Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HBM for styrkelse af forældrenes tandbørstning og sukkerindtagskontrol

25. marts 2021 opdateret af: Professor May C.M. Wong, The University of Hong Kong

Sundhedsoverbevisningsmodel for styrkelse af forældrenes tandbørstning og sukkerindtagskontrol med henblik på at reducere karies i den tidlige barndom blandt små børn - en klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Det er blevet anerkendt, at mundsundhedsundervisning for forældre er afgørende for forebyggelsen af ​​caries i den tidlige barndom (ECC). De færreste forældre praktiserede dog cariesforebyggende procedurer for deres børn i dagligdagen. Inspireret af Health Belief Model (HBM) og ved at bruge tekstbeskeder som et redskab, vil et nyt interventionsskema blive udviklet i denne undersøgelse. Formålet med det nuværende randomiserede kliniske forsøg (RCT) er at undersøge effektiviteten af ​​den HBM-baserede adfærdsintervention ved hjælp af tekstbeskeder til at reducere caries i den tidlige barndom hos børn i en alder af 4 ved at fremme forældrenes orale sundhedsplejeadfærd (tandbørstning og kontrol af sukkerindtag) ) for deres små børn sammenlignet med konventionel mundsundhedsundervisning. Denne RCT vil rekruttere børn-forældre-dyader i 26-36 børnehjælpecentre eller børnehaver med børnehaveklasser i Hong Kong. I alt 518-628 dyader vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i test- eller kontrolgruppen med et forhold på 1:1. For forældre i testgruppen vil interventionen bestå af et sæt HBM-baserede sms-beskeder, der sendes regelmæssigt i de efterfølgende 48 uger. En standard sms vil blive sendt til forældrene i kontrolgruppen. Det primære resultat vil være tandcaries målt ved dmft/dmfs for børn på 4 år.

Ved HBM-baseret indgriben via et billigt sms-system skulle det være i stand til at hjælpe forældrene med at etablere korrekt oral sundhedsadfærd for deres børn og beskytte den orale sundhed hos børn i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

518

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • May Chun Mei WONG, PhD
          • Telefonnummer: +(852) 28590422
          • E-mail: mcmwong@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lille barn i alderen 18-30 måneder
  • små børn, der ikke har nogen alvorlige medicinske tilstande, der komplicerer oral sundhed og tandundersøgelse
  • forældre, der har en mobiltelefon med visse apps til at modtage tekstbeskederne i tide (f.eks. WhatsApp eller WeChat)
  • forældre, der kan læse kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • familier, der har deltaget i et andet oralt sundhedsfremmende program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtag kun en standardbesked.
Adfærdsmæssigt: Standard sms
Forældre i kontrolgruppen vil modtage en mundtlig sundhedsuddannelsespjece, der er udarbejdet af Oral Health Education Division i Department of Health, regeringen i Hong Kong SAR. For at bevare et dobbeltblindt design i nærværende undersøgelse vil pjecen blive distribueret i elektronisk form og sendt via en sms.
Eksperimentel: Testgruppe
Modtag HBM-baserede beskeder.
Adfærdsmæssigt: HBM-baserede tekstbeskeder

Interventionen i testgruppen vil bestå af et sæt tekstbeskeder udviklet baseret på HBM, som skal sendes til forældrene regelmæssigt i de følgende 48 uger.

I løbet af de første 24 uger modtager forældrene en sms (og feedback, hvis det skønnes relevant) hver uge. I de næste 24 uger vil forældrene modtage en sms hver 4. uge, i alt sendes 30 beskeder til forældrene. Alle beskeder vil blive sendt til forældrene individuelt gennem gratis mobilapp af en forskningsassistent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dmft/dmfs-scorer af børn på 4 år
Tidsramme: Børnene vil blive undersøgt efter 24 måneders opfølgning. Tandstatussen for de frembrudte primære tænder vil blive vurderet ved omhyggelig visuel inspektion.
Dental caries målt ved dmft/dmfs (antal tænder/overflader, der mangler eller er udfyldt) af børn i alderen 4 år (42-54 måneder).
Børnene vil blive undersøgt efter 24 måneders opfølgning. Tandstatussen for de frembrudte primære tænder vil blive vurderet ved omhyggelig visuel inspektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig hyppighed af forældrenes tandbørstning pr. dag
Tidsramme: 24 måneder
Ændring i forældrenes orale sundhedsadfærd i løbet af undersøgelsesperioden, 2 gange som ønsket
24 måneder
gennemsnitlig hyppighed af indtagelse af sukkerholdig snack/drikke pr. dag
Tidsramme: 24 måneder
Ændring i forældrenes orale sundhedsadfærd i løbet af undersøgelsesperioden, 2 gange eller mindre hyppigt efter ønske
24 måneder
mundhygiejnestatus ved hjælp af Visible Plaque Index
Tidsramme: 24 måneder
Ændringen i tilstedeværelsen eller fraværet af plak på de bukkale og linguale overflader af alle primære tænder i løbet af undersøgelsesperioden.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMRF (Ref: 17181971)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Standard sms

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner