HBM для расширения возможностей родителей при чистке зубов и контроле потребления сахара
Модель веры в здоровье для расширения возможностей родителей в отношении чистки зубов и контроля потребления сахара в снижении кариеса в раннем детстве среди детей младшего возраста - кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Было признано, что обучение родителей уходу за полостью рта имеет решающее значение для профилактики кариеса в раннем детстве (ECC). Однако немногие родители практиковали процедуры профилактики кариеса для своих детей в повседневной жизни. Вдохновленный Моделью представлений о здоровье (HBM) и использующий текстовые сообщения в качестве средства, в этом исследовании будет разработана новая схема вмешательства. Цель настоящего рандомизированного клинического исследования (РКИ) состоит в том, чтобы изучить эффективность основанного на БМЧ поведенческого вмешательства с использованием текстовых сообщений для уменьшения кариеса в раннем детстве у детей в возрасте 4 лет путем пропаганды поведения родителей в отношении ухода за полостью рта (чистка зубов и контроль потребления сахара). ) для своих маленьких детей по сравнению с обычным обучением гигиене полости рта. В рамках этого РКИ будут набраны пары ребенок-родитель в 26-36 центрах помощи детям или детских садах с ясельными классами, расположенных в Гонконге. Всего будет набрано 518-628 пар, которые будут случайным образом распределены в тестовую или контрольную группу в соотношении 1:1. Для родителей в тестовой группе вмешательство будет состоять из набора текстовых сообщений на основе HBM, отправляемых регулярно в течение следующих 48 недель. Стандартное текстовое сообщение будет отправлено родителям в контрольной группе. Первичным исходом будет кариес зубов, измеренный с помощью dmft/dmfs у детей в возрасте 4 лет.
Вмешательство на основе HBM с помощью недорогого средства обмена текстовыми сообщениями должно помочь родителям установить надлежащее поведение в отношении гигиены полости рта для своих детей и защитить здоровье полости рта детей в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- May Chun Mei WONG, PhD
- Номер телефона: +(852) 28590422
- Электронная почта: mcmwong@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- маленький ребенок в возрасте 18-30 месяцев
- дети младшего возраста, не имеющие каких-либо серьезных заболеваний, осложняющих гигиену полости рта и стоматологический осмотр
- родители, имеющие мобильный телефон с определенными приложениями для своевременного получения текстовых сообщений (например, WhatsApp или WeChat)
- родители, умеющие читать по-китайски
Критерий исключения:
- семьи, которые участвовали в другой программе укрепления здоровья полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Получите только стандартное сообщение.
|
Родители в контрольной группе получат брошюру по гигиене полости рта, подготовленную Отделом просвещения по вопросам гигиены полости рта в Министерстве здравоохранения правительства САР Гонконг.
Чтобы сохранить двойной слепой дизайн в настоящем исследовании, брошюра будет распространяться в электронной форме и отправляться посредством текстового сообщения.
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Получение сообщений на основе HBM.
|
Вмешательство в тестовой группе будет состоять из набора текстовых сообщений, разработанных на основе HBM, которые будут регулярно отправляться родителям в течение следующих 48 недель. В течение первых 24 недель родители будут получать текстовые сообщения (и, если сочтут нужным, отзывы) каждую неделю. В течение следующих 24 недель родители будут получать текстовые сообщения каждые 4 недели, всего родителям будет отправлено 30 сообщений. Все сообщения будут отправлены родителям индивидуально через бесплатное мобильное приложение научным сотрудником. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баллы dmft/dmfs у детей в возрасте 4 лет
Временное ограничение: Дети будут обследованы через 24 месяца наблюдения. Состояние прорезавшихся молочных зубов можно оценить путем тщательного визуального осмотра.
|
Кариес зубов, измеренный с помощью dmft/dmfs (количество зубов/поверхностей, которые разрушены, отсутствуют или запломбированы) у детей в возрасте 4 лет (42-54 месяца).
|
Дети будут обследованы через 24 месяца наблюдения. Состояние прорезавшихся молочных зубов можно оценить путем тщательного визуального осмотра.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя частота чистки зубов родителями в день
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение поведения родителей в отношении гигиены полости рта за период исследования, в 2 раза по желанию
|
24 месяца
|
|
средняя частота употребления сладких закусок/напитков в день
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение поведения родителей в отношении гигиены полости рта за период исследования, 2 раза или реже по желанию
|
24 месяца
|
|
состояние гигиены полости рта с использованием индекса видимого зубного налета
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение наличия или отсутствия зубного налета на щечных и язычных поверхностях всех временных зубов за период исследования.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF (Ref: 17181971)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .