間ごとにテキスト メッセージを受け取り、合計 30 通のメッセージが保護者に送信されます。 すべてのメッセージは、研究アシスタントによって無料のモバイルアプリを通じて保護者に個別に送信されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4歳の子供のdmft/dmfsスコア
時間枠：子供たちは24か月後の追跡調査で検査される予定だ。生えてきた乳歯の歯の状態は、注意深く目視検査することによって評価されます。
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4 歳 (42 ～ 54 か月) の小児のう蝕を dmft/dmfs (虫歯で欠損または充填されている歯/表面の数) によって測定しました。
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子供たちは24か月後の追跡調査で検査される予定だ。生えてきた乳歯の歯の状態は、注意深く目視検査することによって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の1日あたりの平均歯磨き頻度
時間枠：24ヶ月
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研究期間中の親の口腔健康行動の変化（推奨の2倍）
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24ヶ月
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甘いスナック/飲み物の 1 日あたりの平均摂取頻度
時間枠：24ヶ月
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研究期間中の親の口腔健康行動の変化、頻度は 2 倍以下が望ましい
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24ヶ月
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Visible Plaque Index を使用した口腔衛生状態
時間枠：24ヶ月
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研究期間中のすべての乳歯の頬側および舌側表面上の歯垢の有無の変化。
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24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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