HBM para capacitar a escovação de dentes dos pais e o controle da ingestão de açúcar
Modelo de crença em saúde para capacitar a escovação de dentes dos pais e o controle da ingestão de açúcar na redução da cárie na primeira infância entre crianças pequenas - um estudo controlado randomizado por cluster
Foi reconhecido que a educação em saúde bucal para os pais é fundamental para a prevenção da cárie na primeira infância (CPI). No entanto, poucos pais praticam procedimentos de prevenção de cárie para seus filhos na vida diária. Inspirado pelo Health Belief Model (HBM) e usando mensagens de texto como veículo, um novo esquema de intervenção será desenvolvido neste estudo. O objetivo do presente ensaio clínico randomizado (RCT) é investigar a eficácia da intervenção comportamental baseada em HBM usando mensagem de texto para reduzir a cárie precoce da infância de crianças aos 4 anos de idade, promovendo os comportamentos de cuidados com a saúde bucal dos pais (escovação de dentes e controle da ingestão de açúcar ) para seus filhos pequenos em comparação com a educação convencional em saúde bucal. Este RCT recrutará díades pais-crianças em 26-36 centros de assistência infantil ou jardins de infância com classes de berçário localizados em Hong Kong. Um total de 518-628 díades será recrutado e alocado aleatoriamente no grupo de teste ou controle com uma proporção de 1:1. Para os pais do grupo de teste, a intervenção consistirá em um conjunto de mensagens de texto baseadas em HBM enviadas regularmente nas 48 semanas seguintes. Uma mensagem de texto padrão será enviada aos pais do grupo de controle. O desfecho primário será a cárie dentária medida pelo ceo/ceo das crianças aos 4 anos de idade.
Por intervenção baseada em HBM por meio de um veículo de mensagens de texto de baixo custo, deve ser capaz de ajudar os pais a estabelecer comportamentos adequados de saúde bucal para seus filhos e proteger a saúde bucal das crianças em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
-
Contato:
- May Chun Mei WONG, PhD
- Número de telefone: +(852) 28590422
- E-mail: mcmwong@hku.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança de 18 a 30 meses
- crianças pequenas sem condições médicas graves que compliquem a saúde bucal e o exame odontológico
- pais que tenham um telefone celular com determinados aplicativos para receber as mensagens de texto a tempo (por exemplo, WhatsApp ou WeChat)
- pais que sabem ler chinês
Critério de exclusão:
- famílias que já participam de outro programa de promoção de saúde bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Receber apenas uma mensagem padrão.
|
Os pais do grupo de controle receberão um panfleto de educação em saúde bucal produzido pela Divisão de Educação em Saúde Oral do Departamento de Saúde do Governo da RAE de Hong Kong.
A fim de manter um desenho duplo-cego no presente estudo, o panfleto será distribuído em formato eletrônico e enviado por mensagem de texto.
|
|
Experimental: Grupo de teste
Receba mensagens baseadas em HBM.
|
A intervenção no grupo de teste consistirá em um conjunto de mensagens de texto desenvolvidas com base no HBM a serem enviadas aos pais regularmente nas 48 semanas seguintes. Durante as primeiras 24 semanas, os pais receberão uma mensagem de texto (e feedback, se considerado apropriado) a cada semana. Nas próximas 24 semanas, os pais receberão uma mensagem de texto a cada 4 semanas, ao todo 30 mensagens serão enviadas aos pais. Todas as mensagens serão enviadas aos pais individualmente por meio de aplicativo móvel gratuito por um assistente de pesquisa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escores dmft/dmfs das crianças aos 4 anos de idade
Prazo: As crianças serão examinadas no acompanhamento de 24 meses. O estado dos dentes decíduos irrompidos seria avaliado por inspeção visual cuidadosa.
|
A cárie dentária medida por ceo/ceo (número de dentes/superfícies cariadas, ausentes ou obturadas) das crianças de 4 anos (42-54 meses).
|
As crianças serão examinadas no acompanhamento de 24 meses. O estado dos dentes decíduos irrompidos seria avaliado por inspeção visual cuidadosa.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência média de escovação dos pais por dia
Prazo: 24 meses
|
Mudança no comportamento de saúde bucal dos pais durante o período do estudo, 2 vezes mais preferencial
|
24 meses
|
|
frequência média de ingestão de lanche/bebida açucarada por dia
Prazo: 24 meses
|
Mudança no comportamento de saúde bucal dos pais durante o período do estudo, 2 vezes ou menos frequente conforme preferido
|
24 meses
|
|
estado de higiene oral usando o Índice de Placa Visível
Prazo: 24 meses
|
A mudança na presença ou ausência de placa nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes decíduos durante o período de estudo.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMRF (Ref: 17181971)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .