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HBM zur Stärkung des elterlichen Zähneputzens und zur Kontrolle der Zuckeraufnahme

25. März 2021 aktualisiert von: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Gesundheitsglaubensmodell zur Stärkung des elterlichen Zähneputzens und zur Kontrolle der Zuckeraufnahme bei der Reduzierung frühkindlicher Karies bei Kleinkindern – eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde erkannt, dass die Aufklärung der Eltern über Mundgesundheit für die Prävention von frühkindlicher Karies (ECC) von entscheidender Bedeutung ist. Allerdings praktizierten nur wenige Eltern im Alltag Maßnahmen zur Kariesprävention bei ihren Kindern. Inspiriert durch das Health Belief Model (HBM) und die Verwendung von Textnachrichten als Vehikel wird in dieser Studie ein neuartiges Interventionsschema entwickelt. Das Ziel der vorliegenden randomisierten klinischen Studie (RCT) besteht darin, die Wirksamkeit der HBM-basierten Verhaltensintervention mithilfe von Textnachrichten zu untersuchen, um frühkindliche Karies bei Kindern im Alter von 4 Jahren durch Förderung des elterlichen Mundgesundheitsverhaltens (Zähneputzen und Kontrolle der Zuckeraufnahme) zu reduzieren ) für ihre kleinen Kinder im Vergleich zur herkömmlichen Mundgesundheitserziehung. Dieses RCT wird Kind-Eltern-Dyaden in 26-36 Kinderhilfezentren oder Kindergärten mit Vorschulklassen in Hongkong rekrutieren. Insgesamt werden 518–628 Dyaden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der Test- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Für Eltern in der Testgruppe besteht die Intervention aus einer Reihe von HBM-basierten Textnachrichten, die in den folgenden 48 Wochen regelmäßig versendet werden. An die Eltern der Kontrollgruppe wird eine Standard-SMS gesendet. Das primäre Ergebnis wird Zahnkaries sein, gemessen anhand von dmft/dmfs der Kinder im Alter von 4 Jahren.

Durch eine HBM-basierte Intervention über ein kostengünstiges SMS-Fahrzeug sollte es den Eltern dabei helfen können, ein angemessenes Mundgesundheitsverhalten für ihre Kinder zu etablieren und die Mundgesundheit von Kindern in Hongkong zu schützen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

518

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: May Chun Mei WONG, PhD
  • Telefonnummer: +(852) 28590422
  • E-Mail: mcmwong@hku.hk

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Telefonnummer: +(852) 28590422
          • E-Mail: mcmwong@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kleines Kind im Alter von 18–30 Monaten
  • Kleinkinder ohne schwerwiegende Erkrankungen, die die Mundgesundheit und die zahnärztliche Untersuchung erschweren
  • Eltern, die über ein Mobiltelefon mit bestimmten Apps verfügen, um die Textnachrichten rechtzeitig zu empfangen (z. B. WhatsApp oder WeChat)
  • Eltern, die Chinesisch lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die an einem anderen Programm zur Förderung der Mundgesundheit teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Erhalten Sie nur eine Standardnachricht.
Verhalten: Standard-Textnachricht
Eltern in der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre zur Aufklärung über Mundgesundheit, die von der Abteilung für Aufklärung über Mundgesundheit im Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungszone Hongkong erstellt wurde. Um in der vorliegenden Studie ein doppelblindes Design aufrechtzuerhalten, wird die Broschüre in elektronischer Form verteilt und per SMS verschickt.
Experimental: Testgruppe
Empfangen Sie HBM-basierte Nachrichten.
Verhalten: HBM-basierte Textnachrichten

Die Intervention in der Testgruppe besteht aus einer Reihe von Textnachrichten, die auf der Grundlage des HBM entwickelt wurden und in den folgenden 48 Wochen regelmäßig an die Eltern gesendet werden.

Während der ersten 24 Wochen erhalten die Eltern jede Woche eine SMS (und gegebenenfalls Feedback). In den nächsten 24 Wochen erhalten die Eltern alle 4 Wochen eine SMS, insgesamt werden 30 Nachrichten an die Eltern verschickt. Alle Nachrichten werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter individuell über die kostenlose mobile App an die Eltern gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dmft/dmfs-Werte der Kinder im Alter von 4 Jahren
Zeitfenster: Die Kinder werden nach 24 Monaten nachuntersucht. Der Zahnstatus der durchgebrochenen Milchzähne würde durch eine sorgfältige visuelle Inspektion beurteilt.
Die Zahnkaries gemessen durch dmft/dmfs (Anzahl der Zähne/Oberflächen, die kariös sind, fehlen oder gefüllt sind) der Kinder im Alter von 4 Jahren (42–54 Monate).
Die Kinder werden nach 24 Monaten nachuntersucht. Der Zahnstatus der durchgebrochenen Milchzähne würde durch eine sorgfältige visuelle Inspektion beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durchschnittliche Häufigkeit des elterlichen Zähneputzens pro Tag
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Mundgesundheitsverhaltens der Eltern im Studienzeitraum, doppelt so hoch wie gewünscht
24 Monate
durchschnittliche Häufigkeit der Einnahme von zuckerhaltigen Snacks/Getränken pro Tag
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Mundgesundheitsverhaltens der Eltern während des Studienzeitraums, je nach Wunsch zweimal oder seltener
24 Monate
Mundhygienestatus anhand des Visible Plaque Index
Zeitfenster: 24 Monate
Die Veränderung des Vorhandenseins oder Fehlens von Plaque auf den bukkalen und lingualen Oberflächen aller Milchzähne im Studienzeitraum.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMRF (Ref: 17181971)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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